蜂毒注射液

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

本品系蜜蜂毒腺和副腺分泌的一種微黃色透明液體。

主要組成成分：鹽酸度洛西汀。

華北制藥股份有限公司

Lilly del Caribe,Inc.

國(guó)藥準(zhǔn)字H13023911

注冊(cè)證號(hào)H20150284

本品適用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎等風(fēng)濕類疾病，周圍神經(jīng)炎及神經(jīng)痛等的輔助治療。

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

皮下或肌內(nèi)注射，首次用量0.05mg作皮內(nèi)或皮下注射，如無(wú)不良反應(yīng)，隔日遞增0.1-0.2mg至一次0.25-0.5mg。一日或隔日1次，總劑量達(dá)10mg為療程。兒童用量減半。注射部位: 1、四肢輪替注射，在四肢部位皮下輪替注射。 2、痛點(diǎn)注射，按不同忠部痛點(diǎn)周圍進(jìn)行注射。 3、穴位注射，參照中醫(yī)經(jīng)穴原則，在某些特定穴位經(jīng)穴注射。

起始治療 抑郁癥： 推薦的起始劑量為40mg/日（20mg一日二次）至60mg/...

1、對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 2、腎功能衰竭患者禁用。 3、對(duì)任何類型結(jié)核病、糖尿病、異常消瘦、血液病、肝腎病、腫瘤、胰腺病、心血管系統(tǒng)代償失調(diào)及中樞神經(jīng)系統(tǒng)器質(zhì)性疾病患者禁用。 4、孕婦禁用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書。 兒童用藥：對(duì)于兒童患者的療效和安全性尚不明確（見(jiàn)警告），如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀，必須權(quán)衡潛在的風(fēng)險(xiǎn)和臨床需要。 老年用藥：在度洛西汀治療抑郁癥（MDD）臨床研究的2418例患者中，5.9%（143）為65歲以上年齡的患者。這些患者和年輕患者間未觀察到安全性和療效方面的顯著差異，其他臨床方面的報(bào)告也沒(méi)有發(fā)現(xiàn)老年人群和年輕人群之間的明顯差異，但不能排除某些老年患者的敏感性增高。

本品適用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎等風(fēng)濕類疾病，周圍神經(jīng)炎及神經(jīng)痛等的輔助治療。

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

1、常見(jiàn)局部紅、腫、熱、癢，不需處理，忌搔抓。 2、少見(jiàn)薦麻疹，停藥或服用馬來(lái)酸氯苯那敏。 3、很少見(jiàn)眼瞼水腫，停藥并服用馬來(lái)酸氯苯那敏。 4、全身發(fā)熱、惡寒，在用量為1.5mg以上時(shí)較易發(fā)生，持續(xù)使用可望減輕，必要時(shí)可適當(dāng)應(yīng)用解熱鎮(zhèn)痛藥。 5、極少發(fā)生血紅蛋白尿、腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、休克、耳鳴、頭痛、頭暈，必要時(shí)應(yīng)采取對(duì)癥措施。對(duì)休克者，需做如下處理:平臥、吸氧、皮下注射1：1000腎上腺素0.3-0.5ml或肌內(nèi)注射腎上腺素1mg或靜脈滴注氫化可的松葡萄糖注射液（200mg氫化可的松溶于10%葡萄糖注射液500ml）500ml。

藥理作用 度洛西汀是一種選擇性的5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SSNRI）。度洛西汀抗抑郁與中樞鎮(zhèn)痛作用的確切機(jī)制尚未明確，但認(rèn)為與其增強(qiáng)中樞神經(jīng)系統(tǒng)5-羥色胺能與去甲腎上腺素能功能有關(guān)。臨床前研究結(jié)果顯示，度洛西汀是神經(jīng)元5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取的強(qiáng)抑制劑，對(duì)多巴胺再攝取的抑制作用相對(duì)較弱。體外研究結(jié)果顯示，度洛西汀與多巴胺能受體、腎上腺素能受體、膽堿能受體、組胺能受體、阿 片受體、谷氨酸受體、GABA受體無(wú)明顯親和力。度洛西汀不抑制單胺氧化酶。 毒理研究 遺傳毒性： 度洛西汀Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞正向基因突變?cè)囼?yàn)、大鼠肝細(xì)胞程序外DNA合成（UDS）試驗(yàn)、中國(guó)倉(cāng)鼠骨髓細(xì)胞姊妹染色單體交換試驗(yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中經(jīng)口給予度洛西汀劑量達(dá)45mg/kg/天（根據(jù)mg/m2推算，相對(duì)于人最大推薦劑量60 mg/天[MRHD]的7倍），未見(jiàn)對(duì)交配或生育力的影響。 大鼠和家兔致畸敏感期經(jīng)口給予度洛西汀達(dá)45mg/kg/天（根據(jù)mg/m2推算，大鼠和家兔分別相當(dāng)于MRHD的7倍和15倍），可見(jiàn)胎仔體重降低，未見(jiàn)致畸作用。無(wú)影

1、注射時(shí)應(yīng)避開(kāi)血管和神經(jīng)干。 2、穴位注射時(shí)，面部及手足位用量應(yīng)少。 3、過(guò)敏體質(zhì)慎用。 4、本品能引起全身反應(yīng)。給藥后10分鐘內(nèi)出現(xiàn)蕁麻疹，頭暈、惡心、脈速、體溫升高者應(yīng)停止使用。 5、局部反應(yīng)，注射部位可能產(chǎn)生直徑1-10cm的紅腫疼痛范圍，持續(xù)1-3天，紅腫直徑在10cm以上者應(yīng)停止使用。 6、本品可使用1-2個(gè)療程，使用2個(gè)療程無(wú)明顯療效者應(yīng)改用其他方法。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 8、兒童用藥：尚不明確。 9、老年用藥：尚不明確。 10、藥物過(guò)量：尚不明確。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。