溴米那普魯卡因注射液

左乙拉西坦口服溶液

本品為復(fù)方制劑，主要成分為溴米那、鹽酸普魯卡、苯酚。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司

優(yōu)時(shí)比（珠海）制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H11021902

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160060

本品適用于神經(jīng)性嘔吐和妊娠嘔吐，也用于暈車(chē)、胃痙攣等嘔吐。

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

皮下或肌內(nèi)注射。一次2ml，對(duì)頑固嘔吐可酌情適當(dāng)增加注射次數(shù)。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

對(duì)溴米那、鹽酸普魯卡因、苯酚有過(guò)敏史的患者禁用。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的。總結(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn)，評(píng)估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見(jiàn)>10%;常見(jiàn)1-10%;少見(jiàn)0.1-1%;罕見(jiàn):0.01-0.1%;非常罕見(jiàn)<0.01%，包括單獨(dú)的報(bào)告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見(jiàn)乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 兒童用藥：見(jiàn)[用法用量]項(xiàng)。 老年用藥：見(jiàn)[用法用量]項(xiàng)。

本品適用于神經(jīng)性嘔吐和妊娠嘔吐，也用于暈車(chē)、胃痙攣等嘔吐。

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

1、可有正鐵血紅蛋白血癥引起缺氧。 2、胃腸系統(tǒng)：偶可引起惡心、嘔吐、出汗和腹瀉。 3、可出現(xiàn)短暫的興奮，隨之知覺(jué)喪失、中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1、給藥期間偶有危重和特殊情況，應(yīng)監(jiān)測(cè)呼吸與循環(huán)系統(tǒng)。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。 3、兒童用藥：小兒的毒性反應(yīng)大于成人，應(yīng)慎用。 4、老年用藥：老年患者慎用。 5、藥物過(guò)量：尚不明確。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。