烏洛托品

(可威)磷酸奧司他韋顆粒

本品主要成份為烏洛托品。

本品主要成份為磷酸奧司他韋。

南陽市天華制藥有限公司

宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20173374

國藥準字H20093721

1、防治慢性或復發(fā)性，單純無并發(fā)癥的下尿路感染和無癥狀的菌尿癥，由于本品及其扁桃酸鹽和馬尿酸鹽均不易遭受耐藥，故適合于長期使用。

1.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應用數(shù)據(jù)尚不多)。2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 1、治療尿路感染：口服一次0.3-1g，3次/日；可同時服用氯化銨每次1g或酸性磷酸鹽每次0.5g。 2、治療手足多汗及腋臭：本品溶液劑外用，用于手足多汗，1次/日，一次適量，用手指均勻涂于患處；用于腋臭，一周1次，一次適量涂搽腋下。

本品用溫開水完全溶解后口服。磷酸奧司他韋可以與食物同服或分開服用。但對一些病人，進食同時服藥可提高藥物的耐受性。流感的治療 在流感癥狀開始的第一天或第二天(理想狀態(tài)為36小時內(nèi))就應開始治療。劑量指導 成人和青少年磷酸奧司他韋在成人和13歲以上青少年的推薦口服劑量是每次75毫克，每日2次，共5天。其余詳見說明書。

肝腎功能不全患者、嚴重脫水者、代謝性酸中毒和痛風均禁用本品及其鹽。

臨床研究經(jīng)驗成人治療試驗在成人流感治療的皿期臨床試驗中，共有1887名患者參加試驗，分別接受安慰劑、75毫克磷酸奧司他韋和150毫克磷酸奧司他韋治療，報告的不良事件中發(fā)生率最高的是惡心和嘔吐。癥狀是一過性的，常在第一次服藥時發(fā)生。絕大多數(shù)的情況下沒有導致患者停用研究藥物。在推薦劑量下，即75毫克，每日2次，有3例患者由于惡心中途退出試驗，另有3名患者因為嘔吐中途退出試驗。在成人m期臨床試驗中，-些不良事件的發(fā)生率在磷酸奧司他韋組比安慰劑組高。發(fā)生率ge；1%的不良事件如表1所示。這些數(shù)據(jù)總結(jié)了健康的年輕人和高危患者(指流感并發(fā)癥的發(fā)生風險高的人群，例如年老患者、患有慢性心臟病或者呼吸道疾病的患者)。無論是否與藥物有關(guān)，磷酸奧司他韋組比安慰劑組發(fā)生率高的不良反應包括惡心、嘔吐、支氣管炎、失眠和頭暈。表1：奧司他韋75毫克、每日2次治療自然獲得性流感時發(fā)生率ge；1%不良事件總結(jié)。詳見說明書。包括了流感治療試驗中服用奧司他韋75毫克、每日2次的患者中所有發(fā)生率ge；1%的不良事件。總的來看，高危患者中不良反應的發(fā)生率與健康成年人的發(fā)生率相似。流感預防的試驗總共3434人參加了m期流感預防的

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠 對大鼠和家免進行的動物生殖研究中，沒有觀察到藥物具有致畸性。在3項大鼠分娩前后的研究中給予母鼠中毒劑量的磷酸奧司他韋，有2項研究出現(xiàn)未斷奶幼鼠的生長遲滯，產(chǎn)程也延長。在對大鼠進行的生育和生殖毒性研究中，所采用奧司他韋的劑量沒有對大鼠生育能力產(chǎn)生影響。大鼠和家兔的胚胎所接受的藥物暴露量約為母鼠、母免的15-20%。對于妊娠婦女服用磷酸奧司他韋治療目前尚無足夠的數(shù)據(jù)，因此不可能評價磷酸奧司他韋導致胎兒畸形或胎兒毒副反應的潛在可能性。因此只有在預期利益大于潛在危險時妊娠婦女才可服用磷酸奧司他韋。哺乳對哺乳期大鼠，奧司他韋和其活性代謝產(chǎn)物(奧司他韋羧酸鹽)可從乳汁中分泌。目前尚不知奧司他韋和其活性代謝產(chǎn)物會不會從人乳中分泌。由動物試驗數(shù)據(jù)初步推斷，估算人乳中每日約有0.01毫克奧司他韋，0.3毫克活性代謝產(chǎn)物。因此只有在對哺乳母親的預期利益大于對嬰兒的潛在危險時才可服用磷酸奧司他韋。兒童用藥：用藥劑量參見【用法用量】。磷酸奧司他韋對1歲以下兒童的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：用于老年患者治療和預防時劑量不需要調(diào)整(見【藥代動力學】)。

1、防治慢性或復發(fā)性，單純無并發(fā)癥的下尿路感染和無癥狀的菌尿癥，由于本品及其扁桃酸鹽和馬尿酸鹽均不易遭受耐藥，故適合于長期使用。

1.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應用數(shù)據(jù)尚不多)。2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。

1、一般耐水性較好，但可引起胃腸道反應如惡心、嘔吐和腹瀉。 2、可致皮疹，甚至發(fā)生超敏反應。 3、使用大劑量可引起膀胱刺激征或炎癥，尿頻、血尿和蛋白尿，可服用碳酸氫鈉或大量飲水獲得減輕。 4、外用偶見皮膚刺激如燒灼感或過敏反應如皮疹、癌癢等。

1、應經(jīng)常測定尿液的pH值，并保持尿液呈酸性（pH值宜在5.5以下）。為保持尿液pH值在5.5以下，應避免進食柑橘類水果、牛奶奶酪制品及其他堿性食物，可補充大量維生素C（4g/d以上）、鹽酸精氨酸，亦可給予氯化銨（腎功能不全患者給予大劑量氯化銨可造成代謝性酸中毒，故禁用；肝功能不全患者亦禁用）以使尿液酸化。 2、本品與碳酸氫鈉一起服用可減輕不良反應，但本品的療效亦降低。 3、本品可干擾尿兒茶酚胺、尿雌三醇（酸水解法）、尿5-羥基吲哚乙酸等的測定，增加誤差。 4、尿中微生物（如奇異變形桿菌、某些假單胞菌屬和腸桿菌等）的分解可使尿液pH值升高而降低本品的療效。 5、本品可引起排尿困難，降低劑量或酸化尿液可以緩解。 6、大劑量服用本品（8g/d，連續(xù)服用3-4周）可出現(xiàn)膀胱刺激癥狀（尿痛、尿顆）、蛋白尿和肉眼血尿等。 7、本品可透過胎盤屏障，雖尚未發(fā)現(xiàn)畸胎，但妊娠期婦女仍應慎用本品。 8、本品可經(jīng)乳汁中分泌，故哺乳期婦女服用本品時應暫停哺乳。 9、兒童用藥的安全性及有效性尚未確定 10、老年患者應根據(jù)腎功能調(diào)整本品的劑量。

1.自磷酸奧司他韋上市后，陸續(xù)收到流感患者使用磷酸奧司他韋治療發(fā)生自我傷害和譫妄事件的報告，大部分報告來自日本，主要是兒科患者，但磷酸奧司他韋與這些事件的相關(guān)性還不清楚。在使用該藥物治療期間，應該對患者的自我傷害和譫妄事件等異常行為進行密切監(jiān)測。 2.尚無證據(jù)顯示磷酸奧司他韋對甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。 3.奧司他韋對1歲以下兒童治療流感的安全性和有效性尚未確定。 4.奧司他韋對13歲以下兒童預防流感的安全性和有效性尚末確定。 5.在健康狀況差或不穩(wěn)定必須入院的患者中奧司他韋的安全性和有效性尚無資料。 6.在免疫抑制的患者中奧司他韋治療和預防流感的安全性和有效性尚不確定。 7.在合并有慢性心臟或/和呼吸道疾病的患者中奧司他韋治療流感的有效性尚不確定。這些人群中治療組和安慰劑組觀察到的并發(fā)癥發(fā)生率無差別。 8.磷酸奧司他韋不能取代流感疫苗。磷酸奧司他韋的使用不應影響每年接種流感疫苗。磷酸奧司他韋對流感的預防作用僅在用藥時才具有。只有在可靠的流行病學資料顯示社區(qū)出現(xiàn)了流感病毒感染后才考慮使用磷酸奧司他韋治療和預防流感。 9.對肌酐清除率在10-30毫升/分鐘的患