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處方藥 醫(yī)保甲類 國產(chǎn)

通用名稱:纈沙坦分散片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20051350

生產(chǎn)企業(yè): 魯南貝特制藥有限公司

功能主治:治療原發(fā)性高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
纈沙坦分散片
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地高辛片
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主要成分

纈沙坦。化學(xué)名稱:(S)-N-戊酰基-N-{[2’-(1H-5-四唑基)-4-二苯基]-甲基}-纈氨酸分子式:C24H29N5O3分子量:435.52

每片含地高辛0.25mg。化學(xué)名:3β-[[O-2,6-二脫氧-β-D-核-己吡喃糖基-(1→4)-O-2 分子式:C41H64O14 分子量:780.95

生產(chǎn)企業(yè)

魯南貝特制藥有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20051350

國藥準(zhǔn)字H31020678

說明
作用與功效

治療原發(fā)性高血壓。

1.用于高血壓、瓣膜性心臟病、先天性心臟病等急性和慢性心功能不全。尤其適用于伴有快速心室率的心房顫動(dòng)的心功能不全;對于肺源性心臟病、心肌嚴(yán)重缺血、活動(dòng)性心肌炎及心外因素如嚴(yán)重貧血、甲狀腺功能低下及維生素B1缺乏癥的心功能不全療效差;2.用于控制伴有快速心室率的心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)患者的心室率及室上性心動(dòng)過速。

用法用量

本品推薦起始劑量為80mg(2片),每日口服一次。一般4周無效時(shí)可加大劑量至160mg(4片),每日一次。國外臨床應(yīng)用資料報(bào)道,最大劑量可達(dá)320mg,每日一次。重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿意者,可加用小劑量的利尿劑(如噻嗪類)或其它降壓藥物。

1.成人常用量,口服: 常用0.125~0.5mg(即1/2片~2片),每日一次,7天可達(dá)穩(wěn)態(tài)血藥濃度;若達(dá)快速負(fù)荷量,可每6~8小時(shí)給藥0.25mg(1片),總劑量0.75~1.25mg/日(每日3片~5片):維持量,每日一次0.125~0.5mg(每日1次,每次1/2片~2片)。 2.小兒常用量,口服: 本品總量,早產(chǎn)兒0.02~0.03mg/kg;1月以下新生兒,0.03~0.04mg/kg:1月~2歲,0.05~0.06mg/kg;2~5歲,0.03~0.04mg/kg;5~10歲,0.02~0.035mg/kg;10歲或10歲以上,照成人常用量:本品總量分3次或每6~8小時(shí)給予。維持量為總量的1/5~1/3,分2次,每12小時(shí)1次或每日1次。在小嬰幼兒(尤其早產(chǎn)兒)需仔細(xì)滴定劑量和密切監(jiān)測血藥濃度和心電圖。近年通過研究證明,地高辛逐日給予一定劑量,經(jīng)6~7天能在體內(nèi)達(dá)到穩(wěn)定的濃度而發(fā)揮全效作用,因此,病情不急而又易中毒著者,可逐日按5.5g/kg給藥,也能獲得滿意的治療效果,并能減少中毒發(fā)生率。

副作用

文獻(xiàn)報(bào)道本品不良反應(yīng)發(fā)生率為7.1%,與安慰劑相似。常見的不良反應(yīng)為頭痛和水腫,一般程度輕微且呈一過性,多數(shù)患者可以耐受。與ACEⅠ相比,干咳的發(fā)生率明顯減少。其他不良反應(yīng)包括腹瀉、偏頭痛,偶爾導(dǎo)致轉(zhuǎn)氨酶增加、白細(xì)胞及血小板減少、高血鉀等,極少有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生。

1.常見的不良反應(yīng)包括:促心律失常作用﹑胃納不佳或惡心﹑嘔吐(刺激延髓中樞)﹑下腹痛﹑異常的無力﹑軟弱。 2.少見的反應(yīng)包括:視力模糊或色視,如黃視﹑綠視﹑腹瀉﹑中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)如精神抑郁或錯(cuò)亂。 3.罕見的反應(yīng)包括:嗜睡﹑頭痛及皮疹﹑尋麻疹(過敏反應(yīng))。 4.在洋地黃的中毒表現(xiàn)中,促心律失常最重要,最常見者為室性早搏,約占促心律失常不良反應(yīng)的23%。其次為房室傳導(dǎo)阻滯,陣發(fā)性或加速性交界性心動(dòng)過速,陣發(fā)性房性心動(dòng)過速伴房室傳導(dǎo)阻滯,室性心動(dòng)過速﹑竇性停搏﹑心室顫動(dòng)等。兒童中心律失常比其他反應(yīng)多見,但室性心律失常比成人少見。新生兒可有P-R間期延長。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:禁用。兒童用藥:尚沒有18歲以下患者用藥安全性的資料。老年用藥:不需要調(diào)整劑量。

成分

治療原發(fā)性高血壓。

1.用于高血壓、瓣膜性心臟病、先天性心臟病等急性和慢性心功能不全。尤其適用于伴有快速心室率的心房顫動(dòng)的心功能不全;對于肺源性心臟病、心肌嚴(yán)重缺血、活動(dòng)性心肌炎及心外因素如嚴(yán)重貧血、甲狀腺功能低下及維生素B1缺乏癥的心功能不全療效差;2.用于控制伴有快速心室率的心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)患者的心室率及室上性心動(dòng)過速。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1. 開始治療前應(yīng)糾正血容量不足和/或低鈉血癥。 2. 與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶)合用時(shí),注意監(jiān)測血鉀,避免發(fā)生高血鉀癥。 3. 腎功能不全的患者 要注意監(jiān)測尿素氮、血肌酐和血鉀的變化;輕中度腎功能不全者不需要調(diào)整劑量。重度腎功能不全者(肌酐消除率﹤30ml/min)可能需減量。 4. 肝功能不全患者 不需要調(diào)整劑量,但膽道梗塞患者的纈沙坦清除率降低,服用本品時(shí),應(yīng)特別慎重。 5. 健康人過量服用本品可能出現(xiàn)低血壓、心動(dòng)過速或心動(dòng)過緩,可采用催吐、洗胃和其它支持療法。纈沙坦不能通過血液透析消除。 6. 與雙氯芬酸鈉等非甾體類化合物合用時(shí)注意檢查血小板等血細(xì)胞計(jì)數(shù)。

1.不宜與酸﹑堿類配伍。 2.慎用: 低鉀血癥;不完全性房室傳導(dǎo)阻滯;高鈣血癥;甲狀腺功能低下;缺血性心臟病;心肌梗死;心肌炎;腎功能損害。 3.用藥期間應(yīng)注意隨訪檢查: 血壓﹑心率及心律;心電圖;心功能監(jiān)測;電解質(zhì)尤其鉀﹑鈣﹑鎂;腎功能;疑有洋地黃中毒時(shí),應(yīng)作地高辛血藥濃度測定。過量時(shí),由于蓄積性小,-般于停藥后1~2天中毒表現(xiàn)可以消退。 4.應(yīng)用時(shí)注意監(jiān)測地高辛血藥濃度。 5.應(yīng)用本品劑量應(yīng)個(gè)體化。

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