鹽酸土霉素

伊曲康唑膠囊

本品主要成份為鹽酸土霉素。

化學名稱：(±)-順式-4-[4-[4-[4-[[2-(2，4-二氯苯基)-2-(1H-1，2，4-三唑-1-甲基)-1，3-二氧戊環-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪]苯基]-2，4-二氫-2-(1-甲基丙基)-3H-1，2，4-三唑-3-酮分子式：C35H38Cl2N8O4分子量：705.63

揚州制藥有限公司

天津力生制藥股份有限公司

國藥準字H32021333

國藥準字H20000124

1、本品可作為下列疾病的選用藥物：

伊曲康唑膠囊適用于治療以下疾病：1.婦科：外陰陰道念珠菌病。2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.系統性真菌感染：系統性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統性或熱帶真菌病。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 鹽酸土霉素片： 口服，成人一日1-2g，分3-4次；8歲以上小兒一日20-40mg/kg，分4次。8歲以下小兒禁用本品。

口服:伊曲康唑不容于水，餐前服用效果不佳，為達到最佳吸收，用餐后立即給藥，膠囊必須整個吞服。詳見說明書。

有四環素類藥物過敏史者禁用。

常見胃腸道不適，如厭食、惡心、腹痛和便秘。較少見的副作用包括頭痛、可逆性氨基轉移酶升高、月經紊亂、頭暈和過敏反應(如痛癢、紅斑、風團和血管性水腫)。有個例報告出現了Stevens-Johnson綜合征(重癥多形型紅斑)。已有潛在病理改變并同時接受多種藥物治療的大多數患者，在接受伊曲康唑長療程治療時可見低血鉀癥、水腫、肝炎和脫發等癥狀。有個例報告出現了外周神經病變，但是否與服用伊曲康唑有關還不能肯定。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦禁用（除非用于系統性真菌病治療，但仍應權衡利弊）。2.哺乳期婦女不宜使用，育齡婦女使用本品時應采取適當的避孕措施。兒童用藥：因伊曲康唑用于兒童的臨床資料有限，因此建議不要把伊曲康唑用于兒童患者，除非潛在利益優于可能出現的危害。老年用藥：尚不明確。

1、本品可作為下列疾病的選用藥物：

伊曲康唑膠囊適用于治療以下疾病：1.婦科：外陰陰道念珠菌病。2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.系統性真菌感染：系統性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統性或熱帶真菌病。

1、消化系統：胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹瀉以及胰腺炎等。偶有食道炎和食道潰瘍的報道，多發生于服藥后立即上床的患者。 2、肝毒性：通常為脂肪肝變性。妊娠期婦女、原有腎功能損害的患者易發生肝毒性，但肝毒性亦可發生于并無上述情況的患者。四環素所致胰腺炎也可與肝毒性同時發生，患者并不伴有原發肝病。 3、過敏反應：多為斑丘疹和紅斑。此外可見蕁麻疹、血管神經性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統性紅斑狼瘡加重，表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過敏性休克和哮喘發生。某些用四環素的患者日曬時有光敏現象。所以，應建議患者不要直接暴露于陽光或紫外線下，一旦皮膚有紅斑則立即停藥。 4、血液系統：可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細胞減少和嗜酸粒細胞減少。 5、中樞神經系統：偶可致良性顱內壓增高，可表現為頭痛、嘔吐、視神經乳頭水腫等。 6、腎毒性：原有顯著腎功能損害的患者可能發生氮質血癥、高磷酸血癥和酸中毒。 7、二重感染：長期應用本品可誘發耐藥金葡菌、革蘭陰性桿菌和真菌等的消化道、呼吸道和尿路感染，嚴重者可致敗血癥。 8、本品可沉積在牙齒和骨骼中，致牙齒產生不同程度的變色黃染，牙釉質發育不良及齲齒，并可致骨發育不良。 9、應用本品可使人體內正常菌群減少，導致維生素缺乏，真菌繁殖，出現口干、咽痛、口角炎和舌炎等。

1、交叉過敏反應：對一種四環素類藥物呈現過敏者可對本品呈現過敏。 2、對診斷的干擾： （1）測定尿鄰苯二酚胺（Hingerty法）濃度時，由于本品對熒光的干擾，可使測定結果偏高。 （2）本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉移酶（AST、ALT）的測定值升高。 3、長期用藥應定期檢查血常規以及肝、腎功能。 4、口服本品時，應飲用足量（約240ml）水，避免食道潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。 5、本品宜空腹口服，即餐前1小時或餐后2小時服用，避免食物對吸收的影響。 6、下列情況存在時須慎用或避免應用： （1）由于本品可致肝損害，因此原有肝病者不宜用此類藥物。 （2）由于本品可加重氮質血癥，已有腎功能損害不宜應用此類藥物，如確有指征應用時須慎重考慮，并調整劑量。 7、治療性病時，如懷疑同時合并梅毒螺旋體感染，用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學檢查，后者每月1次，至少4次。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品可透過胎盤屏障進入胎兒體內，沉積在牙齒和骨的鈣質區內，引起胎兒牙齒變色、牙釉質再生不良及抑制胎兒骨骼生長，該類藥物在動物中有致畸胎作用，因此妊娠期婦女不宜使用本品。 （2）本品可自乳汁分泌，乳汁中濃度較高，對乳兒有潛在的發生嚴重不良反應的可能，乳母應用時應停止授乳。 9、兒童用藥：本品可在任何骨組織中形成穩定的鈣化合物，導致恒齒黃染、牙釉質發育不良和骨生長抑制，故8歲以下小兒禁用本品。 10、老年用藥：老年患者常伴有腎功能減退，應用本品，易引起肝毒性，故老年患者需慎用。 11、藥物過量：本品無特異性拮抗藥，藥物過量時應給予催吐、洗胃及大量飲水及補液等對癥治療及支持治療。

1.對持續用藥超過1個月的患者，以及治療過程中如出現厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者，建議檢查肝功能。如果出現異常，應停止用藥。 2.伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝，因而肝功能異常患者慎用（除非治療的必要性超過肝損傷的危險性）。 3.當發生神經系統癥狀時應終止治療。 4.對腎功能不全的病人，本品的排泄減慢，建議監測本品的血藥濃度以確定適宜的劑量。