鹽酸阿比多爾顆粒

阿奇霉素腸溶膠囊

化學名：6-溴-4-（二甲氨甲基）-5-羥基-1-甲基-2-（苯硫甲基）-1H-吲哚-3-羧酸乙酯鹽酸鹽一水合物分子量：C22H25BrN2O3S·HCl·H2O

本品主要成分為阿奇霉素，其化學名稱為(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3，4,10-三羥基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脫氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環(huán)十五烷-15-酮。

江蘇漣水制藥有限公司

珠海潤都制藥股份有限公司

國藥準字H20060500

國藥準字H20100102

用于防治流行性感冒和其它急性呼吸道病毒感染。

1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。

口服。成人一次0.2g，一日3次，服用5日。

口服，在飯前1小時或飯后2小時服用。 1.成人用量：沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g，對于其他感染的治療，第1日0.5g頓服，第2-5日，一日0.25g頓服，或一日0.5g頓服，連服3日。 2.小兒用量：可打開服用。治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服，第2-5日，每日按體重5mg/kg頓服。治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服，連用5日。

對本藥過敏者禁用。

對阿奇霉素及其它大環(huán)內酯抗生素有過敏史的病人，禁忌使用本品。

兒童注意事項： 在俄聯(lián)邦，阿比多爾可用于2歲以上兒童的流感治療。我國尚無相關兒童臨床研究數(shù)據(jù)。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品用于妊娠期和哺乳期婦女的療效與安全性尚不明確。 老人注意事項： 65歲以上老年人用藥的安全性尚不明確。

用于防治流行性感冒和其它急性呼吸道病毒感染。

1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。

藥理作用本品為預防和治療流行性感冒藥，通過抑制流感病毒脂膜與宿主細胞的融合而阻斷病毒的復制。體外細胞培養(yǎng)試驗直接抑制A、B型流感病毒的復制，體內動物試驗降低流感病毒感染小鼠的死亡率。毒理研究長期毒性：本品連續(xù)灌胃給藥，大鼠100—125mg/kg6個月、犬25mg/kg6個月，未見明顯毒性反應。生殖毒性：本品對大鼠無致畸胎作用。遺傳毒性：本品經(jīng)體內、外試驗，未見致突變作用。

1.病人對本品的耐受性良好，不良反應發(fā)生率較低。 2.雖然不能確定所有事件均是由阿奇霉素引起，但在臨床實驗期間及產(chǎn)品上市后的報告中所收集到的所有不良事件如下： (1)心血管系統(tǒng)：心悸和心率失常，包括室性心動過速（和其它大環(huán)內酯類一樣）均有報道，但尚未證實與阿奇霉素有關。 (2)中樞及周圍神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈/眩暈，驚厥（與其它大環(huán)內酯類相似），頭痛，嗜睡，感覺異常，活動增多。 (3)消化系統(tǒng)：厭食，惡心，嘔吐/腹瀉（極少導致脫水），稀便，消化不良，腹部不適（疼痛或痙攣），便秘，腹脹，偽膜性腸炎和罕見的舌變色。 (4)全身：有全身無力的報道但尚未證實與本品有關，其它有念珠菌病，過敏（罕見致命的）。 (5)泌尿生殖系統(tǒng)：間質性腎炎及急性衰竭。 (6)造血機能：血小板減少癥。 (7)肝膽系統(tǒng)：曾有報道阿奇霉素引起肝炎和膽汁郁積性黃疸等肝功能異常，偶爾引起肝壞死和肝衰竭，但罕有致死者，因果關系尚未確定。 (8)肌肉骨髓：關節(jié)痛。 (9)精神病學：攻擊性反應，神經(jīng)質，焦慮不安，憂慮。 (10)生殖系統(tǒng)：陰道炎。 (11)皮膚/輔助器官：過敏性反應如瘙癢，皮疹，光過敏，水腫，蕁麻疹，血管性水腫。罕見的嚴重皮膚反應如多形性紅斑，Stevens-Johnson綜合癥及中毒性上皮溶解壞死等曾有報道。 (12)感覺器官：有報道大環(huán)內酯類抗生素能損害患者的聽力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現(xiàn)聽力損害包括聽力喪失、耳鳴和/或耳聾。種現(xiàn)象與患者持續(xù)大劑量使用本品有關，通過對這些患者的隨診，發(fā)現(xiàn)大多數(shù)患者的聽力可恢復。罕有阿奇霉素引起味覺變化報道。 (13)血白細胞/網(wǎng)狀內皮系統(tǒng)：臨床實驗中偶見一過性的中性粒細胞減少癥，但無資料表明與阿奇霉素有關。

尚不明確。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.與紅霉素和其它大環(huán)內酯類一樣，罕有嚴重過敏者反應報告如血管神經(jīng)性水腫和過敏性休克。 2.尚無阿奇霉素用于肌酐清除率＜40ml/min的腎功能不全患者的資料，因此阿奇霉素用于這些患者時應慎重。 3.由于肝臟是阿奇霉素排泄的主要途徑，故阿奇霉素用于明顯肝病患者時應慎重。