迪力(注射用肌苷)

左乙拉西坦口服溶液

本品主要成份為肌苷。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

海南通用康力制藥有限公司

優時比（珠海）制藥有限公司

國藥準字H20031222

國藥準字J20160060

本品用于各種原因所致的白細胞減少和血小板減少、心力衰竭、心絞痛、肝炎等的輔助治療。也可用于視神經萎縮、中心性視網膜炎的輔助治療。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

靜脈滴注，以少量葡萄糖注射液或氯化鈉注射液溶解后，加入到葡萄糖注射液或氯化鈉注射液中，每次0.2-0.6g，每日1-2次。

詳見說明書。

對本品過敏者禁用。

1.成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗，評估了每個系統的不良反應和發生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數據，尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。 -全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

本品用于各種原因所致的白細胞減少和血小板減少、心力衰竭、心絞痛、肝炎等的輔助治療。也可用于視神經萎縮、中心性視網膜炎的輔助治療。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

偶見顏面潮紅、惡心、胸部灼熱感等。

詳見說明書。

1、本品靜脈注射有引起心臟驟停和過敏休克的報道，建議應用時緩慢滴注并嚴密觀察生命指征變化及有無過敏反應。 2、需要限鈉患者應慎用。 3、使用前應詳細檢查，如有下列情況之一者，請勿使用： （1）藥液混濁。 （2）瓶身或瓶口有細微裂紋。 （3）有棉絮狀菌絲團。 （4）封口松動。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女使用本品時應慎重。 5、兒童用藥：兒童用藥時應慎重，用量請遵醫囑。 6、老年用藥：不需調整劑量。 7、藥物過量：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

詳見說明書。