胞磷膽堿鈉

鹽酸普拉克索緩釋片

本品主要成分為胞磷膽堿鈉。

本品主要成份：鹽酸普拉克索。

國(guó)藥集團(tuán)容生制藥有限公司

上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20057094

國(guó)藥準(zhǔn)字J20150017

胞磷膽堿鈉片、胞磷膽堿鈉膠囊：

本品用來(lái)治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，即在整個(gè)疾病過(guò)程中，包括疾病后期，當(dāng)左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動(dòng)時(shí)(劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”波動(dòng))，都可以單獨(dú)應(yīng)用本品(無(wú)左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。 胞磷膽堿鈉片：口服，每次2片（0.2g），每日3次，溫開水送服。 胞磷膽堿鈉膠囊：每日三次，每次1-2粒，溫開水送服。 注射用胞磷膽堿鈉： 1、靜脈滴注：一日0.25-0.5g（0.25g：1支-2支；0.5g：0.5支-1支）。用5%或10%的葡萄糖注射液稀釋后緩慢滴注，5-10日為一療程。 2、單純靜脈注射：每次0.1-0.2g（0.25g：0.4支-0.8支；0.5g：0.2支-0.4支）。 3、肌內(nèi)注射：一日0.1-0.3g（0.25g：0.4支-1.2支；0.5g：0.2支-0.6支），分1-2次注射。 胞磷膽堿鈉注射液： 1、靜脈滴注：一日0.25-0.5g，用5%或10%葡萄糖注射液稀釋后緩緩滴注，每5-10日為一療程；單純靜脈注射：每次0.1-0.2g。 2、肌內(nèi)注射：一日0.1-0.3g，分1-2次注射。 胞磷膽堿鈉氯化鈉注射液、胞磷膽堿鈉葡萄糖注射液： 靜脈滴注：每次0.25-0.5g，每日1次，緩慢滴注。5-10日為一療程。

所有劑量均以鹽酸普拉克索一水合物計(jì)算。口服用藥，一天一次服用。初始治療：起始劑量：每日0.375mg，然后每5-7天增加一次劑量。如果患者可以耐受，應(yīng)增加劑量以達(dá)到最大療效。(其余詳見說(shuō)明書)。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

詳見說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說(shuō)明書。兒童用藥：由于缺少安全性和有效性數(shù)據(jù)，不建議在兒童和18歲以下青少年中使用森福羅。森福羅在患有帕金森病的兒科人群中沒有相關(guān)應(yīng)用。老年用藥：大于65歲的受試者與年輕的受試者相比，口服森福羅的總清除率大約低30％，因?yàn)槠淠I清除率下降是由于腎功能與年齡相關(guān)的減退，這導(dǎo)致消除半衰期大約從8.5小時(shí)增加到12小時(shí)，安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，259例早期帕金森病患者，大于等于65歲占47％，老年患者服用森福羅后，較普遍出現(xiàn)幻覺，大于等于65歲患者發(fā)生率為13％，小于65歲患者發(fā)生率為2％。

胞磷膽堿鈉片、胞磷膽堿鈉膠囊：

本品用來(lái)治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，即在整個(gè)疾病過(guò)程中，包括疾病后期，當(dāng)左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動(dòng)時(shí)(劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”波動(dòng))，都可以單獨(dú)應(yīng)用本品(無(wú)左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。

胞磷膽堿鈉片、胞磷膽堿鈉膠囊：偶見胃腸道反應(yīng)，輕微，持續(xù)時(shí)間短。 注射用胞磷膽堿鈉、胞磷膽堿鈉注射液、胞磷膽堿鈉氯化鈉注射液、胞磷膽堿鈉葡萄糖注射液： 1、全身：偶見發(fā)熱、倦怠、過(guò)敏樣反應(yīng)，嚴(yán)重者有過(guò)敏性休克的報(bào)告。 2、心血管：偶見暫時(shí)性血壓下降、心動(dòng)過(guò)速和心動(dòng)過(guò)緩。 3、消化系統(tǒng)：偶見惡心、嘔吐、食欲不振、胃痛、胃燒灼感、腹瀉和肝功能異常。 4、呼吸系統(tǒng)：有發(fā)生過(guò)敏性哮喘的報(bào)告，嚴(yán)重者可出現(xiàn)呼吸困難和喉水腫。 5、神經(jīng)系統(tǒng)：偶見眩暈、震顫、頭痛、失眠、興奮、煩躁不安和痙攣。 6、皮膚五官：偶見皮疹和一過(guò)性復(fù)視。

胞磷膽堿鈉片、胞磷膽堿鈉膠囊： 1、使用本品前，請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書；應(yīng)遵醫(yī)囑使用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無(wú)孕婦及哺乳期婦女應(yīng)用的資料。 3、兒童用藥：應(yīng)遵醫(yī)囑。 4、藥物過(guò)量：迄今未見有過(guò)量癥狀的報(bào)告。 注射用胞磷膽堿鈉、胞磷膽堿鈉注射液、胞磷膽堿鈉氯化鈉注射液、胞磷膽堿鈉葡萄糖注射液： 1、有藥物過(guò)敏史的患者慎用。 2、對(duì)伴有腦出血、腦水腫和顱壓增高的嚴(yán)重急性顱腦損傷患者慎用。 3、癲癇及低血壓患者慎用。 4、本品為含鈉制劑，請(qǐng)低鈉者應(yīng)用時(shí)注意。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無(wú)此方面資料，孕婦及哺乳期婦女慎用。 6、兒童用藥：劑量根據(jù)病情和年齡適當(dāng)增減。 7、老年用藥：劑量根據(jù)病情和年齡適當(dāng)增減。 8、藥物過(guò)量：用量過(guò)大，可有惡心、嘔吐、食欲不振、頭疼、失眠、興奮、痙攣等癥狀，可減量，并對(duì)癥處理。

1. 可能引起幻覺、嗜睡等不良反應(yīng)；2. 有心臟疾病患者慎用；3. 避免與CYP2D6抑制劑合用；4. 孕婦及哺乳期婦女慎用；5. 駕駛或操作機(jī)械時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。