阿酚咖片

阿奇霉素片

本品為復(fù)方制劑，其組分為：阿司匹林、對(duì)乙酰氨基酚和咖啡因。

阿奇霉素

成都國(guó)嘉聯(lián)合制藥有限公司

金花企業(yè)(集團(tuán))股份有限公司西安金花制藥廠(chǎng)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20031294

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103388

用于緩解感冒或流感引起的發(fā)熱、頭痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、流涕、打噴嚏等。

本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染：1.支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染；2.皮膚和軟組織感染；急性中耳炎；3.鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。

用于治療偏頭痛時(shí)，成人每日一次，每次2片，每日用量不超過(guò)2片。用于治療感冒和鼻竇炎引起的發(fā)熱、頭痛及緩解輕中度疼痛，如牙痛、關(guān)節(jié)炎痛、肌肉痛、痛經(jīng)，成人及十二歲以上青少年每6小時(shí)服用一次，每日2片，每日用量不超過(guò)8片。

1.阿奇霉素應(yīng)每日口服給藥一次，整片吞服，可與食物同時(shí)服用。2.以阿奇霉素片劑治療各種感染性疾病，其療程及使用方法如下：對(duì)沙眼衣原體、杜克嗜血桿菌或敏感淋球菌所致的性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g。3.對(duì)其他感染的治療：總劑量1.5g，每日一次服用本品0.5g共三天?；蚩倓┝肯嗤?，首日服用0.5g，第二至第五日每日一次口服本品0.25g。腎功能不全患者輕、中度腎功能不全者(腎小球?yàn)V過(guò)率為10-80ml/min)不需要調(diào)整劑量，嚴(yán)重腎功能不全者(腎小球?yàn)V過(guò)率<10ml/min)請(qǐng)遵醫(yī)囑。輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/min)不需調(diào)整劑量。4.尚無(wú)阿奇霉素用于嚴(yán)重腎功能不全患者資料。肝功能不全患者輕中度肝功能不全患者，本品的用法與用量同肝功能正常者。

對(duì)任何非甾體類(lèi)解熱鎮(zhèn)痛藥有過(guò)敏史者禁用。患有哮喘、胃潰瘍、胃灼熱、胃部不適、胃痛、胃出血者禁用。

對(duì)阿奇霉素或其它大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素有過(guò)敏史的患者，禁忌使用本品。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童和青少年患水痘和流感后禁用本品，否則可能導(dǎo)致由阿司匹林誘發(fā)的Reyes綜合征。18歲以下患者服用本品以治療偏頭痛時(shí)請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)生。12歲以下患者服用本品以緩解輕度的持續(xù)性隱痛以及頭痛、鼻竇炎、感冒、肌肉痛、經(jīng)前與經(jīng)期疼痛、牙痛所伴有的疼痛和輕度關(guān)節(jié)炎痛時(shí)請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)生。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦，尤其是臨產(chǎn)前三個(gè)月的孕婦或哺乳期婦女請(qǐng)慎用，服用本品前應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)生。 老人注意事項(xiàng)： 50歲以后第一次發(fā)作偏頭痛的患者，服用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)生。

用于緩解感冒或流感引起的發(fā)熱、頭痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、流涕、打噴嚏等。

本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染：1.支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染；2.皮膚和軟組織感染；急性中耳炎；3.鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。

藥理作用：對(duì)乙酰氨基酚有解熱鎮(zhèn)痛作用，解熱作用類(lèi)似阿司匹林，但鎮(zhèn)痛作用較弱。對(duì)血小板及凝血機(jī)制無(wú)影響。可能通過(guò)抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)中前列腺素的合成以及阻斷痛覺(jué)神經(jīng)末梢的沖動(dòng)(可能與抑制前列腺素或其它能使痛覺(jué)受體敏感的物質(zhì)，如5-羥色胺、緩激肽等的合成有關(guān))而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用，可能通過(guò)作用于下丘腦體溫調(diào)節(jié)中樞產(chǎn)生血管擴(kuò)張、出汗與散熱而起作用，也可能與下丘腦的前列腺素合成受到抑制有關(guān)

雖然不能確定所有事件均是由阿奇霉素引起的，但我們?nèi)栽诖藞?bào)告了在臨床試驗(yàn)期間及產(chǎn)品上市后的報(bào)告中所收集到的所有不良事件。患者對(duì)本品的耐受性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率較低。在臨床試驗(yàn)中觀察到下列不良事件：1.胃腸道：惡心，嘔吐，腹瀉，稀便，腹部不適(疼痛或痙攣)，胃腸脹氣?！ぴ煅獧C(jī)能：臨床試驗(yàn)中偶見(jiàn)一過(guò)性的中性粒細(xì)胞減少癥，但無(wú)資料表明與阿奇霉素有關(guān)。2.肝/膽：肝功能異常。皮膚/附件：皮疹以及血管性水腫等。3.特殊感官：部分患者服用阿奇霉素后曾出現(xiàn)聽(tīng)力損害包括聽(tīng)力喪失、耳鳴和/或耳聾。椐調(diào)查研究表明這種現(xiàn)象與患者持續(xù)大劑量使用本品有關(guān)，通過(guò)對(duì)這些患者的隨訪(fǎng)，發(fā)現(xiàn)大多數(shù)患者的聽(tīng)力可恢復(fù)。上市后，在使用本品過(guò)程中報(bào)告的其他不良事件包括：4.全身反應(yīng)：有全身無(wú)力報(bào)道但尚未證實(shí)與本品有關(guān)，其他有疲勞，全身不適，念珠菌病和過(guò)敏性休克(罕有致命的)。5.心血管系統(tǒng)：心悸和心率失常，包括室性心動(dòng)過(guò)速(和其它大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)一樣)均有報(bào)道，但尚未證實(shí)與阿奇霉素有關(guān)，低血壓。6.中樞及周?chē)窠?jīng)系統(tǒng)：頭暈/眩暈，驚厥(與其它大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)相似)，頭痛，活動(dòng)增多，嗜睡，感覺(jué)異常，嗜睡，昏厥活動(dòng)增多。7.胃腸道：食欲減退，厭食，消化不良，便秘，偽膜性腸炎，胰腺炎，舌變色罕見(jiàn)，惡心，嘔吐/腹瀉(極少導(dǎo)致罕有脫水者)，稀便，消化不良，腹部不適(疼痛或痙攣)，便秘，腹脹，偽膜性腸炎和罕見(jiàn)的舌變色。8.全身：有全身無(wú)力報(bào)道但尚未證實(shí)與本品有關(guān)，其他有念珠菌病，過(guò)敏(罕有致命的)。9.泌尿生殖系統(tǒng)：間質(zhì)性腎炎及急性衰竭。10.造血機(jī)能：血小板減少癥。肝膽系統(tǒng)：曾有報(bào)道阿奇霉素引起肝炎和膽汁郁積性黃疸等肝功能異常，偶爾引起肝壞死和肝衰竭，但罕有致死者，因果關(guān)系尚未確定。11.肌肉骨骼：關(guān)節(jié)痛。12.精神病學(xué)：攻擊性反應(yīng)，神經(jīng)質(zhì)，焦慮不安，憂(yōu)慮。13.生殖系統(tǒng)：陰道炎。14.皮膚/輔助器官：過(guò)敏性反應(yīng)如瘙癢，皮疹，光過(guò)敏，水腫，蕁麻疹，血管性水腫。罕見(jiàn)的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)如多形性紅斑，Stevens-Johnson綜合癥及中毒性上皮溶解壞死等曾有報(bào)道。15.感覺(jué)器官：有報(bào)道大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素能損害患者的聽(tīng)力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現(xiàn)聽(tīng)力損害包括聽(tīng)力喪失、耳鳴和/或耳聾。椐調(diào)查研究表明這種現(xiàn)象與患者持續(xù)大劑量使用本品有關(guān)，通過(guò)對(duì)這些患者的隨診，發(fā)現(xiàn)大多數(shù)患者的聽(tīng)力可恢復(fù)。16.特殊感官：罕有阿奇霉素引起味覺(jué)變化的報(bào)道。血白細(xì)胞/網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)：臨床試驗(yàn)中偶見(jiàn)一過(guò)性的中性粒細(xì)胞減少癥，但無(wú)資料表明與阿奇霉素有關(guān)。

1.本品請(qǐng)放置在兒童不易接觸的地方。2.用于解熱服用3日或止痛服用10日仍未見(jiàn)癥狀緩解或消失，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。3.飲酒前后不可服本品，因可損傷胃粘膜屏障而致出血。4.本品在推薦劑量含有大約一杯咖啡中的咖啡因。由于過(guò)多的咖啡因可導(dǎo)致神經(jīng)過(guò)敏、易激惹、失眠以及偶爾出現(xiàn)心跳過(guò)快。5.若出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，請(qǐng)立即停藥并及時(shí)就醫(yī)。6.若偏頭痛不緩解或首次服藥后癥狀加重，應(yīng)停藥并及時(shí)就醫(yī)。7.若出現(xiàn)新的和意料之外的癥狀時(shí)，應(yīng)停藥并及時(shí)就醫(yī)。8.若出現(xiàn)耳鳴或聽(tīng)力喪失，應(yīng)停藥并及時(shí)就醫(yī)。【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦，尤其是臨產(chǎn)前三個(gè)月的孕婦或哺乳期婦女請(qǐng)慎用，服用本品前應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)生。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

1.與紅霉素和其它大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)一樣，罕有嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)報(bào)告如血管性水腫和過(guò)敏癥(罕有致命性)。有些因阿奇霉素引起的反應(yīng)可反復(fù)發(fā)作，需較長(zhǎng)時(shí)間的觀察和治療。2.尚無(wú)阿奇霉素用于肌酐清除率>40ml/min的腎功能不全患者的資料，因此阿奇霉素用于這些患者時(shí)應(yīng)慎重。3.由于肝臟是阿奇霉素清除的主要途徑，故阿奇霉素用于明顯肝病患者時(shí)應(yīng)慎重。4.曾有報(bào)道接受麥角衍生物治療的患者同時(shí)服用某些大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素時(shí)會(huì)發(fā)生麥角中毒。雖然尚無(wú)資料表明麥角與阿奇霉素有相互作用，但是由于理論上存在麥角中毒的可能性，所以阿奇霉素與麥角衍生物不宜同時(shí)給藥。5.同其它抗生素制劑一樣，應(yīng)注意觀察包括真菌在內(nèi)的非敏感菌所致的二重感染癥狀。6.在嚴(yán)重腎功能不全的患者(腎小球?yàn)V過(guò)率<10ml/min)中，阿奇霉素的全身暴露量增加了33%。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。