杏芎氯化鈉注射液

托伐普坦片

本品為復(fù)方制劑，其組份為：銀杏葉提取物、磷酸川芎嗪。

主要成分為托伐普坦。

弘和制藥有限公司

浙江大冢制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H22026583

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110115

本品適用于治療缺血性心腦血管疾病如腦供血不足、腦血栓形成、腦栓塞、冠心病、心絞痛、心肌梗死、以及腦功能障礙、老年性癡呆、高血壓、高脂血癥等疾病。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

靜脈緩慢滴注，一次100-250ml，一日1次，10-15天為一療程，或遵醫(yī)囑。

本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1、對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 2、腦出血或有出血傾向的患者禁用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對(duì)懷孕婦女使用托伐普坦片尚無(wú)足夠且具有良好對(duì)照的研究。在動(dòng)物試驗(yàn)中，發(fā)生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒(méi)有在孕婦中進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)。對(duì)于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性后方可在孕期使用本品。本品對(duì)人體分娩、生產(chǎn)的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經(jīng)口給予托伐普坦時(shí)，托伐普坦可經(jīng)乳汁排泄。由于很多藥物都可經(jīng)人乳汁排泄，且托伐普坦可能會(huì)給乳幼兒帶來(lái)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，所以應(yīng)根據(jù)需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗(yàn)中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經(jīng)驗(yàn)中，老年患者和年輕患者的反應(yīng)也沒(méi)有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對(duì)托伐普坦血藥濃度沒(méi)有影響。

本品適用于治療缺血性心腦血管疾病如腦供血不足、腦血栓形成、腦栓塞、冠心病、心絞痛、心肌梗死、以及腦功能障礙、老年性癡呆、高血壓、高脂血癥等疾病。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

本品耐受性良好，極少數(shù)可出現(xiàn)血壓降低、頭暈、頭痛、四肢疼痛、發(fā)熱等，個(gè)別病例可發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，減量或停藥后可自行緩解。

1、對(duì)冠心病患者在靜脈滴注時(shí)應(yīng)注意觀察心率、血壓的變化。 2、發(fā)現(xiàn)溶液混濁、顏色異常或有沉淀異物、瓶身細(xì)微破裂、瓶口松動(dòng)或漏氣，不得使用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無(wú)有關(guān)妊娠婦女使用本品的臨床資料，尚不足以對(duì)婦女妊娠期間應(yīng)用的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。該藥及其代謝產(chǎn)物是否在人乳中分泌尚無(wú)研究資料，因此，接受本品治療的婦女不建議哺乳。 4、兒童用藥：本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 5、老年用藥：臨床應(yīng)用中，老年患者使用推薦劑量的本品，其療效及安全性與普通人群相比未發(fā)現(xiàn)顯著差異。 6、藥物過(guò)量：本品未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監(jiān)測(cè)血壓和電解質(zhì)水平；5. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。