萘普生鈉偽麻黃堿緩釋片

四環(huán)素片

本品為復(fù)方制劑

四環(huán)素。

哈藥集團(tuán)制藥六廠

遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20040153

國藥準(zhǔn)字H42021952

用于緩解因感冒、過敏性鼻炎等引起的鼻塞、頭痛、發(fā)熱、咽喉腫痛、周身關(guān)節(jié)及四肢肌肉酸痛、鼻塞、流涕等癥狀。

?1.本品可用于敏感微生物所致的下列疾病：(1)立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。2.由于目前常見致病菌對四環(huán)素類耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重，僅在病原菌對本品呈現(xiàn)敏感時(shí)，方有指征選用該類藥物。由于溶血性鏈球菌多對本品呈現(xiàn)耐藥，不宜選用于該類菌所致感染

口服，成人及12歲以上青少年，一日1-2片，不可壓碎或咀嚼服用，24小時(shí)內(nèi)服用不得超過4片

本品口服，成人常用量：一次0.25～0.5g，每6小時(shí)1次。8歲以上小兒常用量：每次6.25～12.5mg/kg，每6小時(shí)1次。療程一般為7～14日，支原體肺炎、布魯菌病需3周左右。

對萘普生鈉（包括其它非甾體解熱鎮(zhèn)痛藥）及/或鹽酸偽麻黃堿過敏者禁用；因服用阿司匹林和其它非甾體類抗炎藥誘發(fā)的血管性水腫，哮喘或鼻息肉患者及活動期消化道潰瘍患者禁用。

對四環(huán)素類藥物過敏者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 尚無十二歲以下兒童使用本品的安全性和有效性資料；十二歲以下兒童不宜服用本品。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 除非醫(yī)生特別指導(dǎo)使用，孕婦在懷孕最后3個(gè)月，禁止使用本品。因?yàn)檩疗丈c和鹽酸偽麻黃堿能從乳汁中排泄，哺乳期婦女使用本品應(yīng)停止哺乳或停用此藥。 老人注意事項(xiàng)： 老年人慎用。

用于緩解因感冒、過敏性鼻炎等引起的鼻塞、頭痛、發(fā)熱、咽喉腫痛、周身關(guān)節(jié)及四肢肌肉酸痛、鼻塞、流涕等癥狀。

?1.本品可用于敏感微生物所致的下列疾病：(1)立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。2.由于目前常見致病菌對四環(huán)素類耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重，僅在病原菌對本品呈現(xiàn)敏感時(shí)，方有指征選用該類藥物。由于溶血性鏈球菌多對本品呈現(xiàn)耐藥，不宜選用于該類菌所致感染

本品為萘普生鈉和鹽酸偽麻黃堿組成的復(fù)方制劑。鹽酸偽麻黃堿為擬腎上腺素藥，可收縮鼻粘膜血管，減輕鼻塞、流涕癥狀；萘普生鈉屬非甾體類抗炎藥，可能主要通過抑制前列腺素的合成而產(chǎn)生抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。

1.胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹瀉等，偶可引起胰腺炎、食管炎和食管潰瘍的報(bào)道，多發(fā)生于服藥后立即臥床的患者。2.本品可致肝毒性，通常為脂肪肝變性，妊娠期婦女、原有腎功能損害的患者易發(fā)生肝毒性，但肝毒性亦可發(fā)生于并無上述情況的患者。四環(huán)素所致胰腺炎也可與肝毒性同時(shí)發(fā)生，患者并不伴有原發(fā)肝病。3.變態(tài)反應(yīng)：多為斑丘疹和紅斑，少數(shù)患者可出現(xiàn)蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡皮疹加重，表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過敏性休克和哮喘發(fā)生。某些用四環(huán)素的患者日曬時(shí)會有光敏現(xiàn)象。所以，應(yīng)建議患者服用本品期間不要直接暴露于陽光或紫外線下，一旦皮膚有紅斑應(yīng)立即停藥。4.血液系統(tǒng)：偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少和嗜酸粒細(xì)胞減少。5.中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶可致良性顱內(nèi)壓增高，可表現(xiàn)為頭痛、嘔吐、視神經(jīng)乳頭水腫等。6.腎毒性：原有顯著腎功能損害的患者可能發(fā)生氮質(zhì)血癥加重、高磷酸血癥和酸中毒。7.二重感染：長期應(yīng)用本品可發(fā)生耐藥金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染，嚴(yán)重者可致敗血癥。8.四環(huán)素類的應(yīng)用可使人體內(nèi)正常菌群減少，導(dǎo)致維生素B缺乏、真菌繁殖，出現(xiàn)口干、咽炎、口角炎、舌炎、舌苔色暗或變色等。

1.對麻黃堿藥物作用敏感者、有消化道潰瘍史者、心臟病、高血壓、甲狀腺疾病、糖尿病、青光眼、肺氣腫等引起的呼吸困難、前列腺肥大引起的排尿困難患者不宜服用本品。 2.服用本品后癥狀未改善或出現(xiàn)新的未預(yù)料的癥狀，如服藥后發(fā)熱持續(xù)3天，鼻塞持續(xù)7天以上，可能為嚴(yán)重疾病的癥狀，應(yīng)停藥并請醫(yī)生診治。 3.避免與降壓藥或抗抑郁藥以及其它解熱鎮(zhèn)痛藥同時(shí)服用，服用期間避免飲酒。 4.本品為緩釋片，應(yīng)整片吞服，不得碾碎或嚼碎服用。 5.本品每日總量不得超過4片，持續(xù)用藥不得超過7天。 6.將本品放置小孩觸摸不到的地方。 7.運(yùn)動員慎用

1.交叉過敏反應(yīng)：各種四環(huán)素類藥物間可產(chǎn)生交叉過敏反應(yīng)。2.對診斷的干擾：(1)測定尿鄰苯二酚胺(Hingerty法)濃度時(shí)，由于四環(huán)素對熒光的干擾，可使測定結(jié)果偏高。(2)本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶(AST、ALT)的測定值升高。3.長期用藥期間應(yīng)定期隨訪檢查血常規(guī)以及肝、腎功能。4.應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)飲用足量(約240ml)水，避免食道潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。5.本品宜空腹口服，即餐前1小時(shí)或餐后2小時(shí)服用，以避免食物對吸收的影響。6.下列情況存在時(shí)須慎用或避免應(yīng)