注射用奧扎格雷鈉

甲巰咪唑片

?本品的主要成份為奧扎格雷鈉。

甲巰咪唑。 ?化學名稱：1－甲基－1，3－二氫－2H－咪唑－2－硫醇。 ?分子式：C4H6N2S ?分子量：114.16

山東羅欣藥業集團股份有限公司

Merck KGaA

國藥準字H20043953

注冊證號H20171155

本品用于治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運動障礙。

1.甲狀腺功能亢進的藥物治療，尤其適用于不伴有或伴有輕度甲狀腺增大（甲狀腺腫）的患者及年輕患者。 2.用于各種類型的甲狀腺功能亢進的手術前準備。 3.甲狀腺功能亢進患者擬采用放射性碘治療時的準備用藥，以預防治療后甲狀腺毒性危象的發生。 4.放射碘治療后間歇期的治療 5.在個別的情況下，因患者一般狀況或個人原因不能采用常規的治療措施，或因患者拒絕接受常規治療措施時，由于對甲巰咪唑片（在盡可能低的劑量）耐受性良好，可用甲狀腺功能亢進的長期治療。 6.對于必須使用碘照射（如使用含碘造影劑檢查）的有甲狀腺功能亢進病史的患者和功能自主性甲狀腺瘤患者作為預防性用藥。

成人一次80mg，一天2次，溶于500ml生理鹽水或5％葡萄糖溶液中，靜脈滴注，2周為一療程。

通常服用賽治(甲巰咪唑片)可在餐后用適量液體（如半杯水）整片送服。　　 1.甲狀...

以下患者禁用： 1、對本品過敏者。 2、腦出血或腦梗塞并出血者；大面積腦梗塞伴深度昏迷患者。 3、有嚴重心、肺、肝、腎功能不全，如嚴重心律不齊，心肌梗塞者。 4、有血液病或有出血傾向者。 5、嚴重高血壓，收縮壓超過200mmHg者。

基于以下發生率定義，對不良反應進行評估： 非常常見 ≥1/10 常見 ≥1/100，<1/10 不常見 ≥1/1,000，<1/100 罕見 ≥1/10,000，<1/1,000 非常罕見 <1/10,000 血液和淋巴系統異常：不常見 粒細胞缺乏癥出現在大約0.3%-0.6%的病例中。在治療開始后數周或數月也可以出現粒細胞缺乏癥，如果出現粒細胞缺乏癥必須停藥。大部分病例可自發恢復。 非常罕見 血小板減少、全血細胞減少、泛發性淋巴結病。 內分泌異常：非常罕見 胰島素自身免疫綜合征(伴有血糖水平的顯著下降)。 神經系統異常：罕見 罕有味覺紊亂(味覺障礙、味覺喪失)的發生；在停藥后可以恢復。但是，恢復到正常可能需要數周時間。 非常罕見 神經炎、多發性神經病。 胃腸道異常：非常罕見 急性唾液腺腫脹。 肝膽異常：非常罕見 已經有報道個別病例出現膽汁淤積性黃疸或中毒性肝炎。在停藥后癥狀一般可以恢復。必須要注意鑒別治療期間膽汁淤積所致的不顯著的臨床征象和由甲狀腺功能亢進導致的改變，如GGT(γ-谷氨酰轉肽酶)和堿性磷酸酶或其骨特異性同工酶的增高。 皮膚和皮下組織異常：非常常見 不同程度的過敏性皮膚

孕婦及哺乳期婦女用藥：對于妊娠婦女，如必須，應使用最低有效劑量，同時不加用甲狀腺激素。同樣，由于活性成分可經乳汁分泌，因此不哺乳期，賽治(甲巰咪唑片)也應按照盡可能低的劑量服用（多至每日10mg）。(詳見內包裝說明書) 兒童用藥：初始劑量根據疾病的嚴重程度決定：按體重每日0.3-0.5mg/千克。維持劑量：按體重每日0.2-0.3mg/千克，可能需要加用甲狀腺激素治療。 老年用藥：在老年患者中，雖然預期不會出現藥物蓄積，但仍推薦在嚴密監測下小心地對劑量進行個體化調整。

本品用于治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運動障礙。

1.甲狀腺功能亢進的藥物治療，尤其適用于不伴有或伴有輕度甲狀腺增大（甲狀腺腫）的患者及年輕患者。 2.用于各種類型的甲狀腺功能亢進的手術前準備。 3.甲狀腺功能亢進患者擬采用放射性碘治療時的準備用藥，以預防治療后甲狀腺毒性危象的發生。 4.放射碘治療后間歇期的治療 5.在個別的情況下，因患者一般狀況或個人原因不能采用常規的治療措施，或因患者拒絕接受常規治療措施時，由于對甲巰咪唑片（在盡可能低的劑量）耐受性良好，可用甲狀腺功能亢進的長期治療。 6.對于必須使用碘照射（如使用含碘造影劑檢查）的有甲狀腺功能亢進病史的患者和功能自主性甲狀腺瘤患者作為預防性用藥。

1、血液：由于有出血的傾向，要仔細觀察，出現異常立即停止給藥。 2、肝腎：偶有GOT、GPT、BUN升高。 3、消化系統：偶有惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振、脹滿感。 4、過敏反應：偶見蕁麻疹、皮疹等，發生時停止給藥。 5、循環系統：偶有室上性心律失常、血壓下降，發現時減量或終止給藥。 6、其他：偶有頭痛、發熱、注射部位疼痛、休克及血小板減少等。 7、嚴重不良反應：可出現出血性腦梗塞、硬膜外血腫、顱內出血、消化道出血、皮下出血等。

本品)為硫脲類抗甲狀腺藥物。其作用機制是抑制甲狀腺內過氧化物酶，從而阻礙吸聚以甲狀腺內碘化物的氧化及酪氨酸的偶聯，阻礙甲狀腺素（T4）和三碘甲狀腺原氨酸（T3）的合成。動物實驗觀察到可抑制B淋巴細胞合成抗體，降低血循環中甲狀腺刺激性抗體的水平，使抑制性T細胞功能恢復正常。

本品避免與含鈣輸液（林格氏溶液等）混合使用，以免出現白色混濁。

賽治不應用于以下患者中：具有輕微超敏反應病史的患者（比如，過敏性皮疹、搔癢癥）。 　　 在以下患者中，甲巰咪唑僅能在嚴密監測下用作短期治療 　　 氣管受壓的大甲狀腺腫患者，因為具有使甲狀腺腫生長的危險。 　　 據報告大約0.3 96-0. 696的病例發生了粒細胞缺乏癥，因此在開始治療前，應提醒患者注意粒細胞缺乏癥的癥狀（口腔炎、咽炎、發熱）。這通常發生在治療的最初幾周，但也可能在治療開始后數月以及再次治療時出現。在治療開始之前和之后，特別是在以前發生過輕度粒細胞減少的病例中，推薦對血細胞計數進行嚴密監測。如果觀察到任何這些癥狀，特別是在治療的最韌幾周，應該建議患者與其醫生取得聯系，立即進行血細胞計數。如果確診為粒細胞缺乏癥，那么必須停藥。 (詳見內包裝說明書)