注射用肌氨肽苷

來那度胺膠囊

本品是由健康家兔肌肉和心肌提取的，主要含多肽、氨基酸、核苷及核苷酸等。

本品主要成份為來那度胺。

沈陽藥大雷允上藥業有限責任公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H20052546

國藥準字H20204026

本品用于腦卒中、腦供血不足所致腦功能減退和周圍神經疾病的輔助治療。

本品與地塞米松合用，治療此前未經治療且不適合接受移植的多發性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤的成年患者。

1、靜脈滴注，一次8.75mg-17.5mg（以多肽計），一日1次，兩周為一療程。 2、加無菌注射用水或輸液溶解，溶解后加入500ml0.9%氯化鈉注射液或5%-10%葡萄糖注射液中，緩慢滴注（滴注速度2ml/min）。

本品的推薦靜始劑量為25mg。在每個重復28天周期里的第1~21天，每日口服本品25mg，直至疾病進展。其他詳見說明書。

對本品中任何成份過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。對本品活性成分或其中任何輔料過敏者。【注意事項】妊娠警告：來那度胺是沙利度胺的化學類似物，結構與沙利度胺相似。沙利度胺是種己知的對人類有致畸作用的活性物質，會導致嚴重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來那度胺所誘發的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來那度胺，可能會發生致畸作用。為最大程度地降低與服用本品相關的風險，特別是胎兒暴露，必須在預防妊娠的風險管理計劃(RMP)的指導下方能對本品開具處方。該風險管理計劃(RMP)有以下強制要求：針對處方醫生與患者的培訓信息，有控制的藥物發放系統。齊魯制藥有限公司對RMP有效性的隨訪評估該風險管理計劃將服用本品的患者分為不同風險人群：有懷孕可能的女性(WCBP)。無懷孕可能的女性。男性。為最大程度地減少本品治療時發生懷孕的風險，對每個風險類型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必須履行齊魯制藥有限公司的風險管理計劃(RMP)以預防懷孕的發生，除非有可靠的證據證明患者沒有懷孕的可能。無懷孕可能的女性判定標準：下述女性被認為是沒有懷孕可能且不需要進行妊娠檢測或接受避孕的咨詢。已接受子宮切除術或雙側卵巢切除術的女性。女性已

本品用于腦卒中、腦供血不足所致腦功能減退和周圍神經疾病的輔助治療。

本品與地塞米松合用，治療此前未經治療且不適合接受移植的多發性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤的成年患者。

個別患者出現發冷、發燒、體溫略有升高，頭暈、煩躁，調慢滴速或停藥后癥狀可消失。

1、本品如出現西林瓶破裂或超過有效期，禁止使用。 2、當藥品性狀發生改變時禁止使用。 3、使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。 4、同時使用其它藥品，請告知醫生。 5、請放置于兒童不能夠觸及的地方。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏本品孕婦及哺乳期婦女用藥的有效性和安全性研究資料。 7、兒童用藥：本品在兒童患者中應用的安全性及有效性尚未見確切報道，應慎用。 8、老年用藥：本品在老年患者中應用的安全性及有效性尚未見確切報道，應慎用。 9、藥物過量：尚無確切報道。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴重肝損傷患者慎用；3. 監測血常規，注意出血風險；4. 避免疫苗接種；5. 定期檢查肝功能。