鹽酸阿比多爾顆粒

世福素(頭孢克肟分散片)

化學(xué)名：6-溴-4-（二甲氨甲基）-5-羥基-1-甲基-2-（苯硫甲基）-1H-吲哚-3-羧酸乙酯鹽酸鹽一水合物分子量：C22H25BrN2O3S·HCl·H2O

本品主要成份為頭孢克肟

江蘇漣水制藥有限公司

廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060500

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030048

用于防治流行性感冒和其它急性呼吸道病毒感染。

對(duì)鏈球菌屬(腸球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌中從頭孢克肟感菌引起的感染有效。慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)作細(xì)菌感染等。

口服。成人一次0.2g，一日3次，服用5日。

本品為分散片，可用溫開(kāi)水溶化后服用，或直接吞服。成人及體重30公斤以上兒童用量：口服：一次0.1g(1片)，一日2次；成人重癥感染者，可增加到一次0.2(2片)，一日2次。兒童：口服，按一次每公斤1.5-3.0mg計(jì)算給藥量，一日2次，或遵醫(yī)囑。

對(duì)本藥過(guò)敏者禁用。

對(duì)本品及其成分或其他頭抱菌素類藥物過(guò)敏者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 在俄聯(lián)邦，阿比多爾可用于2歲以上兒童的流感治療。我國(guó)尚無(wú)相關(guān)兒童臨床研究數(shù)據(jù)。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 本品用于妊娠期和哺乳期婦女的療效與安全性尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 65歲以上老年人用藥的安全性尚不明確。

用于防治流行性感冒和其它急性呼吸道病毒感染。

對(duì)鏈球菌屬(腸球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌中從頭孢克肟感菌引起的感染有效。慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)作細(xì)菌感染等。

藥理作用本品為預(yù)防和治療流行性感冒藥，通過(guò)抑制流感病毒脂膜與宿主細(xì)胞的融合而阻斷病毒的復(fù)制。體外細(xì)胞培養(yǎng)試驗(yàn)直接抑制A、B型流感病毒的復(fù)制，體內(nèi)動(dòng)物試驗(yàn)降低流感病毒感染小鼠的死亡率。毒理研究長(zhǎng)期毒性：本品連續(xù)灌胃給藥，大鼠100—125mg/kg6個(gè)月、犬25mg/kg6個(gè)月，未見(jiàn)明顯毒性反應(yīng)。生殖毒性：本品對(duì)大鼠無(wú)致畸胎作用。遺傳毒性：本品經(jīng)體內(nèi)、外試驗(yàn)，未見(jiàn)致突變作用。

臨床研究資料表明，本品主要不良反應(yīng)為包括腹瀉等消化道反應(yīng)(0.87%)、皮疹等皮膚癥狀(0.23%)、臨床檢查值異常(包括GPT升高0.61％)、GOT升高(0.45%)、嗜酸細(xì)胞增多(0.20%)等。具體如下：嚴(yán)重不良反應(yīng)：1.休克：有引起休克(<0.1%)的可能性，應(yīng)密切觀察，如有出現(xiàn)不適感，口內(nèi)異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現(xiàn)象，應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。2.過(guò)敏樣癥狀：有出現(xiàn)過(guò)敏樣癥狀(包括呼吸困難、全身潮紅、血管性水腫、蕁麻疹等)(<0.1%)的可能性，應(yīng)密切觀察，如有異常發(fā)生時(shí)停止給藥，采取適當(dāng)處置。3.皮膚病變：有發(fā)生皮膚粘膜眼癥候群(Stevens-Johnson癥候群，<0.1%)，中毒性表皮壞死癥(即Lyell癥候群，<0.I%)的可能性，應(yīng)密切觀察，如有發(fā)生發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀，應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。4.血液障礙：有發(fā)生粒細(xì)胞缺乏癥(<0.1%，早期癥狀：發(fā)熱、咽喉痛、頭痛、倦怠感等)、溶血性貧血(<0.1%，早期癥狀：發(fā)熱、血紅蛋白尿、貧血等癥狀)、血小板減少(<0.I%，早期癥狀：點(diǎn)狀出血、紫斑等)的可能性，且也有同其他頭抱類抗生素一樣的造成全血細(xì)胞減少的報(bào)告，因此應(yīng)密切觀察，例如進(jìn)行定期檢查等，有異常發(fā)生時(shí)應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。5.腎功能障礙：有引起急性腎功能不全等嚴(yán)重腎功能障礙(<0.1%)的可能性，因此應(yīng)密切觀察，例如定期進(jìn)行檢查等，如有異常發(fā)生時(shí)，應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。6.結(jié)腸炎：可能引起伴有血便的嚴(yán)重大腸炎例如偽膜性結(jié)腸炎等(<0.1%)。如有腹痛、反復(fù)腹瀉出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即停止給藥，采取適當(dāng)處置。7.有發(fā)生間質(zhì)性肺炎(有出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常，嗜酸細(xì)胞增多等癥狀)及PIE癥候群(均<0.1%)等的可能性，如有上述癥狀發(fā)生應(yīng)停止給藥，采取給予糖皮質(zhì)激素等適當(dāng)處置。

尚不明確。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。

1.由于有可能出現(xiàn)休克，給藥前應(yīng)充分詢問(wèn)病史。2.為防止耐藥菌株的出現(xiàn)，在使用本品前原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。3.對(duì)于嚴(yán)重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應(yīng)根據(jù)腎功能狀況適當(dāng)減量，給藥間隔應(yīng)適當(dāng)增大。4.下列患者慎重給藥：(1)對(duì)青霉素類藥物有過(guò)敏史的患者。(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過(guò)敏癥狀體質(zhì)的患者。(3)嚴(yán)重的腎功能障礙患者(4)經(jīng)口給藥困難或非經(jīng)口營(yíng)養(yǎng)患者，全身惡液質(zhì)狀態(tài)患者(因時(shí)有出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀，應(yīng)注意觀察)5.對(duì)臨床檢驗(yàn)結(jié)果的影響：(l)除試紙反應(yīng)以外，對(duì)斑氏(Benedict)試劑、亞鐵(Fehling)試劑、尿糖試藥丸(Clinitest)進(jìn)行尿糖檢查，有假陽(yáng)性出現(xiàn)的可能性，應(yīng)予以注意。(2)有出現(xiàn)直接庫(kù)姆斯試驗(yàn)陽(yáng)性的可能性，應(yīng)予以注意。6.不要將牛奶、果汁等與藥混合后放置。7.其他在幼小的大白鼠實(shí)驗(yàn)中，口服1000mg/kg以上時(shí)，有抑制精子形成的作用。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。