注射用肌氨肽苷

來氟米特片

本品是由健康家兔肌肉和心肌提取的，主要含多肽、氨基酸、核苷及核苷酸等。

主要成份為來氟米特。

沈陽藥大雷允上藥業有限責任公司

蘇州長征-欣凱制藥有限公司

國藥準字H20052546

國藥準字H20060034

本品用于腦卒中、腦供血不足所致腦功能減退和周圍神經疾病的輔助治療。

(1)適用于成人類風濕關節炎，有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

1、靜脈滴注，一次8.75mg-17.5mg（以多肽計），一日1次，兩周為一療程。 2、加無菌注射用水或輸液溶解，溶解后加入500ml0.9%氯化鈉注射液或5%-10%葡萄糖注射液中，緩慢滴注（滴注速度2ml/min）。

1.成人類風濕性關節炎：口服。由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩態血藥濃度，參照國外臨床試驗資料并結合Ⅰ期臨床試驗結果，建議開始治療的最初三天給予負荷劑量一日50mg，之后根據病情給予維持劑量一日10mg或20mg。在使用本藥治療期間可繼續使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質類固醇激素。2.狼瘡性腎炎：口服。根據病情選擇適當劑量，推薦劑量一日一次，一次20-40mg，病情緩解后適當減量。可與糖皮質激素聯用，或遵遺囑。

對本品中任何成份過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：對兒童應用該品的療效和安全性還沒有研究，故年齡小于18歲的患者，建議不要使用該品。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品用于腦卒中、腦供血不足所致腦功能減退和周圍神經疾病的輔助治療。

(1)適用于成人類風濕關節炎，有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

個別患者出現發冷、發燒、體溫略有升高，頭暈、煩躁，調慢滴速或停藥后癥狀可消失。

1、本品如出現西林瓶破裂或超過有效期，禁止使用。 2、當藥品性狀發生改變時禁止使用。 3、使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。 4、同時使用其它藥品，請告知醫生。 5、請放置于兒童不能夠觸及的地方。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏本品孕婦及哺乳期婦女用藥的有效性和安全性研究資料。 7、兒童用藥：本品在兒童患者中應用的安全性及有效性尚未見確切報道，應慎用。 8、老年用藥：本品在老年患者中應用的安全性及有效性尚未見確切報道，應慎用。 9、藥物過量：尚無確切報道。

（1）臨床試驗發現來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降，服藥初始階段應定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。 （2）嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現 ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U／L)以內，繼續觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間 (80-120U／L)，減半量服用，繼續觀察，若ALT繼續升高或仍然維持80-120U／L之間，應中斷治療。③如果ALT升高超過正常值的3倍 (＞120U／L)，應停藥觀察。停藥后若ALT恢復正常可繼續用藥，同時加強護肝治療及隨訪，多數病人ALT不會再次升高。 （3）免疫缺陷、未控制的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。 （4）如果服藥期間出現白細胞下降，調整劑量或中斷治療的原則如下：①若白細胞不低于3.0×109／L，繼續服藥觀察。②若白細胞在2.0×109／L 一3.0×109／L之間，減半量服藥觀察。繼續用藥期間