萘普生鈉偽麻黃堿緩釋片

奈韋拉平片

本品為復(fù)方制劑

本品主要成分：奈韋拉平，其化學(xué)名為11-環(huán)丙基-5，11-二氫-4-甲基-6H-二吡啶并[3，2-b:2#39;,3#39;-e][1,4]二氮雜卓-6-酮

哈藥集團(tuán)制藥六廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040153

H20110483

用于緩解因感冒、過(guò)敏性鼻炎等引起的鼻塞、頭痛、發(fā)熱、咽喉腫痛、周身關(guān)節(jié)及四肢肌肉酸痛、鼻塞、流涕等癥狀。

本品適用于治療HIV-1感染，應(yīng)與其他抗HIV-1藥物聯(lián)合用藥。可單獨(dú)用于預(yù)防母嬰傳播。

口服，成人及12歲以上青少年，一日1-2片，不可壓碎或咀嚼服用，24小時(shí)內(nèi)服用不得超過(guò)4片

成人：口服，一次200mg，一日一次，連續(xù)14天(這一導(dǎo)入期的應(yīng)用可以降低皮疹的發(fā)生率)；之后改為一日兩次，一次200mg，并同時(shí)使用至少兩種以上的其它抗HIV-1藥物。兒童患者：2個(gè)月至8歲(不含8歲)的兒童患者推薦口服劑量是用藥初始14天內(nèi)一天一次每次4mg/kg；之后改為一天兩次，每次7mg/kg。8歲及8歲以上的兒童患者推薦劑量為初始14天內(nèi)，一天一次，每次4mg/kg；之后改為一天兩次，每次4mg/kg。任何患者每天的總用藥量不能超過(guò)400mg。應(yīng)告知患者按照處方劑量每日服用奈韋拉平的必要性。如果漏服藥物，患者應(yīng)該盡快服用下一次藥物，但不要加倍服用。如果患者停用奈韋拉平超過(guò)七天，應(yīng)按照給藥的原則重新開始，即200mg藥物，每日一次導(dǎo)入，之后每次200mg，每日二次。

對(duì)萘普生鈉（包括其它非甾體解熱鎮(zhèn)痛藥）及/或鹽酸偽麻黃堿過(guò)敏者禁用；因服用阿司匹林和其它非甾體類抗炎藥誘發(fā)的血管性水腫，哮喘或鼻息肉患者及活動(dòng)期消化道潰瘍患者禁用。

對(duì)奈韋拉平及片中任一成份過(guò)敏者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 尚無(wú)十二歲以下兒童使用本品的安全性和有效性資料；十二歲以下兒童不宜服用本品。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 除非醫(yī)生特別指導(dǎo)使用，孕婦在懷孕最后3個(gè)月，禁止使用本品。因?yàn)檩疗丈c和鹽酸偽麻黃堿能從乳汁中排泄，哺乳期婦女使用本品應(yīng)停止哺乳或停用此藥。 老人注意事項(xiàng)： 老年人慎用。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

用于緩解因感冒、過(guò)敏性鼻炎等引起的鼻塞、頭痛、發(fā)熱、咽喉腫痛、周身關(guān)節(jié)及四肢肌肉酸痛、鼻塞、流涕等癥狀。

本品適用于治療HIV-1感染，應(yīng)與其他抗HIV-1藥物聯(lián)合用藥。可單獨(dú)用于預(yù)防母嬰傳播。

本品為萘普生鈉和鹽酸偽麻黃堿組成的復(fù)方制劑。鹽酸偽麻黃堿為擬腎上腺素藥，可收縮鼻粘膜血管，減輕鼻塞、流涕癥狀；萘普生鈉屬非甾體類抗炎藥，可能主要通過(guò)抑制前列腺素的合成而產(chǎn)生抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。

奈韋拉平是人體免疫缺陷病毒(HIV-1)的非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NNRTI)。奈韋拉平與HIV-1的逆轉(zhuǎn)錄酶(RT)直接連接并通過(guò)使此酶的催化端破裂來(lái)阻斷RNA依賴和DNA依賴的DNA聚合酶活性。奈韋拉平不與底物或三磷酸核苷產(chǎn)生競(jìng)爭(zhēng)。

1.對(duì)麻黃堿藥物作用敏感者、有消化道潰瘍史者、心臟病、高血壓、甲狀腺疾病、糖尿病、青光眼、肺氣腫等引起的呼吸困難、前列腺肥大引起的排尿困難患者不宜服用本品。 2.服用本品后癥狀未改善或出現(xiàn)新的未預(yù)料的癥狀，如服藥后發(fā)熱持續(xù)3天，鼻塞持續(xù)7天以上，可能為嚴(yán)重疾病的癥狀，應(yīng)停藥并請(qǐng)醫(yī)生診治。 3.避免與降壓藥或抗抑郁藥以及其它解熱鎮(zhèn)痛藥同時(shí)服用，服用期間避免飲酒。 4.本品為緩釋片，應(yīng)整片吞服，不得碾碎或嚼碎服用。 5.本品每日總量不得超過(guò)4片，持續(xù)用藥不得超過(guò)7天。 6.將本品放置小孩觸摸不到的地方。 7.運(yùn)動(dòng)員慎用

本品治療后的初始8周是很關(guān)鍵的階段，對(duì)患者情況需進(jìn)行嚴(yán)密的監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的嚴(yán)重和威脅生命的皮膚反應(yīng)或嚴(yán)重的肝炎/肝衰竭。另外必須嚴(yán)格遵守劑量要求，尤其是在14天導(dǎo)入期時(shí)。對(duì)于監(jiān)控檢查的頻率，有專家指出至少每月一次以上，特別在增加劑量之前及增加后2周。對(duì)由于嚴(yán)重皮疹，皮疹伴全身癥狀，過(guò)敏反應(yīng)和奈韋拉平引起的肝炎而永久中斷奈韋拉平治療的患者不能重新服用。在服用奈韋拉平期間，繼往出現(xiàn)AST或ALT正常值上限5倍，重新服用韋拉平后迅速?gòu)?fù)發(fā)肝功能不正常的患者應(yīng)禁用。