奧美拉唑腸溶膠囊

蘭索拉唑腸溶片

奧美拉唑，其化學名為5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞砜}-1H-苯并咪唑。

本品主要成份為蘭索拉唑。 ?化學名稱：（±）-2[[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]亞硫酰基]-1H-苯并咪唑。 ?分子式：C16H14F3N5O2S ?分子量：369.37

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國藥準字H20074063

國藥準字H20065317

本品適用于胃潰瘍﹑十二指腸潰瘍﹑應激性潰瘍﹑反流性食管炎和卓-艾綜合征（胃泌素瘤）。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison綜合征）。

口服，不可咀嚼。1、消化性潰瘍：一次20mg(一次1粒)，一日1-2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4-8周，十二指腸潰瘍療程通常2-4周。2、反流性食管炎：一次20-60mg(一次1-3粒)，一日1-2次。晨起吞服或早晚各一次，療程通常為4-8周。3、卓-艾綜合征：一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日總劑量可根據病情調整為20-120mg(1-6粒)，若一日總劑量需超過80mg(4粒)時，應分為兩次服用。

通常成人口服蘭索拉唑片，每日一次，一次二片(30mg)，十二指腸潰瘍，連續(xù)服用4...

對本品過敏者和嚴重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

(1)過敏癥：偶有皮疹、瘙癢等癥狀，如出現上述癥狀時請停止用藥。 (2)血液系統：偶有貧血、白細胞減少，嗜酸球增多等癥狀，血小板減少之癥狀極少發(fā)生。 (3)消化系統：偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等癥狀。 偶有ALT、AST、ALP、LDH、γ-GTP上升等現象,所以須細心觀察，如有異常現象應采取停藥等適當的處置。 (4)精神神經系統：偶有頭痛、嗜睡等癥狀。 失眠，頭暈等癥狀極少發(fā)生。 (5)其它：偶有發(fā)熱，總膽固醇上升，尿酸上升等癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.有報道，在動物實驗中胎仔的藥物血漿濃度高于母體的血漿濃度，所以對于孕婦或有懷孕可能的婦女，只有在判定治療的益處超過危險性的情況下方可使用。 ?2.動物實驗顯示蘭索拉唑會分布于乳汁中，故哺乳期婦女最好避免用藥，必須應用時應避免哺乳。 兒童用藥：對兒童用藥的安全性尚未確立（小兒的臨床經驗極少）。

本品適用于胃潰瘍﹑十二指腸潰瘍﹑應激性潰瘍﹑反流性食管炎和卓-艾綜合征（胃泌素瘤）。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison綜合征）。

奧美拉唑腸溶膠囊耐受性良好、常見不良反應是腹瀉、頭痛、惡心。腹痛、胃腸脹氣及便秘。偶見血清氨基轉移酶(ALT，AST)增高。皮疹。眩暈、嗜睡、失眠等。這些不良反應通常是輕微的。可自動消失。與劑量無關。長期治療未見嚴重的不良反應。但在有些病例中可發(fā)生胃煔膜細胞增生和萎縮性胃炎。

1.藥理作用 本品為苯并咪唑類化合物，口服吸收后轉移至胃粘膜，在酸性條件下轉化為活性代謝體，該活化體特異性地抑制胃壁細胞H+/K+-ATP酶系統而阻斷胃酸分泌的最后步驟。本品以劑量依賴性方式抑制基礎胃酸分泌以及刺激狀態(tài)下的胃酸分泌。本品對膽堿和組胺H2受體無拮抗作用。 2.毒理研究 遺傳毒性：Ames試驗、大鼠肝細胞程序外DNA合成試驗以及小鼠微核試驗、大鼠骨髓細胞染色體畸變試驗結果均為陰性。體外人淋巴細胞染色體畸變試驗結果為陽性。 生殖毒性：口服本品150mg/kg/天（按體表面積換算，相當于人用劑量的40倍），對大鼠生殖能力和生殖行為沒有影響。致畸研究顯示，妊娠大鼠口服本品150mg/kg/天，妊娠兔口服本品30mg/kg/天（按體表面積換算，相當于人用劑量的16倍），對胎仔沒有致畸作用。本品及其代謝產物可以通過大鼠乳汁分泌。 致癌研究：SD大鼠連續(xù)24個月口服本品5-150mg/kg/天，結果顯示本品以劑量依賴方式誘發(fā)胃腸嗜鉻樣（ECL）細胞增生和良性ECL細胞瘤；受試動物胃出現腸上皮化生的頻率增加。雄性大鼠睪丸間質細胞腺瘤發(fā)生率以劑量相關方式增加。CD-1小鼠連續(xù)24個月口服本

1.治療胃潰瘍時,應首先排除潰瘍性胃癌的可能,因用本品治療可減輕其癥狀,從而延誤治療。2.肝腎功能不全者慎用。3.本品為腸溶膠囊,服用時注意不要嚼碎,以免藥物在胃內過早釋放而影響療效。

(1)治療過程中應注意觀察，因長期使用的經驗不足，暫不推薦用于維持治療。 (2)本品服用時請不要嚼碎，應整片用水吞服。 (3)肝功能障礙者及高齡者須慎用。 (4)使用本品有時會掩蓋胃癌的癥狀，所以要在排除胃癌可能性的基礎上方可給藥。