奧利司他膠囊

壬苯醇醚栓

本品主要成分為奧利司他。

本品每粒含主要成份壬苯醇醚100毫克。輔料為聚乙二醇1000、混合脂肪酸甘油酯。

杭州中美華東制藥有限公司

天津金耀藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100190

國(guó)藥準(zhǔn)字H10970357

本品適用于肥胖癥患者和伴發(fā)危險(xiǎn)因素(高血壓、糖尿病和高脂血癥)的超重患者。本品通過(guò)通過(guò)減輕體重和維持體重，并結(jié)合低熱量飲食控制肥胖；還可用于減少在體重降低后的反彈。中國(guó)成人超重和肥胖癥的體重指數(shù)(BMI)的界定需參考現(xiàn)行相關(guān)預(yù)防控制指南。在美國(guó)，本品適用于BMI≥30kg/㎡的肥胖癥患者和BMI≥27kg/㎡伴發(fā)危險(xiǎn)因素(高血壓、糖尿病和高血脂癥)的超重患者。

用于女性外用短期避孕。

推薦劑量為餐時(shí)或餐后一小時(shí)內(nèi)服0.12g膠囊一粒，每日3次。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

陰道內(nèi)給藥，一次1粒，于房事前5分鐘放入陰道深處。

本品主要引起腸胃道不良反應(yīng)，其與藥物阻止攝入脂肪吸收的藥理作用機(jī)理有關(guān)。常見(jiàn)不良反應(yīng)為：油性斑點(diǎn)，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪(油)性大便，脂肪瀉，大便次數(shù)增多和大便失禁。

可疑生殖道惡性腫瘤者及有不規(guī)則陰道出血者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動(dòng)物生殖毒性研究中未觀察到與奧利司他相關(guān)的胚胎毒性和胚胎畸形。但動(dòng)物生殖毒性研究并不總能完全準(zhǔn)確地預(yù)期人體反應(yīng)，在目前缺乏臨床數(shù)據(jù)的情況下，不建婦女懷孕時(shí)服用本品。目前尚不清楚奧利司他是否經(jīng)人乳分泌，因此哺乳期婦女補(bǔ)不應(yīng)服用本品。兒童用藥：奧利司他的安全性和有效性已在12~16歲的肥胖青少年患者中得到評(píng)估，此年齡段患者服用奧利司他無(wú)需調(diào)整劑量。尚未進(jìn)行奧利司他用于12歲以下兒童的安全性和有效性研究。老年用藥：缺乏足夠的臨床研究數(shù)據(jù)證明65歲及以上人群的使用是否與年輕患者存在差異。

本品適用于肥胖癥患者和伴發(fā)危險(xiǎn)因素(高血壓、糖尿病和高脂血癥)的超重患者。本品通過(guò)通過(guò)減輕體重和維持體重，并結(jié)合低熱量飲食控制肥胖；還可用于減少在體重降低后的反彈。中國(guó)成人超重和肥胖癥的體重指數(shù)(BMI)的界定需參考現(xiàn)行相關(guān)預(yù)防控制指南。在美國(guó)，本品適用于BMI≥30kg/㎡的肥胖癥患者和BMI≥27kg/㎡伴發(fā)危險(xiǎn)因素(高血壓、糖尿病和高血脂癥)的超重患者。

用于女性外用短期避孕。

1．偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)，可使女性外陰或陰道，甚至男性陰莖發(fā)生較嚴(yán)重的刺激癥狀，如局部瘙癢、疼痛等。2．少數(shù)患者局部有輕度刺激癥狀，陰道分泌物增多。

詳細(xì)請(qǐng)見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.必須按要求正確使用，初用者可請(qǐng)醫(yī)師或藥師指導(dǎo)。2.必須放入陰道深處，否則易導(dǎo)致避孕失敗。3.本品放入約5分鐘后，方可進(jìn)行房事；若放入30分鐘內(nèi)未進(jìn)行房事，再進(jìn)行房事時(shí)，必須再次放藥；重復(fù)房事者，需再次放藥。4.房事后6小時(shí)方可沖洗。5.本品僅供陰道給藥，切忌口服。6.給藥時(shí)應(yīng)洗凈雙手或戴指套或手套。7.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。9.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。