酚麻美敏咀嚼片

新福素(頭孢克肟膠囊)

本品為復方制劑，其組分為：對乙酰氨基酚，鹽酸偽麻黃堿，氫溴酸右美沙芬，馬來酸氯苯那敏。

頭孢克肟?；瘜W名稱：（6R，7R）-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-（羧甲氧亞氨基）乙酰氨基-3-乙烯-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。分子式：C16H15N5O7S2·3H2O分子量：507.50

上海強生制藥有限公司

廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準字H20010042

國藥準字H20050634

本品為兒童感冒對癥治療藥。適用于治療由感冒引起發(fā)熱、頭痛、周身四肢酸痛、噴嚏、流涕、鼻塞、咳嗽等癥狀。

本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引進的下列細菌感染性疾?。海?）慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎。（2）腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎。（3）急性膽道系統(tǒng)細菌性感染（膽囊炎、膽管炎）。（4）猩紅熱。（5）中耳炎、鼻竇炎。

咀嚼咬碎，年幼兒可壓碎后口服。2～5歲每次服用2片，6～11歲每次服用4片。每4~6小時1次，24小時不超過4次。

成人及體重30公斤以上兒童用量：口服，每次100mg（1粒），一日二次；此外，可以根據(jù)年齡、體重、癥狀進行適當增減，對重癥患者，可每次200mg，一日二次。兒童每次按1.5-3.0mg/kg體重計算給藥，一日二次，或遵醫(yī)囑。

對本品成分過敏者禁用。

對本品或其他頭孢類抗生素過敏者。

本品為兒童感冒對癥治療藥。適用于治療由感冒引起發(fā)熱、頭痛、周身四肢酸痛、噴嚏、流涕、鼻塞、咳嗽等癥狀。

本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引進的下列細菌感染性疾?。海?）慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎。（2）腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎。（3）急性膽道系統(tǒng)細菌性感染（膽囊炎、膽管炎）。（4）猩紅熱。（5）中耳炎、鼻竇炎。

本復方具有解熱鎮(zhèn)痛、消除鼻腔黏膜充血、鎮(zhèn)咳和抗過敏作用。其配方為對乙酰氨基酚、鹽酸偽麻黃堿、氫溴酸右美沙芬和馬來酸氯苯那敏。其中對乙酰氨基酚具解熱鎮(zhèn)痛作用，其效果與阿司匹林相當，但不產(chǎn)生阿司匹林可能引起的副作用；鹽酸偽麻黃堿為黏膜血管收縮劑，可減輕鼻腔黏膜充血；氫溴酸右美沙芬為中樞鎮(zhèn)咳藥，可減輕普通感冒引起的咳嗽癥狀；馬來酸氯苯那敏為組胺拮抗劑，可減少血管通透性，緩解流涕、打噴嚏、流淚和喉部發(fā)癢等過敏癥狀。

在總病例12.879例中，發(fā)現(xiàn)包括臨床檢查值異常在內(nèi)共294例（2.58%）的不良反應。這些不良反應包括腹瀉等消化道癥狀112例（0.87%）、皮疹等皮膚癥狀29例（0.23%）、另外，臨床檢查值異常包括GPT升高（0.61%）、GOT升高58例（0.45%）、嗜酸細胞增多26例（0.20%）等。1、嚴重不良反應：（1）休克：有引起休克（＜0.1%）的可能性，應密切觀察，如有出現(xiàn)不適感，口內(nèi)異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現(xiàn)象，應停止給藥，采取適當處置。（2）過敏性癥狀：有出現(xiàn)過敏樣癥狀（包括呼吸困難、全身潮紅、血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹等）（＜0.1%）的可能性，應密切觀察，如有異常發(fā)生時停止給藥，采取適當處置。（3）皮膚病變：有發(fā)生皮膚粘膜眼癥候群（Stevens-Johnson癥候群（0.1%））、中毒性表皮壞死癥（即Lyell癥候群，＜0.1%）的可能性，應密切觀察，如有發(fā)生發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀，應停止給藥，采取適當處置。（4）血液障礙：有發(fā)生粒細胞缺乏癥（＜0.1%，早期癥狀：發(fā)熱、咽喉疼、頭疼、倦怠感等）、溶血性貧血（＜0.1%，早期癥狀：發(fā)熱、血紅蛋白尿、貧血等癥狀）、血小板減少（＜0.1%，早期癥狀：點狀出血、紫斑等）等的可能性，且也有同其它頭孢類抗生素一樣的造成全血細胞減少的報告，因此應密切觀察，例如進行定期檢查等，有異常發(fā)生時應停止給藥，采取適當處置。（5）腎功能障礙：有引起急性腎功能不全等嚴重腎功能障礙（＜0.1%）的可能性，因此應密切觀察，例如定期進行檢查等，如有異常發(fā)生時，應停止給藥，采取適當處置。（6）結(jié)腸炎：可能引起伴有血便的嚴重大腸炎例如偽膜性結(jié)腸炎等（＜0.1%）。如有腹痛、反復腹瀉出現(xiàn)時，應立即停止給藥，采取適當處置。（7）有發(fā)生間質(zhì)性肺炎（有出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常，嗜酸性粒細胞增多等癥狀）及PIE癥候群（均＜0.1%）等的可能性，如有上述癥狀發(fā)生應停止給藥，采取給予糖皮質(zhì)激素等適當處置。

1.服用劑量不應超過推薦劑量，過量服用并不一定能更好的緩解癥狀，但卻可能導致不良反應。一旦過量，應請醫(yī)生診治； 2.請勿與其他含對乙酰氨基酚的藥物同時服用； 3.非特異性疼痛超過5天，發(fā)熱超過3天，或咽痛嚴重、持續(xù)超過2天并伴有發(fā)熱、頭痛、皮疹、惡心、嘔吐者，應請醫(yī)生診治； 4.慢性咳嗽（如由哮喘引發(fā)的）、咳嗽伴有大量粘痰的患兒不宜服用本品，除非在醫(yī)生指導下服用。如咳嗽持續(xù)超過1周、有復發(fā)的趨勢或伴有發(fā)熱、皮疹、持續(xù)頭痛者，請在醫(yī)生指導下服用； 5.本品在部分兒童中可引起興奮，在部分兒童中可引起嗜睡； 6

（1）為防止耐藥菌株的出現(xiàn)，在使用本品前原則上應確認敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。（2）對于嚴重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應根據(jù)腎功能狀況適當減量，給藥間隔應適當增大。（3）、下列患者慎重給藥：（1）對青霉素類藥物有過敏史的患者；（2）本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)的患者。（3）下列患者慎重給藥：1.對青霉素類藥物有過敏史的患者。2.本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)的患者。3.嚴重的腎功能障礙患者。