安乃近片

沙美特羅替卡松吸入粉霧劑

本品主要成份安乃近。

本品為復方制劑，其組分為：沙美特羅（以昔萘酸鹽形式）和丙酸氟替卡松，每泡含沙美特羅50微克和丙酸氟替卡松250微克。

宜昌人福藥業(yè)有限責任公司

Glaxo Wellcome Production

國藥準字H42022078

注冊證號H20150325

本品用于高熱時的解熱，也可用于頭痛、偏頭痛、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛、痛經(jīng)等。本品亦有較強的抗風濕作用，可用于急性風濕性關(guān)節(jié)炎，但因本品有可能引起嚴重的不良反應，很少在風濕性疾病中應用。

哮喘:本品用于可逆性氣道阻塞性氣道疾病的規(guī)律治療，包括成人和兒童哮喘。慢性阻塞性肺炎疾病患者，包括慢性支氣管炎及肺氣腫的常規(guī)治療。詳見說明書。

口服。 成人常用量：一次0.5～1g(1～2片)，需要時服1次，最多一日3次。 小兒：按體重一次10～20mg/kg，一日2～3次。

本品只供經(jīng)口吸入使用。1.應該讓病人認識到舒利迭準納器須常規(guī)使用才能獲得理想益處,即使沒有癥狀時也如此。病人應該由醫(yī)生定期再評估,以使所接受的舒利迭保持最佳劑量,并且只能在醫(yī)生的建議下才能改變。應將藥量調(diào)整到維持有效控制癥狀的最小劑量。2.應該根據(jù)病情的嚴重程度給病人開含有適宜劑量丙酸氟替卡松的舒利迭。推薦劑量：成人和12歲及12歲以上的青少年：每次1吸(50微克沙美特羅和100微克丙酸氟替卡松),每日2次,或每次1吸(50微克沙美特羅和250微克丙酸氟替卡松),每日2次。4歲及4歲以上兒童：每次1吸(50微克沙美特羅和100微克丙酸氟替卡松),每日2次。尚無4歲以下兒童使用舒利迭的資料。特殊患者群體：老年人或肝、腎受損的病人無需調(diào)整劑量。尚無肝臟損害患者使用舒利迭的資料。注：本品50g/100g規(guī)格不適用于患有嚴重哮喘的成人或兒童。

對本品或氨基比林有過敏史者禁用。

由于本品含有沙美特羅和丙酸氟替卡松，可以預計與每一成分相關(guān)的副作用的類型及嚴重程度。這兩種藥物同時使用時并未發(fā)現(xiàn)其它的副作用。沙美特羅與丙酸氟替卡松的有關(guān)副作用如下：1.沙美特羅：①曾報道震顫、主觀性心悸及頭痛等2-激動劑的藥理學副作用，但均為暫時性，并隨常規(guī)治療而減輕。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：人類妊娠與哺乳期間使用沙美特羅和丙酸氟替卡松尚無足夠經(jīng)驗。在對動物的生殖毒性研究中，無論單獨用藥或聯(lián)合用藥，全身性暴露于過量的強效β2腎上腺素受體激動劑和糖皮質(zhì)激素時，均發(fā)現(xiàn)對胎兒的預期影響（參見【藥理毒理】）。在使用這兩類藥物的廣泛臨床經(jīng)驗中，未發(fā)現(xiàn)上述現(xiàn)象與治療劑量有相關(guān)作用的證據(jù)。沙美特羅昔萘酸鹽與丙酸氟替卡松均未顯示潛在的遺傳毒性。在吸入治療劑量后，沙美特羅與丙酸氟替卡松的血漿濃度都很低，因此在人乳中的濃度很可能相應也很低。這在對哺乳期動物的研究中得到了證據(jù)，乳汁中檢測到的藥物濃度很低。沙美特羅和丙酸氟替卡松都可以排泄到大鼠乳汁中。尚無關(guān)于人乳的資料。妊娠和哺乳期間，只有在預期對母親的益處超過任何對胎兒或孩子的可能危害時才考慮用藥。妊娠婦女用藥，應將丙酸氟替卡松的劑量調(diào)整至可充分控制哮喘的最低有效劑量。兒童用藥：本規(guī)格不適合兒童應用。老年用藥：參見【用法用量】和【注意事項】。

本品用于高熱時的解熱，也可用于頭痛、偏頭痛、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛、痛經(jīng)等。本品亦有較強的抗風濕作用，可用于急性風濕性關(guān)節(jié)炎，但因本品有可能引起嚴重的不良反應，很少在風濕性疾病中應用。

哮喘:本品用于可逆性氣道阻塞性氣道疾病的規(guī)律治療，包括成人和兒童哮喘。慢性阻塞性肺炎疾病患者，包括慢性支氣管炎及肺氣腫的常規(guī)治療。詳見說明書。

本品對胃腸道的刺激雖較小，但可引起以下各種不良反應： 1.血液方面，可引起粒細胞缺乏癥，發(fā)生率約1.1%，急性起病，重者有致命危險，亦可引起自身免疫性溶血性貧血、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等。 2.皮膚方面，可引起蕁麻疹、滲出性紅斑等過敏性表現(xiàn)，嚴重者可發(fā)生剝脫性皮炎、表皮松解癥等。 3.個別病例可發(fā)生過敏性休克，甚至導致死亡。

1.本品與阿司匹林有交叉過敏反應。 2.本品一般不作首選用藥，僅在急性高熱、病情急重，又無其他有效解熱藥可用的情況下用于緊急退熱。 3.本品用藥超過1周時應定期檢查血象，一旦發(fā)生粒細胞減少，應立即停藥

1. 遵循醫(yī)囑，正確使用；2. 定期清潔吸入器；3. 避免與其他藥物混合使用；4. 孕婦和哺乳期婦女需醫(yī)生指導下使用；5. 兒童應在成人監(jiān)護下使用。