氨酚偽麻片Ⅱ

硫酸阿巴卡韋片

本品為復(fù)方制劑，每片含對乙酰氨基酚325毫克，鹽酸偽麻黃堿30毫克。

『成分』硫酸阿巴卡韋abacavirsulfate(妊娠分級:C)『性狀』本品主要成分為硫酸阿巴卡韋，其化學(xué)名稱為：(1S,順式)-4-[2-氨基-6-(環(huán)丙基氨基)-9H嘌呤-9-yl]-2-環(huán)戊烯-1-甲醇硫酸鹽(2：1)。分子式：

青島首和金海制藥有限公司

GlaxoWellcomeOperations

國藥準(zhǔn)字H10950015

H20110212

本品適用于治療和減輕感冒引起的發(fā)熱、頭痛、周身四肢酸痛、噴嚏、流涕、鼻塞、咳嗽等癥狀。

與其他抗愛滋病藥物聯(lián)合應(yīng)用，治療HIV感染的成年及3個月以上兒童患者。

口服。成人一次1～2片，一日3次，24小時內(nèi)不超過4次。

成人的推薦劑量為300mg(1片)，每日2次。可在進(jìn)食或不進(jìn)食時服用。對于不宜服用片劑的病人，尚有口服溶液可供選擇。 腎損害：腎功能不良的病人服用本品不必調(diào)整劑量，但晚期腎病患者應(yīng)避免服用。 肝損害：阿巴卡韋主要經(jīng)肝臟代謝。輕度肝臟受損患者不需調(diào)整劑量。對于中度肝臟受損患者，尚無服用本品的支持性資料，因此上述病人應(yīng)避免使用。嚴(yán)重肝功能受損患者應(yīng)禁止服用。

嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。

任何已知對阿巴卡韋過敏，或?qū)Π涂f片中任何成份過敏的病人禁用本品。禁用于嚴(yán)重肝功能受損的病人。

兒童注意事項： 尚缺乏充分的資料，因此不推薦本品用于兒童。在上述病人群中，過敏反應(yīng)很難鑒別。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠：人類妊娠期使用阿巴卡韋的安全性尚未確定。動物實驗已顯示，阿巴卡韋及/或其相關(guān)的代謝產(chǎn)物是可以經(jīng)胎盤傳播的。大鼠試驗中出現(xiàn)對正在發(fā)育的胚胎和胎兒的毒性，但家兔中沒有出現(xiàn)同樣的情況。上述毒性表現(xiàn)包括降低胎兒體重、胎兒水腫和骨骼改變/畸型，早期宮內(nèi)死亡和死產(chǎn)。不推薦妊娠婦女使用本品。哺乳：阿巴卡韋及其代謝產(chǎn)物能夠分泌到哺乳大鼠的乳汁中。預(yù)期此藥及其代謝產(chǎn)物也會被分泌到人乳中，但此結(jié)論尚未得到證實。尚無年齡小于3個月的嬰兒應(yīng)用阿巴卡韋的安全性資料。因此建議接受阿巴卡韋治療的母親不要對她們的嬰兒進(jìn)行母乳喂養(yǎng)。 老人注意事項： 阿巴卡韋的藥物動力學(xué)研究尚未在65歲以上的病人中進(jìn)行。

本品適用于治療和減輕感冒引起的發(fā)熱、頭痛、周身四肢酸痛、噴嚏、流涕、鼻塞、咳嗽等癥狀。

與其他抗愛滋病藥物聯(lián)合應(yīng)用，治療HIV感染的成年及3個月以上兒童患者。

對乙酰氨基酚能抑制前列腺素的合成，從而產(chǎn)生解熱和鎮(zhèn)痛作用；鹽酸偽麻黃堿為擬腎上腺素藥，具有收縮上呼吸道毛細(xì)血管的作用，可消除其黏膜腫脹，減輕鼻塞及流涕。二者并用，發(fā)揮解熱鎮(zhèn)痛及緩解感冒時鼻塞流涕等癥狀。

本品是一新的碳環(huán)2-脫氧鳥苷核苷類藥物，其口服生物利用度高，易滲入中樞神經(jīng)系統(tǒng)。與其他核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑一樣，它是一個無活性的前藥，在體內(nèi)經(jīng)4個步驟代謝成為具活性的三磷酸酯，并通過以下2條途徑發(fā)揮抑制人免疫缺陷病毒(HIV)逆轉(zhuǎn)錄酶的作用： ①競爭性地抑制2-脫氧烏苷三磷酸酯(dGTP)(DNA合成片段之一)結(jié)合進(jìn)入核酸鏈。 ②通過阻止新堿基的加入而有效地終止DNA鏈的合成。

1每天服用日片與夜片的總量不宜超過8片，每次服用間隔不宜小于6小時。不可超過推薦劑量，若超過劑量，可能出現(xiàn)頭暈、嗜睡或精神癥狀； 2下列情況者應(yīng)慎用：咳嗽或其他癥狀在服藥后一周內(nèi)未改善、加重或復(fù)發(fā)者；伴隨發(fā)熱、皮疹、紅腫或持續(xù)頭痛者，發(fā)熱超過三天患者；伴有高血壓、心臟病、糖尿病、甲亢、青光眼、前列腺肥大引起排尿困難、肺氣腫患者；因吸煙、哮喘、肺氣腫引起的慢性咳嗽及痰多粘稠患者； 3夜用片用藥期間可能引起頭暈、嗜睡，故不宜駕車或高空作業(yè)、操縱機器； 4飲酒、服鎮(zhèn)痛劑、鎮(zhèn)靜劑會加重嗜睡5肝腎功能不全者慎用。

本品應(yīng)由對治療HIV感染有經(jīng)驗的醫(yī)師開具處方。過敏反應(yīng)在臨床研究中，接受阿巴卡韋的研究對象約有3%出現(xiàn)過過敏反應(yīng)，一些病例中該反應(yīng)是危及生命的，盡管采取了謹(jǐn)慎措施，仍引起了致命后果。過敏反應(yīng)表明為出現(xiàn)多器官受累的癥狀。絕大部分過敏反應(yīng)表現(xiàn)為發(fā)熱和/或皮疹，其它常見的過敏反應(yīng)的癥狀和體征包括：胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、腹瀉或腹痛，嗜睡和不適。過敏反應(yīng)癥狀通常發(fā)生于接受阿巴卡韋治療過程的前6周內(nèi)，也可發(fā)生于治療過程的任何時間。應(yīng)對接受阿巴卡韋治療的病人進(jìn)行密切的醫(yī)療監(jiān)測，特別在最初的2個月，每兩周會診一次。同時接受阿巴卡韋和其它已知產(chǎn)生皮膚毒性的藥物(如非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑)治療時，需特別留意。因為很難區(qū)別皮疹是因其它藥物引起的還是阿巴卡韋過敏所致。如果治療時病人診斷為過敏反應(yīng)，必須立即停用阿巴卡韋。因過敏反應(yīng)而停用本品的病人，切勿再次使用本品。在出現(xiàn)一次過敏反應(yīng)后重新開始使用本品會使癥狀在數(shù)小時內(nèi)快速重現(xiàn)。過敏反應(yīng)的復(fù)發(fā)通常比首次出現(xiàn)時更為嚴(yán)重，并且可能危及生命或致死。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。