蘇布林(胞磷膽堿鈉葡萄糖注射液)

左乙拉西坦片

本品為復方制劑，其組份為每瓶含胞磷膽堿鈉0.25g與葡萄糖5g。

左乙拉西坦。

石家莊四藥有限公司

重慶圣華曦藥業股份有限公司

國藥準字H20030477

國藥準字H20143179

本品用于急性顱腦外傷和腦手術后意識障礙等。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

靜脈緩慢滴注，一日0.25ｇ-0.5ｇ，5-10日為一療程。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

1、對本品過敏者禁用。 2、糖尿病患者禁用。

成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

本品用于急性顱腦外傷和腦手術后意識障礙等。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

本品耐受性好，偶可發生惡心、干嘔、食欲不振、頭痛、失眠、興奮、灼燒感及暫時性血壓下降。

1、對伴有腦出血、腦水腫和顱內壓增高的嚴重急性顱腦損傷患者慎用。 2、癲癇及低血壓患者應慎用。 3、滴注速度應緩慢。 4、本品為含鈉制劑，需低鈉時應用。

根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。