雙氯芬酸鈉腸溶片

酚氨咖敏片

　　本品主要成分為：雙氯芬酸。其化學名稱為：[鄰-(2,6-二氯苯胺)]苯乙酸。

本品為復方制劑，其組分為：對乙酰氨基酚0.15g，氨基比林0.1g，咖啡因30mg，馬來酸氯苯那敏2mg

河南中杰藥業有限公司

成都森科制藥有限公司

國藥準字H41020564

國藥準字H51023761

用于：①緩解類風濕關節炎、骨關節炎、脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種關節炎的關節腫痛癥狀；②治療非關節性的各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等；③急性的輕、中度疼痛如：手術后、創傷后、勞損后、痛經、牙痛、頭痛等；④對成人和兒童的發熱有解熱作用。

用于感冒、發熱、頭痛、神經痛及風濕痛等。

　　(1)成人常用量：①關節炎，一日75～150mg，分3次服，療效滿意后可逐漸減量;②急性疼痛：首次50mg，以后25～50mg，每6～8小時1次。(2)小兒常用量：一日0.5～2.0mg/kg，日最大量為3.0mg/kg，分3次服。

口服。一次1片，一日3次或遵醫囑。?

　　對本品過敏者禁用。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起哮喘、蕁麻疹或其他變態反應的患者禁用。

1.對氨基比林、咖啡因、馬來酸氯苯那敏過敏者禁用。2.胃潰瘍患者禁用。3.新生兒或早產兒禁用。

兒童注意事項： 16歲以下的兒童不宜服用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女不宜服用。 老人注意事項： 本品可能誘導或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有細胞外液丟失的老年患者慎用。

兒童注意事項： 新生兒或早產兒禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 小量氯苯那敏可由乳汁中排出，由于本品具有抗M膽堿受體作用，泌乳可能受到抑制，因此哺乳期婦女應慎用。 老人注意事項： 老年人對常用劑量的反應較敏感，應注意適當地減量。

用于：①緩解類風濕關節炎、骨關節炎、脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種關節炎的關節腫痛癥狀；②治療非關節性的各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等；③急性的輕、中度疼痛如：手術后、創傷后、勞損后、痛經、牙痛、頭痛等；④對成人和兒童的發熱有解熱作用。

用于感冒、發熱、頭痛、神經痛及風濕痛等。

　　【藥理毒理】本品通過抑制環氧合酶從而減少前列腺素的合成，以及一定程度上抑制脂氧酶而減少白三烯、緩激肽等產物的生成而發揮解熱鎮痛及抗炎作用。在動物試驗和人的臨床實踐中都證實本品有解熱作用。急性毒性試驗結果：大鼠經口LD50為150mg/kg;小鼠經口LD50為390mg/kg。　　【藥代動力學】口服吸收快，完全。與食物同服降低吸收率。血藥濃度空腹服藥平均1～2小時達峰值，與食物同服時6小時達峰值，血漿濃度降低。藥物半衰期約2小時。血漿蛋白結合率為99%。在乳汁中藥濃度極低而可忽略，在關節滑液中，服藥4小時，其水平高于當時血清水平并可維持12小時。大約50%在肝臟代謝，40%～65%從腎排出，35%從膽汁，糞便排出1.2～2小時排泄完。長期應用無蓄積作用。

本品中氨基比林能抑制下視丘前列腺素的合成和釋放，恢復體溫調節中樞感受神經元的正常反應性而起退熱作用；同時還通過抑制前列腺素等的合成而起鎮痛作用。氨基比林并能抑制炎癥局部組織中前列腺素的合成和釋放，穩定溶酶體酶，影響吞噬細胞的吞噬作用而起抗炎作用。對乙酰氨基酚屬外周性鎮痛藥。作用機制是通過抑制下丘腦體溫調節中樞前列腺素（PGE1）的合成及釋放，而產生周圍血管擴張，引起出汗以達到解熱作用，同時能抑制PGE1、緩激肽和組胺等的作用，提高痛閾而產生鎮痛效果。咖啡因為中樞神經興奮藥，能興奮大腦皮層，提高對外界的感應性，并有收縮腦血管，加強前兩藥緩解頭痛的效果。馬來酸氯苯那敏具有較強的組胺H1受體阻斷作用，可減輕過敏引起的呼吸道其他癥狀，對中樞神經系統也有輕度抑制作用。

　　(1)有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用，尤其是老年人。用藥期間應常規隨訪檢查肝腎功能。(2)本品因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用。 　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性，但不致畸。孕婦及哺乳期婦女不宜服用。 　　【老年患者用藥】本品可能誘導或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有細胞外液丟失的老年患者慎用。

1.本品長期服用可導致腎臟損害，嚴重者可致腎乳頭壞死或尿毒癥，甚至可能誘發腎盂癌和膀胱癌。2.氨基比林在胃酸下與食物發生作用，可形成致癌性亞硝基化合物，特別是亞硝胺，因此有潛在致癌性。3.不宜長久使用，以免發生中性粒細胞缺乏，用藥超過1周要定期檢查血象。4.長期服用可造成依賴性，并產生耐受。5.對各種創傷性劇痛和內臟平滑肌絞痛無效。6.本品不可應用于下呼吸道感染和哮喘發作的患者（因可使痰液變稠而加重疾病）。7.交叉過敏，對其他抗組胺藥或下列藥品過敏者，對本品也可能過敏，如麻黃堿、腎上腺素、異丙腎上腺素、間羥異丙腎上腺素（羥喘）、去甲腎上腺素等擬交感神經藥，對碘過敏者對本品可能也過敏。8.下列情況慎用：膀胱頸部梗阻、幽門十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門狹窄、心血管疾病、青光眼（或有青光眼傾向者）、高血壓、高血壓危象、甲狀腺肌能亢進、前列腺肥大體征明顯時。9.駕駛機動車輛、操作機器及高空作業者不宜服用。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】小量氯苯那敏可由乳汁中排出，由于本品具有抗M膽堿受體作用，泌乳可能受到抑制，因此哺乳期婦女應慎用。 【兒童用藥】新生兒或早產兒禁用。 【老年患者用藥】老年人對常用劑量的反應較敏感，應注意適當地減量。【藥物過量】長期或過量服用可引起中樞神經、肝腎功能、血液系統等損害，表現為：1.煩躁不安、驚擾、耳鳴、眼花并出現盲點或閃爍光、肌肉震顫、心跳增快并有早搏。2.排尿困難或排尿痛、頭暈、口腔鼻喉部干燥、頭痛、食欲減退、惡心、上腹部不適感或胃痛、皮疹。兒童易發生煩躁、焦慮、入睡困難和神經過敏。