乙型腦炎減毒活疫苗

苯磺酸氨氯地平片

本品系用流行性乙型腦炎病毒SA14-14-2減毒株接種原代地鼠腎細胞。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

武漢生物制品研究所有限責任公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字S10940018

國藥準字H10950224

接種本疫苗后，可刺激機體產生抗乙型腦炎病毒的免疫力，用于預防流行性乙型腦炎。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

8月齡以上健康兒童和由非疫區進入疫區的兒童和成人。 1.按標示量加入疫苗稀釋液，待完全復溶后使用。 2.于上臂外側三角肌下緣附著處皮下1次注射。 3.8月齡兒童首次注射0.5ml;分別于2歲和7歲再各注射0..ml，以后不再免疫。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1.發熱，患急性傳染病﹑中耳炎﹑活動性結核﹑心臟﹑腎臟及肝臟等疾病者。 2.體質衰弱﹑有過敏史或癲癇史者。 3.先天性免疫缺陷者，近期或正在進行免疫抑制劑治療者。 4.妊娠期婦女。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

接種本疫苗后，可刺激機體產生抗乙型腦炎病毒的免疫力，用于預防流行性乙型腦炎。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

少數兒童可能出現一過性發熱反應，一般不超過2天，可自行緩解。偶有散在皮疹出現，一般不需特殊處理，必要時可對癥治療。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1.注射疫苗過程中，切勿使消毒劑接觸疫苗。 2.疫苗復溶后有搖不散的塊狀物，復溶前疫苗變紅，疫苗瓶有裂紋或瓶塞松動者，均不得使用。 3.疫苗復溶后如不能立即完成，應放置在在2～8℃并在1小時內用完，剩余的疫苗應廢棄。 4.在使用其他活疫苗前后各1個月，不得使用本疫苗。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。