注射用肌氨肽苷

他克莫司膠囊

本品是由健康家兔肌肉和心肌提取的，主要含多肽、氨基酸、核苷及核苷酸等。

他克莫司

沈陽藥大雷允上藥業(yè)有限責(zé)任公司

國藥集團川抗制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20052546

國藥準(zhǔn)字H20083943

本品用于腦卒中、腦供血不足所致腦功能減退和周圍神經(jīng)疾病的輔助治療。

預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)；治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其它免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應(yīng)。

1、靜脈滴注，一次8.75mg-17.5mg（以多肽計），一日1次，兩周為一療程。 2、加無菌注射用水或輸液溶解，溶解后加入500ml0.9%氯化鈉注射液或5%-10%葡萄糖注射液中，緩慢滴注（滴注速度2ml/min）。

下列口服及靜脈注射給藥之建議劑量只是概略指標(biāo)，本藥的實際劑量應(yīng)依據(jù)個別病人的需要...

對本品中任何成份過敏者禁用。

由于大部分用藥者存在有嚴(yán)重的疾病和同時并用許多其它藥物，常很難確定與免疫抑制藥物有關(guān)之不良反應(yīng)。有證據(jù)顯示，下列許多藥物不良反應(yīng)是可逆轉(zhuǎn)的，并且可經(jīng)由劑量降低而改善。和靜脈給藥相比，口服給藥發(fā)生不良反應(yīng)的頻率明顯地較低。下列藥物不良反應(yīng)乃是依據(jù)身體系統(tǒng)及其發(fā)生頻率來編排的。心血管系統(tǒng) - 經(jīng)常性 ：高血壓。偶發(fā)性 ：心絞痛、心悸、滲液（例如心包積液、胸膜積液）。罕見性 ：包含休克之低血壓、心電圖異常、心律失常、心房/心室纖顫以及心跳停止、血栓靜脈炎、出血（例如胃腸道、大腦）、心力衰竭、心臟擴大、心跳緩慢、心室和/或室間隔肥大（包括心肌病）。特異性 ：血栓、栓塞（例如肺栓塞）、缺血（例如大腦）、梗塞（例如心肌、腎、腦）、昏厥、心包炎、血管疾病。神經(jīng)/感覺系統(tǒng) - 經(jīng)常性 ：震顫、頭痛、失眠、知覺失常、視覺失常（例如白內(nèi)障、弱視）。偶發(fā)性 ：抑郁、神經(jīng)病變、神經(jīng)過敏、焦慮、緊張、情緒不穩(wěn)、健忘、腦病變。罕見性：偏頭痛、精神混亂、昏眩、反應(yīng)降低、嗜睡、幻覺、多夢及思維異常、激動、精神異常、青光眼、聽覺障礙（例如耳鳴、耳聾）、畏光。特異性 ：麻痹（例如四肢癱瘓）、昏迷、抽搐、遲鈍、言語失常（例

本品用于腦卒中、腦供血不足所致腦功能減退和周圍神經(jīng)疾病的輔助治療。

預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)；治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其它免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應(yīng)。

個別患者出現(xiàn)發(fā)冷、發(fā)燒、體溫略有升高，頭暈、煩躁，調(diào)慢滴速或停藥后癥狀可消失。

在分子水平，他克莫司的作用顯然是利用其與細(xì)胞性蛋白質(zhì)(FKBP12) 相結(jié)合，而在細(xì)胞內(nèi)蓄積產(chǎn)生效用。FKBP12-他克莫司復(fù)合物會專一性地結(jié)合以及抑制calcinurin，其會抑制T細(xì)胞中所產(chǎn)生鈣離子依賴型訊息傳導(dǎo)路徑作用，因此防止不連續(xù)性淋巴因子基因的轉(zhuǎn)錄。本藥是具有高度免疫抑制的藥物，其活性在體外及體內(nèi)實驗中都已被證實。本藥抑制形成主要移植排斥作用之細(xì)胞毒性淋巴球的生成。本藥抑制T細(xì)胞的活化作用以及T輔助細(xì)胞依賴型B細(xì)胞的增生作用，也會抑制如白介素-2、白介素-3及γ-干擾素等淋巴因子的生成與白介素-2受體的表達(dá)。在分子水平，本藥的效應(yīng)似乎是由結(jié)合到細(xì)胞性蛋白質(zhì)(FKBP)所產(chǎn)生，此蛋白質(zhì)也會造成該化合物累積在細(xì)胞間。在體內(nèi)試驗中發(fā)現(xiàn)，本藥顯示出對肝臟及腎臟移植有效。

1、本品如出現(xiàn)西林瓶破裂或超過有效期，禁止使用。 2、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 3、使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請咨詢醫(yī)生。 4、同時使用其它藥品，請告知醫(yī)生。 5、請放置于兒童不能夠觸及的地方。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏本品孕婦及哺乳期婦女用藥的有效性和安全性研究資料。 7、兒童用藥：本品在兒童患者中應(yīng)用的安全性及有效性尚未見確切報道，應(yīng)慎用。 8、老年用藥：本品在老年患者中應(yīng)用的安全性及有效性尚未見確切報道，應(yīng)慎用。 9、藥物過量：尚無確切報道。

普樂可復(fù)必須在具備有適當(dāng)裝置實驗室和豐富醫(yī)療資源的單位中小心地加以監(jiān)測。應(yīng)由對免疫抑制治療及在處置移植病患方面有經(jīng)驗之醫(yī)師開始使用及變更免疫抑制療法，負(fù)責(zé)維持治療的醫(yī)生應(yīng)有充足的資料以作為追蹤病患的基本要件。