吸附無細胞百白破聯合疫苗

苯磺酸氨氯地平分散片

本品由白喉類毒素、破傷風類毒素和3種純化的百日咳抗原[百日咳類毒素(PT)、絲狀血凝素(FHA)及69KD外膜蛋白(百日咳桿菌粘附素)]按一定比例混合，經氫氧化鋁吸附而成。白喉類毒素和破傷風類毒素是由白喉毒素和破傷風毒素經脫毒及純化制成。無細胞百日咳疫苗組份(PT、FHA和百日咳桿菌粘附素)制備于百日咳鮑特氏桿菌期培養物，經萃取、純化和甲醛處理。PT被不可逆轉地脫毒。白喉類毒素、破傷風類毒素和無細胞百日咳疫苗成分吸附于氫氧化鋁。成品疫苗用生理鹽水配制，并用2－苯氧乙醇做為防腐劑。該疫苗符合世界衛生組織關

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

武漢生物制品研究所有限責任公司

南通久和藥業有限公司

國藥準字S20053039

國藥準字H20080298

本疫苗接種后，可使機體產生免疫應答，用于預防百日咳、白喉、破傷風。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1.臀部外上方1/4處或上臂外側三角肌附著處皮膚經消毒后肌內注射。2.免疫程序與劑量。基礎免疫自3月齡開始，至12月齡完成3針免疫，每次0.5ml，每針間隔4～6周。加強免疫通常在基礎免疫后18～24月齡內進行，注射劑量為0.5ml。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

1.有癲癇、神經系統疾病及抽風史者禁用。2.急性傳染病(包括恢復期)及發熱者，暫緩注射。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

本疫苗接種后，可使機體產生免疫應答，用于預防百日咳、白喉、破傷風。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

注射本品一般無反應，有的接種部位有輕度紅暈﹑癢感或有低熱，一般不須特殊處理，即行消退，如有嚴重反應及時診治。

1.使用時應充分搖勻，如出現搖不散之凝塊、有異物、安瓿有裂紋、制品曾經凍結、標簽不清和過期失效者不可使用。2.注射后局部可能有硬結，可逐步吸收。注射第2針時應更換另側部位。3.應備腎上腺素，供偶有發生休克時急救用。4.注射第1針后出現高熱、驚厥等異常情況者，不再注射第2針。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。