氨酚偽麻那敏片(II)

氯雷偽麻緩釋片

本品為復方制劑，每片含對乙酰氨基酚320毫克，鹽酸偽麻黃堿30毫克，馬來酸氯苯那敏2毫克。輔料為：淀粉，微晶纖維素，羥丙基纖維素，羧甲基淀粉鈉，蔗糖，硬脂酸鎂。

本品為復方制劑，其組分為：對乙酰氨基酚，硫酸偽麻黃堿，氯雷他定。

深圳海王藥業有限公司

國藥準字H44023557

H20090805

本品用于普通感冒及流行性感冒引起的發熱、頭痛、關節痛、噴嚏、流鼻涕、鼻塞癥狀。

用于緩解感冒或季節性過敏性鼻炎引起的打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽喉不適、乏力、發熱、肌肉酸痛、頭痛等癥狀

口服，成人一次1片，一日3次，24小時內不得超過4次。

口服。成人及12歲以上兒童每12小時服用一次，每次1～2片。

嚴重肝腎功能不全者禁用。

對本品任何成份或腎上腺素能類藥物過敏者禁用本品;正在服用或14天內服用過單胺氧化酶抑制劑的患者禁用本品;閉角性青光眼病、尿潴留、嚴重高血壓、嚴重冠狀動脈疾病和甲狀腺功能亢進患者亦禁用本品。

本品用于普通感冒及流行性感冒引起的發熱、頭痛、關節痛、噴嚏、流鼻涕、鼻塞癥狀。

用于緩解感冒或季節性過敏性鼻炎引起的打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽喉不適、乏力、發熱、肌肉酸痛、頭痛等癥狀

本品中對乙酰氨基酚能抑制前列腺素的合成，具有解熱鎮痛的作用。鹽酸偽麻黃堿具有收縮上呼吸道毛細血管作用，消除鼻咽部黏膜充血，減輕鼻塞癥狀。馬來酸氯苯那敏系抗組胺藥，具有較強抗組胺及鎮靜作用，能進一步減輕由感冒引起的鼻塞、流涕等癥狀。

　　氯雷他定.遺傳毒性：在Ames試驗、正向點突變試驗、DNA損傷試驗中，均未見氯雷他定有致突變作用。在小鼠淋巴瘤試驗中，在非活化狀態時，出現陽性結果，活化狀態時為陰性。生殖毒性：雄性大鼠經予氯雷他定，劑量達64mg/kg(按體表面積折算，約相當于臨床推薦最大日劑量口服劑量的50倍)時，可致生育力下降，表現為雌鼠受孕率降低。經口給予氯雷他定劑量達24mg/kg(按體表面積重量折算，約相當于臨床推薦最大日劑量的20倍)時，對雌雄大鼠生育力無影響。大鼠和家兔經口給予氯雷他定劑量達96mg/kg(按體面積折算，分別約相當于臨床推薦最大口服課題的75和150倍)時，未見致畸作用。致癌性：小鼠連續18個月經口給予氯雷他定，劑量達40mg/kg時，雄性小鼠肝細胞瘤(包括腺瘤和癌)的發生率明顯增加;大鼠連續2年經口給予氯雷他定，劑量為10mg/kg組雄鼠和25mg/kg組雌雄大鼠肝細胞瘤(包括腺瘤和癌)的發生率明顯增加。人長期服用氯雷他定時，上述發現的臨床意義尚不明確

1本品一日劑量不得超過4片，療程不超過3-7天。癥狀未改善請咨詢醫師或藥師。2對本品中任一組分過敏者禁用。3服用本品期間禁止飲酒。4不能同時服用含有與本品成份相似的其他抗感冒藥。5當本品性狀發生改變時禁用。6老年心臟病、高血壓、甲狀腺疾病、糖尿病、前列腺肥大等患者使用本品前請咨詢醫師或藥師。7駕駛機動車，操作機器以及高空作業者工作時間禁用。8孕婦及哺乳期婦女慎用。9肝、腎功能不全者慎用。10服用過量或有嚴重反應時請即去醫院就醫。11兒童用量請咨詢醫師或藥師。12請將本品放在兒童不能接觸的地方。

　　1.青光眼、消化性潰瘍、幽門十二指腸梗陰、前列腺肥大、心血管疾患、眼內壓增加或糖尿病患者以及接受洋地黃類藥物治療的患者應慎用本品。 　　2.對阿司匹林過敏者一般對本品不發生過敏反應。但有報告在因阿司匹林過敏發生喘息的病人中，有不到5%的病人可用于服用本品后發生輕度支氣管痙攣性反應。 　　3.當乙醇中毒，肝病或病毒性肝炎時，本品有增加肝臟毒性的危險，應慎用。 　　4.除非利大于弊，否則高血壓、青光眼、肺氣腫以及慢性支氣管炎患者應避免服用本品。 　　5.服用本品期間，不宜過量飲酒。 　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】到目前為止還未有詳細的孕婦服用本品的臨床資料，故孕婦應慎用本品;由于氯雷他定和硫酸偽麻黃堿能從乳汗中排泄，故哺乳期婦女應選擇停藥或停止哺乳。 　　【兒童用藥】尚無12歲以下兒童服用本品的療效和安全性資料。 　　【老年患者用藥】老年患者應遵醫囑服用本品。