阿司匹林分散片

蘭美抒(鹽酸特比萘芬片)

本品化學名稱為：2-(乙酰氧基）苯甲酸。分子式：C9H8O4分子量：180.16

鹽酸特比萘芬

忻州中恒藥業(yè)有限責任公司

北京諾華制藥有限公司

國藥準字H19980038

國藥準字H20031340

1.鎮(zhèn)痛、解熱：緩解輕度或中度的疼痛，如頭痛、牙痛、神經痛、肌肉痛及月經痛，也用于感冒和流感等退熱阿司匹林分散片僅能緩解癥狀，不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因，故需同時應用其他藥物對病因進行治療。2.抗炎、抗風濕：為治療風濕熱的常用藥物。用藥后可解熱，使關節(jié)疼痛等癥狀緩解，同時使血沉下降，但不能改變風濕熱的基本病理變化，也不能治療和預防風濕性心臟損害及其他合并癥3.關節(jié)炎：除風濕性關節(jié)炎外.阿司匹林分散片也用于治療類風濕關節(jié)炎，可改善癥狀，但須同時進行病因治療。此外，阿司匹林分散片也用于骨關節(jié)炎、強直性脊柱炎

由皮膚癬菌如毛癬菌(紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、毛發(fā)真菌感染。本品僅用于治療大面積、嚴重的皮膚癬菌感染(體癬、股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染，根據(jù)感染部位、嚴重性和范圍考慮口服給藥的必要性。皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬。

成人常用量口服1?解熱、鎮(zhèn)痛：一次0.3~0.6g，一日3次，必要時可每4小時一次；2?抗炎、抗風濕：一日3~6g，分4次口服；3?抑制血小板聚集：小劑量應用。局部缺血性腦卒中和一過性腦缺血發(fā)作，預防心肌梗死發(fā)生、不穩(wěn)定型心絞痛、慢性穩(wěn)定型心絞痛，一次50~300mg，一日一次；急性心肌梗死，初始劑量300mg，維持劑量為每日50~100mg；冠狀動脈旁路移植術(CABG)，每日300mg，可術后6小時開始；經皮腔內冠狀動脈成形術(PTCA)，手術前2小時給予初始劑量300mg。

根據(jù)感染的嚴重程度和適應癥調整療程。成人：250mg，每天一次；青少年，體重>40kg(通常年齡>12歲)：250mg，每天一次：兒童，體重20-40kg(通常年齡5-12歲)：125mg，每天一次；兒童，體重<20kg(通常年齡<5歲)：關于這組病人，從對照實驗中獲得的資料非常有限，所以，只有在沒有其它可選擇的治療方法以及潛在的治療效益大于可能的危險時才可使用本品。 由于沒有關于年齡小于2歲兒童口服鹽酸特比萘芬的治療經驗，因此本品不被推薦用于這個年齡組。皮膚感染推薦療程：足癬（趾間，跖/托靴型）：2至6周。體癬、股癬：2至4周。皮膚念珠菌病：2至4周。感染癥狀和體征的消失可能到真菌學治愈后數(shù)周才出現(xiàn)。頭發(fā)和頭皮感染推薦療程：頭癬：4周頭癬主要見于兒童。甲真菌病推薦療程對于大多數(shù)患者，成功的療程為6-12周。指甲真菌病大多數(shù)指甲真菌感染的病例，治療療程為6周。趾甲真菌病大多數(shù)趾甲真菌感染的病例，治療療程為12周。一些甲生長不良的患者所需療程較長。在真菌學治愈后及停止治療后數(shù)月，常可見到良好的臨床療效，這與健甲長出所需時間相關。

下列情況應禁用：①活動性潰瘍病或其他原因引起的消化道出血；②血友病或血小板減少癥；③有阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏史者，尤其是出現(xiàn)哮喘、神經血管性水腫或休克者。

對鹽酸特比萘芬及本品其它成份過敏者禁用。

1.鎮(zhèn)痛、解熱：緩解輕度或中度的疼痛，如頭痛、牙痛、神經痛、肌肉痛及月經痛，也用于感冒和流感等退熱阿司匹林分散片僅能緩解癥狀，不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因，故需同時應用其他藥物對病因進行治療。2.抗炎、抗風濕：為治療風濕熱的常用藥物。用藥后可解熱，使關節(jié)疼痛等癥狀緩解，同時使血沉下降，但不能改變風濕熱的基本病理變化，也不能治療和預防風濕性心臟損害及其他合并癥3.關節(jié)炎：除風濕性關節(jié)炎外.阿司匹林分散片也用于治療類風濕關節(jié)炎，可改善癥狀，但須同時進行病因治療。此外，阿司匹林分散片也用于骨關節(jié)炎、強直性脊柱炎

由皮膚癬菌如毛癬菌(紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、毛發(fā)真菌感染。本品僅用于治療大面積、嚴重的皮膚癬菌感染(體癬、股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染，根據(jù)感染部位、嚴重性和范圍考慮口服給藥的必要性。皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬。

本品屬于非甾體抗炎藥。①鎮(zhèn)痛作用：主要是通過抑制前列腺素及其他能使痛覺對機械性或化學性刺激敏感的物質（如緩激肽、組胺）的合成，屬于外周性鎮(zhèn)痛藥。但不能排除中樞鎮(zhèn)痛（可能作用于下視丘）的可能性；②抗炎作用；確切的機制尚不清楚，可能由于本品作用于炎癥組織，通過抑制前列腺素或其他能引起炎性反應的物質（如組胺）的合成而起抗炎作用。抑制溶酶體酶的釋放及白細胞趨化性等也可能與其有關；③解熱作用：可能通過作用于下視丘體溫調節(jié)中樞引起外周血管擴張，皮膚血流增加，出汗，使散熱增加而起解熱作用。此種中樞性作用可能與前列腺素在下視丘的合成受到抑制有關；④抗風濕作用：本品抗風濕的機制，除解熱、鎮(zhèn)痛作用外主要在于抗炎作用：⑤抑制血小板聚集的作用：是通過抑制血小板的環(huán)氧化酶，減少前列腺素的生成而起作用。

出現(xiàn)頻率估計:很常見≥10%，常見:1%-10%，不常見:0.1%-1%，罕見:0.01%-0.1%，非常罕見＜0.01%。一般而言，特比萘芬的耐受性好，不良反應常為輕中度。最常見的是胃腸道癥狀(脹滿感，食欲降低，消化不良，惡心，輕微腹痛，腹瀉)，輕微的皮膚反應(皮疹，蕁麻疹)，骨骼肌反應(關節(jié)痛，肌痛)。不常見:味覺紊亂，包括味覺喪失，常常在停藥后數(shù)周內可以恢復。罕見:有報告與特比萘芬治療有關的肝膽功能不良(實際為原發(fā)性膽汁淤積型)，包括非常罕見的肝衰竭(見注意事項)。非常罕見:已報告的有嚴重的皮膚反應(如Steven-Johnson綜合征，中毒性表皮壞死)和過敏性反應。如果有進行性的皮疹發(fā)生，應終止特比萘芬治療。非常罕見:已報告的有血液系統(tǒng)疾患如中性粒細胞減少癥，粒細胞缺乏癥或血小板減少癥。非常罕見:已報告的有脫發(fā)，盡管病因關系尚未確定。

1.交叉過敏反應。對本品過敏時也可能對另一種非甾體抗炎藥過敏。但非絕對，必須警惕交叉過敏的可能性。2.對診斷的干擾：⑴長期每日用量超過2.4g時，硫酸銅尿糖試驗可出現(xiàn)假陽性，葡萄糖酶尿糖試驗可出現(xiàn)假陰性；⑵可干擾尿酮體試驗；⑶當血藥濃度超過130?g∕ml時，用比色法測定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法則不受影響；⑷用熒光法測定尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA）時可受本品干擾；⑸尿香草基杏仁酸（VMA）的測定，由于所用方法不同，結果可高可低；⑹由于本品抑制血小板聚集，可使出血時間延長。劑量小到40mg/日也

如果患者出現(xiàn)肝功能不良的體征或提示性癥狀，如無法解釋的惡心、厭食或疲倦、或黃疸、黑尿或無色糞便時，應當確認是否為肝源性，并終止特比萘芬治療(見不良反應)。在已有肝病的患者中進行的單劑量藥代動力學研究表明，特比萘芬的清除率降低50%,在前瞻性的臨床試驗中未開展伴有慢性或活動性肝病的患者使用特比萘芬的研究，因此不做推薦。腎功能受損的患者(肌酐清除率不足50ml/分鐘或血肌酐超過300(mol/l)應當服用正常劑量的一半。體外研究表明特比萘芬抑制CYP2D6的代謝，因此，如果同時服用的藥物的治療窗較窄時，應該對接受主要由該酶代謝的藥物，如三環(huán)類抗抑郁藥(TCAs)、β-阻滯劑、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)、以及單胺氧化酶抑制劑(MAO-Is)B型進行伴隨治療的患者，進行監(jiān)測。(見藥物相互作用)。口服本品對花斑癬無效。