蘇布林(胞磷膽堿鈉葡萄糖注射液)

鹽酸伐地那非片

本品為復(fù)方制劑，其組份為每瓶含胞磷膽堿鈉0.25g與葡萄糖5g。

活性成份：鹽酸伐地那非。

石家莊四藥有限公司

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030477

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203338

本品用于急性顱腦外傷和腦手術(shù)后意識(shí)障礙等。

治療男性陰莖勃起功能障礙。

靜脈緩慢滴注，一日0.25ｇ-0.5ｇ，5-10日為一療程。

用法：口服推薦劑量：推薦開(kāi)始劑量為10mg，在性交之前大約25~60分鐘服用。在臨床試驗(yàn)中，性交前4~5小時(shí)服用，仍顯示藥效。最大推薦劑量使用頻率為一日一次。伐地那非和食物同服或單獨(dú)服用均可。需要性刺激作為本能的反應(yīng)進(jìn)行治療。劑量范圍：根據(jù)藥效和耐受性，劑量可以增加到20mg或減少到5mg.最大推薦劑量是每日20mg.肝功能損害：輕度肝功能損害的患者(Child-PughA)不需調(diào)整劑量；中度肝功能損害患者(Child-PughB)，由于伐地那非的清除率減少，建議起始劑量為5mg，隨后根據(jù)耐受性和藥效逐漸增加到10mg；重度肝功能損害患者(Child-PughC)的伐地那非的藥代動(dòng)力學(xué)研究尚未進(jìn)行。腎功能損害：輕度、中度或重度腎功能損害的患者均無(wú)需進(jìn)行劑量調(diào)整。透析患者的伐地那非藥代動(dòng)力學(xué)研究尚末進(jìn)行。合并用藥：某些患者同時(shí)服用伐地那非和a-受體阻滯劑可能導(dǎo)致癥狀性低血壓。只有當(dāng)患者接受a-受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定時(shí)，才能合并用藥。對(duì)于接受a-受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定的患者，應(yīng)用伐地那非的劑量應(yīng)為最低推薦起始劑量5mg，并可在任意時(shí)間服用坦索羅辛。當(dāng)伐地那非與其它a-受體阻滯劑合并用藥時(shí)，

1、對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 2、糖尿病患者禁用。

不良反應(yīng)列表：下表對(duì)鹽酸伐地那非片應(yīng)用中報(bào)告的ADR頻率進(jìn)行了摘要。在每個(gè)頻率分組內(nèi)，不良反應(yīng)按照嚴(yán)重性降序排列。這些頻率被定義為十分常見(jiàn)(1/10)、常見(jiàn)(21/100至<1/10)、偶見(jiàn)(21/1，000至<1/100)、罕見(jiàn)(21/10，000至<1/1，000)、十分罕見(jiàn)(<1/10，000)。僅在上市后監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的而且頻率無(wú)法估計(jì)的不良反應(yīng)列于末知項(xiàng)下。在全球所有臨床試驗(yàn)中，患者中報(bào)告的藥物不良反應(yīng)，包括20.1%患者中發(fā)生的被報(bào)告為與藥物有關(guān)的不良反應(yīng)或罕見(jiàn)但被認(rèn)為是嚴(yán)重的不良反應(yīng)。其余詳見(jiàn)內(nèi)部說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。兒童用藥：兒童(出生至16歲)：伐地那非不適用于兒童。老年用藥：老年患者(≥65歲)伐地那非的清除率減少，起始劑量考慮為5mg。

本品用于急性顱腦外傷和腦手術(shù)后意識(shí)障礙等。

治療男性陰莖勃起功能障礙。

本品耐受性好，偶可發(fā)生惡心、干嘔、食欲不振、頭痛、失眠、興奮、灼燒感及暫時(shí)性血壓下降。

1、對(duì)伴有腦出血、腦水腫和顱內(nèi)壓增高的嚴(yán)重急性顱腦損傷患者慎用。 2、癲癇及低血壓患者應(yīng)慎用。 3、滴注速度應(yīng)緩慢。 4、本品為含鈉制劑，需低鈉時(shí)應(yīng)用。

1. 服用前需咨詢醫(yī)生；2. 避免與硝酸酯類藥物同時(shí)使用；3. 患有心血管疾病者慎用；4. 避免過(guò)量飲酒；5. 服用后如出現(xiàn)不適，應(yīng)立即就醫(yī)。