金路捷(注射用鼠神經生長因子)

苯磺酸氨氯地平片

本品活性成分為小鼠頜下腺中提取純化的神經生長因子(mNGF)。成品中含5％甘露醇和0.1％人血蛋白作保護劑。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

武漢海特生物制藥股份有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字S20060051

國藥準字H10950224

正己烷中毒性周圍神經病。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

本品用2ml注射用水溶解，肌肉注射，一天一次，每次一瓶(20μg)，四周為一療程，根據病情輕重可遵醫囑多療程連續給藥。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

對本品過敏禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

正己烷中毒性周圍神經病。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1.全身性疾病及給藥部位各種反應：發熱、寒戰、胸悶、乏力、外周水腫；注射部位疼痛、注射部位皮疹、注射部位硬結、注射部位紅腫、注射部位瘙癢、注射側下肢痛等。 2.皮膚及皮下組織類疾病：瘙癢、斑丘疹、蕁麻疹、紅斑疹等。有中毒性表皮壞死松解癥的個案報告。 3.神經精神系統疾病：頭暈、頭痛、局部麻木、肢體震顫、抽搐、失眠、興奮、睡眠障礙、精神障礙等。 4.胃腸系統疾病：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等胃腸道反應，轉氨酶升高、肝功能異常。 5.各種肌肉骨骼及結締組織疾病：肌肉疼痛等。 6.免疫系統疾病：過敏樣反應、過敏性休克等。 7.其他：結膜充血、心悸、心律失常、呼吸困難、喉水腫、粒細胞增多、血小板增多、腎功能異常等。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、過敏體質者慎用。 2、本品加注射用水振蕩后即可完全溶解，如有不溶的沉淀、混濁或絮狀物時不可用。 3、使用前應仔細檢查藥瓶，如有裂縫或破損等異常情況時不可使用。 4、用藥過程中，如有任何不適癥狀及時與醫生聯系詢問。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。