萘普生鈉偽麻黃堿緩釋片

維宏(阿奇霉素腸溶片)

本品為復方制劑

阿奇霉素

哈藥集團制藥六廠

石藥集團歐意藥業有限公司

國藥準字H20040153

國藥準字H20061137

用于緩解因感冒、過敏性鼻炎等引起的鼻塞、頭痛、發熱、咽喉腫痛、周身關節及四肢肌肉酸痛、鼻塞、流涕等癥狀。

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。

口服，成人及12歲以上青少年，一日1-2片，不可壓碎或咀嚼服用，24小時內服用不得超過4片

口服，在飯前1小時或飯后2小時服用。 成人用量： 1、沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品l.0g。 2、對其他感染的治療：第1日，0.5g頓服，第2～5日，一日0.25g頓服：或一日0.5g頓服連服3日。 小兒用量： l、治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重lOmg/kg頓服（一日最大量不超過0.5g），第2～5日，每日按體重5mg/kg頓服(一日最大量不超過0.25g)或按如下方法給藥：體重（kg）首日第2～5日15～250.2g頓服0.1g頓服26～350.3g頓服0.15g頓服36～450.4g頓服0.2g頓服。 2、治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服(一日最大量不超過0.5g)，連用5日。或遵醫囑。

對萘普生鈉（包括其它非甾體解熱鎮痛藥）及/或鹽酸偽麻黃堿過敏者禁用；因服用阿司匹林和其它非甾體類抗炎藥誘發的血管性水腫，哮喘或鼻息肉患者及活動期消化道潰瘍患者禁用。

對阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用。

兒童注意事項： 尚無十二歲以下兒童使用本品的安全性和有效性資料；十二歲以下兒童不宜服用本品。 妊娠與哺乳期注意事項： 除非醫生特別指導使用，孕婦在懷孕最后3個月，禁止使用本品。因為萘普生鈉和鹽酸偽麻黃堿能從乳汁中排泄，哺乳期婦女使用本品應停止哺乳或停用此藥。 老人注意事項： 老年人慎用。

用于緩解因感冒、過敏性鼻炎等引起的鼻塞、頭痛、發熱、咽喉腫痛、周身關節及四肢肌肉酸痛、鼻塞、流涕等癥狀。

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。

本品為萘普生鈉和鹽酸偽麻黃堿組成的復方制劑。鹽酸偽麻黃堿為擬腎上腺素藥，可收縮鼻粘膜血管，減輕鼻塞、流涕癥狀；萘普生鈉屬非甾體類抗炎藥，可能主要通過抑制前列腺素的合成而產生抗炎、鎮痛、解熱作用。

本品一般耐受性良好，不良反應發生率低，多為輕到中度可逆性反應。 1、常見不良反應有： (1)胃腸道反應：腹瀉、惡心、腹痛、稀便、嘔吐等； (2)皮膚反應：皮疹、瘙癢等； (3)其他反應：如厭食、陰道炎、頭暈或呼吸困難等； 2、臨床中還觀察到下列(1%的不良反應； (1)消化系統：消化不良、胃腸脹氣、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等； (2)神經系統：頭痛、嗜睡等； (3)過敏反應：支氣管痙攣等； (4)其他反應：味覺異常等； 3、上市后口服制劑還觀察到以下不良反應，其與本品相關尚不清楚。 (1)過敏反應：關節痛、血管神經性水腫、蕁麻疹、光過敏； (2)心血管系統：心律不齊、室性心動過速； (3)胃腸道：極少見的偽膜性腸炎、舌染色； (4)泌尿生殖系統：間質性腎炎、急性腎衰； (5)造血系統：血小板減少； (6)肝膽系統：曾有報道阿奇霉素引起肝炎和膽汁郁積性黃疸等，偶爾引起肝壞死和肝衰竭，但罕有致死者，因果關系尚未確定； (7)精神系統：攻擊性反應、神經質、焦慮不安、憂慮、頭痛、嗜睡、頭暈、眩暈、驚厥、多動； (8)皮膚/附屬組織：罕見的嚴重皮膚反應如多形性紅斑，Stevens-Johnson綜合癥及毒性表皮溶解壞死等曾有報道； (9)感覺器官：有報道大環內酯類抗生素能損害患者的聽力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現聽力損害包括聽力喪失、耳鳴和/或耳聾、據調查研究表明這種現象與患者持續大劑量使用本品有關，通過對這些患者的隨診，發現大多數患者的聽力可恢復。罕有阿奇霉素引起味覺變化的報道。 4.實驗室檢查異常：血清ALT、AST、肌酐、LDH、膽紅素及堿性磷酸酶升高，白細胞、中性粒細胞及血小板計數減少。

1.對麻黃堿藥物作用敏感者、有消化道潰瘍史者、心臟病、高血壓、甲狀腺疾病、糖尿病、青光眼、肺氣腫等引起的呼吸困難、前列腺肥大引起的排尿困難患者不宜服用本品。 2.服用本品后癥狀未改善或出現新的未預料的癥狀，如服藥后發熱持續3天，鼻塞持續7天以上，可能為嚴重疾病的癥狀，應停藥并請醫生診治。 3.避免與降壓藥或抗抑郁藥以及其它解熱鎮痛藥同時服用，服用期間避免飲酒。 4.本品為緩釋片，應整片吞服，不得碾碎或嚼碎服用。 5.本品每日總量不得超過4片，持續用藥不得超過7天。 6.將本品放置小孩觸摸不到的地方。 7.運動員慎用

1.進食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時或飯后2小時口服。 2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率40ml/分鐘)不需作劑量調整，但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應慎重。 3.由于肝膽系統是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。 4.用藥期間如果發生過敏反應（如血管神經性水腫、皮膚反應、Stevous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等），應立即停藥，并采取適當措施。 5.治療期間，若患者出現腹瀉癥狀，應考慮假膜性腸炎發生。如果診斷確立，應采取相應治療措施，包括維持水、電解質平衡、補充蛋白質等。