雌二醇緩釋貼片

齊多夫定膠囊

3-羥基雌甾-1,3,5(10)-三烯-17β-醇

主要成分：齊多夫定，化學名稱：3'－疊氮基-3'－脫氧胸苷。

浙江亞太藥業(yè)股份有限公司

深圳海王藥業(yè)有限公司

國藥準字H10950258

國藥準字H20041994

適用于各種原因引起的雌激素缺乏所致的下述癥狀：潮熱、出汗、睡眠障礙、頭暈、生殖器萎縮、萎縮性陰道炎、陰道干澀等。

齊多夫定膠囊與其他抗-逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用，用于治療人類免疫缺陷病毒（HIV）感染的成年人和兒童。由于齊多夫定顯示出可降低HIV母-嬰傳播率，齊多夫定亦可用于HIV陽性懷孕婦女及其新生兒。

外用：揭除貼片上的保護膜后立即貼于清潔干燥、無外傷的下腹部或臀部皮膚。一周一片，連用三周，停止一周。并于使用貼片的最后5日加用醋酸甲孕酮4mg，一日一次，連續(xù)5日。貼片的部位應經(jīng)常更換，同一部位皮膚不宜連續(xù)貼兩次，不可貼于乳房部位。

成人：如與其它抗逆轉(zhuǎn)錄酶病毒藥聯(lián)合使用本品推薦劑量為每日600mg，分次服用；若單獨應用本品則推薦500mg/天或600mg/天，分次服用（在清醒時每4小時服100mg）。 兒童：推薦3個月至12歲兒童給藥劑量為每6小時180mg/m2，不應超過每6小時200mg/m2。 新生兒給藥：出生12小時后開始給藥至6周齡，口服2mg/kg/6小時。或遵醫(yī)囑。

疑有或患有乳腺腫瘤患者、疑有或患有雌激素依賴性的腫瘤患者、原因不明的陰道不規(guī)則出血、活動性血栓性靜脈炎或血栓栓塞患者、有因服用雌激素而致血栓性靜脈炎或血栓形成等病史的患者及子宮內(nèi)膜異位癥患者禁用。

對本品過敏的患者禁用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 禁用。 老人注意事項： 尚不明確。

適用于各種原因引起的雌激素缺乏所致的下述癥狀：潮熱、出汗、睡眠障礙、頭暈、生殖器萎縮、萎縮性陰道炎、陰道干澀等。

齊多夫定膠囊與其他抗-逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用，用于治療人類免疫缺陷病毒（HIV）感染的成年人和兒童。由于齊多夫定顯示出可降低HIV母-嬰傳播率，齊多夫定亦可用于HIV陽性懷孕婦女及其新生兒。

涂于鋁塑薄膜上含雌二醇的粘性薄片，藥面為無色透明或略帶乳白色，面積為10cm2。本品為雌二醇持續(xù)釋放一周的控釋貼片，人體皮膚平均滲透量為每日50μg。

本品為抗病毒藥，在體外對逆轉(zhuǎn)病毒包括人免疫缺陷病毒（HIV）具有高度活性。在受病毒感染的細胞內(nèi)被細胞胸苷激酶磷酸化為三磷酸齊多夫定，后者能選擇性抑制HIV逆轉(zhuǎn)酶，導致HIV鏈合成終止從而阻止HIV復制。 毒理作用　 亞急性毒性、慢性毒性：大白鼠口服給藥6個月試驗，最大用量每日500mg/kg組出現(xiàn)貧血，但這時血漿中濃度相當于病人臨床用量的100倍。猴服藥3個月和6個月兩組試驗，每日34-300mg/kg組出現(xiàn)貧血，試驗6個月時觀察到骨髓變化及末梢血紅細胞形態(tài)有輕微變異。 致癌、致突變及生殖力毒性 齊多夫定三個劑量給予小鼠和大鼠（每組小鼠、大鼠均60只），開始小鼠劑量30、60、120mg/kg/日，大鼠80、220、600mg/kg/日，在給藥90天后，因小鼠出現(xiàn)貧血，劑量降低至20、30與40mg/kg/天。大鼠的高劑量組在91天后降至450mg/kg/天，在279天后降至300mg/kg/天。

1.用藥前及用藥期間應定期體檢：包括血壓、乳房、腹部及盆腔器官以及宮頸細胞涂片等。 2.有乳腺癌家族史、或有乳腺結節(jié)、乳腺囊性纖維癥及乳房X線像異常者、嚴重高血壓及心腎功能不全者、腦血管或冠狀動脈患者、哮喘、皮膚過敏、癲癇、偏頭痛、糖尿病或抑郁癥患者慎用。

對粒細胞計數(shù)；1.000/mm3或血紅蛋白水平；9.5g/dl的病人使用時應極度謹慎。由于嚴重貧血最常發(fā)生于治療4-6周時，此時需要調(diào)整劑量或停止治療，故治療過程中應經(jīng)常作血細胞計數(shù)（至少每2周1次）。如發(fā)生粒細胞減少或貧血，可能需要調(diào)整劑量。