莪術油注射液

維宏(阿奇霉素腸溶片)

本品主要成份為：莪術油。

阿奇霉素

黑龍江迪龍制藥有限公司

石藥集團歐意藥業有限公司

國藥準字H20044970

國藥準字H20061137

用于病毒引起的感冒、上呼吸道感染、小兒病毒性肺炎；消化道潰瘍，甲型病毒性肝炎，小兒病毒性腸炎及病毒性心肌炎、腦炎等。

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。

靜脈滴注，用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋后滴注。成人或十二歲以上兒童每日1次，每次0.2~0.4g，6個月以上嬰幼兒每次0.1g，6個月以下減半或遵醫囑，7~10日為一療程。

口服，在飯前1小時或飯后2小時服用。 成人用量： 1、沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品l.0g。 2、對其他感染的治療：第1日，0.5g頓服，第2～5日，一日0.25g頓服：或一日0.5g頓服連服3日。 小兒用量： l、治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重lOmg/kg頓服（一日最大量不超過0.5g），第2～5日，每日按體重5mg/kg頓服(一日最大量不超過0.25g)或按如下方法給藥：體重（kg）首日第2～5日15～250.2g頓服0.1g頓服26～350.3g頓服0.15g頓服36～450.4g頓服0.2g頓服。 2、治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服(一日最大量不超過0.5g)，連用5日。或遵醫囑。

對本品過敏者禁用。忌與丁香配伍。

對阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用。

用于病毒引起的感冒、上呼吸道感染、小兒病毒性肺炎；消化道潰瘍，甲型病毒性肝炎，小兒病毒性腸炎及病毒性心肌炎、腦炎等。

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。

1為抗病毒藥：對呼吸道合胞病毒（RSV）有直接抑制作用，對流感病毒A1和A3型有直接滅活作用。以病毒顆粒溶解方式抗病毒； 2抗菌抗炎作用：抑制金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、傷寒桿菌等。實驗動物證實：對小鼠醋酸腹膜炎、燙傷小鼠局部水腫、巴豆油引起的小鼠耳部脂肉芽腫等均有抑制作用。毒理：長期應用本品對主要臟器無損害。1%莪術油注射液，小鼠LD50為819.8mg/kg，ip789.1mg/kg；1%莪術油溶液按7.5mg/kg及2.5mg/kg給狗iv共14天，血壓、血象、肝腎功能未見明顯變化。

本品一般耐受性良好，不良反應發生率低，多為輕到中度可逆性反應。 1、常見不良反應有： (1)胃腸道反應：腹瀉、惡心、腹痛、稀便、嘔吐等； (2)皮膚反應：皮疹、瘙癢等； (3)其他反應：如厭食、陰道炎、頭暈或呼吸困難等； 2、臨床中還觀察到下列(1%的不良反應； (1)消化系統：消化不良、胃腸脹氣、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等； (2)神經系統：頭痛、嗜睡等； (3)過敏反應：支氣管痙攣等； (4)其他反應：味覺異常等； 3、上市后口服制劑還觀察到以下不良反應，其與本品相關尚不清楚。 (1)過敏反應：關節痛、血管神經性水腫、蕁麻疹、光過敏； (2)心血管系統：心律不齊、室性心動過速； (3)胃腸道：極少見的偽膜性腸炎、舌染色； (4)泌尿生殖系統：間質性腎炎、急性腎衰； (5)造血系統：血小板減少； (6)肝膽系統：曾有報道阿奇霉素引起肝炎和膽汁郁積性黃疸等，偶爾引起肝壞死和肝衰竭，但罕有致死者，因果關系尚未確定； (7)精神系統：攻擊性反應、神經質、焦慮不安、憂慮、頭痛、嗜睡、頭暈、眩暈、驚厥、多動； (8)皮膚/附屬組織：罕見的嚴重皮膚反應如多形性紅斑，Stevens-Johnson綜合癥及毒性表皮溶解壞死等曾有報道； (9)感覺器官：有報道大環內酯類抗生素能損害患者的聽力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現聽力損害包括聽力喪失、耳鳴和/或耳聾、據調查研究表明這種現象與患者持續大劑量使用本品有關，通過對這些患者的隨診，發現大多數患者的聽力可恢復。罕有阿奇霉素引起味覺變化的報道。 4.實驗室檢查異常：血清ALT、AST、肌酐、LDH、膽紅素及堿性磷酸酶升高，白細胞、中性粒細胞及血小板計數減少。

靜脈滴注不易過快，滴速每分鐘30～40滴左右。 孕婦忌用，哺乳期婦女尚不明確。

1.進食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時或飯后2小時口服。 2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率40ml/分鐘)不需作劑量調整，但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應慎重。 3.由于肝膽系統是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。 4.用藥期間如果發生過敏反應（如血管神經性水腫、皮膚反應、Stevous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等），應立即停藥，并采取適當措施。 5.治療期間，若患者出現腹瀉癥狀，應考慮假膜性腸炎發生。如果診斷確立，應采取相應治療措施，包括維持水、電解質平衡、補充蛋白質等。