杏芎氯化鈉注射液

鹽酸伐地那非片

本品為復方制劑，其組份為：銀杏葉提取物、磷酸川芎嗪。

活性成份：鹽酸伐地那非。

弘和制藥有限公司

四川科倫藥業股份有限公司

國藥準字H22026583

國藥準字H20203338

本品適用于治療缺血性心腦血管疾病如腦供血不足、腦血栓形成、腦栓塞、冠心病、心絞痛、心肌梗死、以及腦功能障礙、老年性癡呆、高血壓、高脂血癥等疾病。

治療男性陰莖勃起功能障礙。

靜脈緩慢滴注，一次100-250ml，一日1次，10-15天為一療程，或遵醫囑。

用法：口服推薦劑量：推薦開始劑量為10mg，在性交之前大約25~60分鐘服用。在臨床試驗中，性交前4~5小時服用，仍顯示藥效。最大推薦劑量使用頻率為一日一次。伐地那非和食物同服或單獨服用均可。需要性刺激作為本能的反應進行治療。劑量范圍：根據藥效和耐受性，劑量可以增加到20mg或減少到5mg.最大推薦劑量是每日20mg.肝功能損害：輕度肝功能損害的患者(Child-PughA)不需調整劑量；中度肝功能損害患者(Child-PughB)，由于伐地那非的清除率減少，建議起始劑量為5mg，隨后根據耐受性和藥效逐漸增加到10mg；重度肝功能損害患者(Child-PughC)的伐地那非的藥代動力學研究尚未進行。腎功能損害：輕度、中度或重度腎功能損害的患者均無需進行劑量調整。透析患者的伐地那非藥代動力學研究尚末進行。合并用藥：某些患者同時服用伐地那非和a-受體阻滯劑可能導致癥狀性低血壓。只有當患者接受a-受體阻滯劑治療病情穩定時，才能合并用藥。對于接受a-受體阻滯劑治療病情穩定的患者，應用伐地那非的劑量應為最低推薦起始劑量5mg，并可在任意時間服用坦索羅辛。當伐地那非與其它a-受體阻滯劑合并用藥時，

1、對本品過敏者禁用。 2、腦出血或有出血傾向的患者禁用。

不良反應列表：下表對鹽酸伐地那非片應用中報告的ADR頻率進行了摘要。在每個頻率分組內，不良反應按照嚴重性降序排列。這些頻率被定義為十分常見(1/10)、常見(21/100至<1/10)、偶見(21/1，000至<1/100)、罕見(21/10，000至<1/1，000)、十分罕見(<1/10，000)。僅在上市后監測中發現的而且頻率無法估計的不良反應列于末知項下。在全球所有臨床試驗中，患者中報告的藥物不良反應，包括20.1%患者中發生的被報告為與藥物有關的不良反應或罕見但被認為是嚴重的不良反應。其余詳見內部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。兒童用藥：兒童(出生至16歲)：伐地那非不適用于兒童。老年用藥：老年患者(≥65歲)伐地那非的清除率減少，起始劑量考慮為5mg。

本品適用于治療缺血性心腦血管疾病如腦供血不足、腦血栓形成、腦栓塞、冠心病、心絞痛、心肌梗死、以及腦功能障礙、老年性癡呆、高血壓、高脂血癥等疾病。

治療男性陰莖勃起功能障礙。

本品耐受性良好，極少數可出現血壓降低、頭暈、頭痛、四肢疼痛、發熱等，個別病例可發生過敏反應，減量或停藥后可自行緩解。

1、對冠心病患者在靜脈滴注時應注意觀察心率、血壓的變化。 2、發現溶液混濁、顏色異常或有沉淀異物、瓶身細微破裂、瓶口松動或漏氣，不得使用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無有關妊娠婦女使用本品的臨床資料，尚不足以對婦女妊娠期間應用的安全性進行評價。該藥及其代謝產物是否在人乳中分泌尚無研究資料，因此，接受本品治療的婦女不建議哺乳。 4、兒童用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 5、老年用藥：臨床應用中，老年患者使用推薦劑量的本品，其療效及安全性與普通人群相比未發現顯著差異。 6、藥物過量：本品未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

1. 服用前需咨詢醫生；2. 避免與硝酸酯類藥物同時使用；3. 患有心血管疾病者慎用；4. 避免過量飲酒；5. 服用后如出現不適，應立即就醫。