胞磷膽堿鈉

利培酮口服溶液

本品主要成分為胞磷膽堿鈉。

本品主要成份為利培酮。

國藥集團容生制藥有限公司

常州四藥制藥有限公司

國藥準字H20057094

國藥準字H20065005

胞磷膽堿鈉片、胞磷膽堿鈉膠囊：

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性癥狀(如：幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如：反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀(：抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續發揮其臨床療效。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 胞磷膽堿鈉片：口服，每次2片（0.2g），每日3次，溫開水送服。 胞磷膽堿鈉膠囊：每日三次，每次1-2粒，溫開水送服。 注射用胞磷膽堿鈉： 1、靜脈滴注：一日0.25-0.5g（0.25g：1支-2支；0.5g：0.5支-1支）。用5%或10%的葡萄糖注射液稀釋后緩慢滴注，5-10日為一療程。 2、單純靜脈注射：每次0.1-0.2g（0.25g：0.4支-0.8支；0.5g：0.2支-0.4支）。 3、肌內注射：一日0.1-0.3g（0.25g：0.4支-1.2支；0.5g：0.2支-0.6支），分1-2次注射。 胞磷膽堿鈉注射液： 1、靜脈滴注：一日0.25-0.5g，用5%或10%葡萄糖注射液稀釋后緩緩滴注，每5-10日為一療程；單純靜脈注射：每次0.1-0.2g。 2、肌內注射：一日0.1-0.3g，分1-2次注射。 胞磷膽堿鈉氯化鈉注射液、胞磷膽堿鈉葡萄糖注射液： 靜脈滴注：每次0.25-0.5g，每日1次，緩慢滴注。5-10日為一療程。

由使用其它抗精神病藥改用本品者：開始使用時，應漸停原先使用的抗精神病藥。若患者原來使用的是抗精神病藥的長效注射劑，則在原定下一次注射時開始使用本品來替換該藥治療。對已用的抗帕金森氏癥藥物是否需要繼續使用則應定期地進行再評定。成人：每日1次或每日2次。推薦起始劑量為一日二次，一次1mg(1ml)，第二天增加到一日二次，一次2mg(2ml)；如能耐受，第三天增加到一日二次，一次3mg(3ml)。詳見說明書。

對本品過敏者禁用。

1、與服用本品有關的常見不良反應是：失眠、焦慮、激越、頭痛、口干。2、較少見的不良反應是：嗜睡、疲勞、注意力下降、便秘、消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難、射精無力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其他過敏反應。3、可能引起錐體外系癥狀，如：肌緊張、震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能和急性張力障礙。通過降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。4、偶爾會出現(體位性)低血壓、(反射性)心動過速或高血壓的癥狀。5、會出現體重增加、水腫和肝酶水平升高的現象。6、在國外臨床研究中，報道了利培酮片治療具有癡呆相關精神癥狀的老年患者(平均年齡85歲)的腦血管不良事件，如中風、短暫性腦缺血的發作，包括死亡事件的發生率顯著高于安慰劑。7、具有癡呆相關精神癥狀的老年患者在使用本品時可能出現腦血管不良事件發生的風險增大，需注意。8、偶爾會由于病人煩渴或抗利尿激素分泌失調(SIADH)引發水中毒。9、會引起血漿中催乳素濃度的增加，其相關癥狀為：溢乳、男子女性型乳房、月經失調、閉經。10、偶見遲發性運動障礙、惡性綜合征、體溫失調以及癲癇發作。11、有輕度中性粒細胞和/或血小板計數

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。動物實驗表明：利培酮對生殖無直接的毒性，也無致畸作用。盡管如此，除非益處明顯大于可能的危險，懷孕婦女仍不應服用本品。本品是否會經人體乳汁排泄尚不清楚。動物實驗表明，利培酮和9－羥基利培酮會經動物乳汁排出。因此，服用本品的婦女不應哺乳。兒童用藥： 對于15歲以下兒童目前尚缺乏足夠的臨床經驗。老年用藥：建議起始劑量為一日0.5mg或更低，根據個體需要，劑量逐漸加大到一日2次，一次1~2mg。劑量調整間隔應不少于1周；劑量增減的幅度為每日二次，每次0.5mg。在獲得更多經驗前，老年人加量過程中應慎重。

胞磷膽堿鈉片、胞磷膽堿鈉膠囊：

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性癥狀(如：幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如：反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀(：抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續發揮其臨床療效。

胞磷膽堿鈉片、胞磷膽堿鈉膠囊：偶見胃腸道反應，輕微，持續時間短。 注射用胞磷膽堿鈉、胞磷膽堿鈉注射液、胞磷膽堿鈉氯化鈉注射液、胞磷膽堿鈉葡萄糖注射液： 1、全身：偶見發熱、倦怠、過敏樣反應，嚴重者有過敏性休克的報告。 2、心血管：偶見暫時性血壓下降、心動過速和心動過緩。 3、消化系統：偶見惡心、嘔吐、食欲不振、胃痛、胃燒灼感、腹瀉和肝功能異常。 4、呼吸系統：有發生過敏性哮喘的報告，嚴重者可出現呼吸困難和喉水腫。 5、神經系統：偶見眩暈、震顫、頭痛、失眠、興奮、煩躁不安和痙攣。 6、皮膚五官：偶見皮疹和一過性復視。

胞磷膽堿鈉片、胞磷膽堿鈉膠囊： 1、使用本品前，請仔細閱讀藥品說明書；應遵醫囑使用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無孕婦及哺乳期婦女應用的資料。 3、兒童用藥：應遵醫囑。 4、藥物過量：迄今未見有過量癥狀的報告。 注射用胞磷膽堿鈉、胞磷膽堿鈉注射液、胞磷膽堿鈉氯化鈉注射液、胞磷膽堿鈉葡萄糖注射液： 1、有藥物過敏史的患者慎用。 2、對伴有腦出血、腦水腫和顱壓增高的嚴重急性顱腦損傷患者慎用。 3、癲癇及低血壓患者慎用。 4、本品為含鈉制劑，請低鈉者應用時注意。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無此方面資料，孕婦及哺乳期婦女慎用。 6、兒童用藥：劑量根據病情和年齡適當增減。 7、老年用藥：劑量根據病情和年齡適當增減。 8、藥物過量：用量過大，可有惡心、嘔吐、食欲不振、頭疼、失眠、興奮、痙攣等癥狀，可減量，并對癥處理。

1、患有心血管疾病的人（如心衰、心肌梗死、傳導異常、脫水、失血及腦血管病變）應慎用，從小劑量開始并應逐漸加大劑量（見