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處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:去氧氟尿苷片

批準文號:國藥準字H20031267

生產企業: 福安藥業集團寧波天衡制藥有限公司

功能主治:本品用于治療乳腺癌、胃癌、結腸癌、直腸癌、鼻咽癌。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
去氧氟尿苷片
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替加氟片
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主要成分

化學名稱:5′-去氧-5-氟尿苷。

本品化學名稱為:1-(四氫-2-呋喃基)-5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮。其結構式為:分子式:C8H9FN2O3分子量:200.17。

生產企業

福安藥業集團寧波天衡制藥有限公司

齊魯天和惠世制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20031267

國藥準字H37021326

說明
作用與功效

本品用于治療乳腺癌、胃癌、結腸癌、直腸癌、鼻咽癌。

主要治療消化道腫瘤,對胃癌、結腸癌、直腸癌有一定療效。也可用于治療乳腺癌、支氣管肺癌和肝癌等。還可用于膀胱癌、前列腺癌、腎癌等。

用法用量

口服,一天總量0.8~1.2g(4-6片),分3~4次,并根據年齡、癥狀可適當增減,或遵醫囑,與抗腫瘤藥物一起使用時,請遵醫囑。

成人口服,每日16—24片,分3—4次服用,總量600—1000片為一療程。

副作用

在常用劑量下,本品耐受性好,但有時也可能出現以下不良反應: 1.消化系統:腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振,偶有口干、唇炎、腹痛、腹脹、便秘、胃炎、麻痹性腸梗阻,罕見胃腸道出血、胃潰瘍、舌炎等; 2.血液:可出現白血球減少、血紅蛋白降低,偶爾出現血小板減少、貧血等癥狀。 3.肝臟:偶見GOT、GPT、AI-P、BIL等升高。 4.腎臟:偶見BUN上升、血尿、蛋白質、尿頻等癥狀。 5.精神神經系統:偶有出現倦怠感、頭暈、頭痛、嗜睡、耳鳴、腳步不穩,定向障礙,嗅覺倒錯,口齒不清,味覺減弱等癥狀,尚有類似化合物(卡莫夫等)引起腦白質癥的報道。 6.皮膚:偶有出現色素沉著、瘙癢感、毛發脫落,罕見指、趾甲異常和皮炎等。 7.循環系統:罕見胸部壓迫感、心悸、心電圖異常(ST段升高)等癥狀。 8.過敏癥:偶有皮疹,濕疹、蕁麻疹,罕見光過敏。 9.其他:有時出現發熱、咽喉部不適感、眼睛疲勞等癥狀。

對本品過敏者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.據動物實驗(小鼠),報告有致畸作用,對哺乳婦女最好不要用藥。2.據動物實驗(小鼠),報告藥物會進入乳汁,因此哺乳期服藥時,應停止哺乳。兒童用藥:對早產兒、新生兒、乳嬰或兒童的安全性尚未確定(無使用經驗)。老年用藥:老年患者和生理功能低下者慎用本藥。

兒童注意事項: 參見【用法用量】內容。 妊娠與哺乳期注意事項: 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項: 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

成分

本品用于治療乳腺癌、胃癌、結腸癌、直腸癌、鼻咽癌。

主要治療消化道腫瘤,對胃癌、結腸癌、直腸癌有一定療效。也可用于治療乳腺癌、支氣管肺癌和肝癌等。還可用于膀胱癌、前列腺癌、腎癌等。

藥理作用

本品為氟尿嘧啶的衍生物,在體內經肝臟活化逐漸轉變為氟尿嘧啶而起抗腫瘤作用。能干擾和阻斷DNA、RNA及蛋白質合成,主要作用于S期,是抗嘧啶類的細胞周期特異性藥物,其作用機理、療效及抗瘤譜與氟尿嘧啶相似,但作用持久,吸收良好,毒性較低。化療指數為氟尿嘧啶的2倍,毒性僅為氟尿嘧啶的1/4~1/7。慢性毒性實驗中未見到嚴重的骨髓抑制,對免疫的影響較輕微。

注意事項

一、對以下患者慎重用藥: 1.骨髓機能抑制的患者 2.肝功能障礙的患者 3.腎功能障礙的患者 4.并發感染的患者 5.心臟疾患或既往有心臟病史的患者 6.水痘患者(有可能導致致命性的全身障礙) 7.兒童 8.消化道潰瘍或出血的患者 二、一般注意事項: 1.可能會引起骨髓機能抑制等嚴重副作用,因此需多次進行臨床檢查(血液、肝、腎功能檢查),充分觀察患者的狀態、癥狀、體征,發現異常時減量、停藥并給予適當處理。 2.可能會引起嚴重的腸炎(出血性腸炎,缺血性腸炎,壞死性腸炎)和脫水,密切注意病人的癥狀、體征。當發生嚴重的腹部疼痛,腹瀉和其他癥狀時,立即停藥并對癥治療,當發生脫水時,應采取適當的治療,如補液治療。 3.充分注意感染癥狀、出血傾向的發生及惡化。 4.兒童用藥時,要特別注意副作用的發生,慎重用藥。 5.兒童以及生育年齡患者用藥時,需考慮到對性腺的影響。 6.有報導在國外靜脈用藥時,引起胸痛、心電圖異常(ST段上升,T波倒置等)現象。

1.用藥期間定期檢查白細胞、血小板計數,若出現骨髓抑制,輕者對癥處理,重者需減量,必要時停藥。一般停藥2~3周即可恢復。2.輕度胃腸道反應可不必停藥,給予對癥處理,嚴重者需減量或停藥,餐后服用可以減輕胃腸道反應。3.有肝腎功能障礙的病人使用時應慎重,酌情減量。

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