胞磷膽堿鈉

鹽酸氮卓斯汀片

本品主要成分為胞磷膽堿鈉。

?化學名稱：4-(4-氯苯甲基)-2-（六氫-1-甲基-1H-氮卓基-4-基）-1（2H）-2，3-二氮雜萘酮鹽酸鹽 。 ?分子式：C22H24N3OCl·HCl? ?分子量：418.4 ?

國藥集團容生制藥有限公司

貴州云峰藥業有限公司

國藥準字H20057094

國藥準字H20041030

胞磷膽堿鈉片、胞磷膽堿鈉膠囊：

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 胞磷膽堿鈉片：口服，每次2片（0.2g），每日3次，溫開水送服。 胞磷膽堿鈉膠囊：每日三次，每次1-2粒，溫開水送服。 注射用胞磷膽堿鈉： 1、靜脈滴注：一日0.25-0.5g（0.25g：1支-2支；0.5g：0.5支-1支）。用5%或10%的葡萄糖注射液稀釋后緩慢滴注，5-10日為一療程。 2、單純靜脈注射：每次0.1-0.2g（0.25g：0.4支-0.8支；0.5g：0.2支-0.4支）。 3、肌內注射：一日0.1-0.3g（0.25g：0.4支-1.2支；0.5g：0.2支-0.6支），分1-2次注射。 胞磷膽堿鈉注射液： 1、靜脈滴注：一日0.25-0.5g，用5%或10%葡萄糖注射液稀釋后緩緩滴注，每5-10日為一療程；單純靜脈注射：每次0.1-0.2g。 2、肌內注射：一日0.1-0.3g，分1-2次注射。 胞磷膽堿鈉氯化鈉注射液、胞磷膽堿鈉葡萄糖注射液： 靜脈滴注：每次0.25-0.5g，每日1次，緩慢滴注。5-10日為一療程。

口服，一次2mg（一次1片），一日2次，早飯1小時服用一次，晚上臨睡前服用一次，...

對本品過敏者禁用。

未發現鹽酸氮卓斯汀片有嚴重不良反應。臨床試驗中不良反應表現為嗜睡、頭暈、口干、多夢、咳嗽、腹痛、惡心、乏力、鼻痛等。但患者對其耐受性較好，一般能自然緩解，不需特別處理。

孕婦及哺乳期婦女用藥：鹽酸氮卓斯汀生殖毒性研究證明對生育無影響。由于對孕婦臨床研究數據尚不充分，因此只有妊娠婦女無適當選擇余地時才使用本品。尚不知道本品是否通過乳汁代謝，但由于乳汁是藥物代謝途徑之一，因此建議哺乳期婦女盡量避免使用本品。 兒童用藥：尚無12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性數據。 老年用藥：超過60歲患者的臨床用藥病例數較少，無法得出有效結論。但60以上的患者用藥后發生的不良反應與60以下患者的不良反應相似 。

胞磷膽堿鈉片、胞磷膽堿鈉膠囊：

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

胞磷膽堿鈉片、胞磷膽堿鈉膠囊：偶見胃腸道反應，輕微，持續時間短。 注射用胞磷膽堿鈉、胞磷膽堿鈉注射液、胞磷膽堿鈉氯化鈉注射液、胞磷膽堿鈉葡萄糖注射液： 1、全身：偶見發熱、倦怠、過敏樣反應，嚴重者有過敏性休克的報告。 2、心血管：偶見暫時性血壓下降、心動過速和心動過緩。 3、消化系統：偶見惡心、嘔吐、食欲不振、胃痛、胃燒灼感、腹瀉和肝功能異常。 4、呼吸系統：有發生過敏性哮喘的報告，嚴重者可出現呼吸困難和喉水腫。 5、神經系統：偶見眩暈、震顫、頭痛、失眠、興奮、煩躁不安和痙攣。 6、皮膚五官：偶見皮疹和一過性復視。

1.藥理作用 鹽酸氮卓斯汀及其主要代謝產物是組胺H1受體拮抗劑，具有抗組胺作用。 2.毒理研究 遺傳毒性：Ames試驗、DNA損傷修復試驗、小鼠淋巴細胞正向突變試驗、小鼠微核試驗及大鼠骨髓染色體畸變試驗均未發現遺傳毒性。 生殖毒性：大鼠口服鹽酸氮卓斯汀30mg/kg/天對雌雄大鼠的生育力未見影響。口服68.6 mg/kg/天時，大鼠的動情周期延長，交配活動及懷孕數量減少，黃體數及胚胎植入數降低，但其著床前丟失并不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天，顯示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性（外觀及骨骼異常）。大鼠口服30mg/kg/天，發現骨化延遲（掌骨未發育），第14肋骨的發生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天，造成流產和胎仔毒性。這些在高暴露量下觀察到的骨骼異常與人類的相關性尚不清楚。 致癌性：大鼠和小鼠口服鹽酸氮？斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天，連續24個月，未發現致癌性。

胞磷膽堿鈉片、胞磷膽堿鈉膠囊： 1、使用本品前，請仔細閱讀藥品說明書；應遵醫囑使用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無孕婦及哺乳期婦女應用的資料。 3、兒童用藥：應遵醫囑。 4、藥物過量：迄今未見有過量癥狀的報告。 注射用胞磷膽堿鈉、胞磷膽堿鈉注射液、胞磷膽堿鈉氯化鈉注射液、胞磷膽堿鈉葡萄糖注射液： 1、有藥物過敏史的患者慎用。 2、對伴有腦出血、腦水腫和顱壓增高的嚴重急性顱腦損傷患者慎用。 3、癲癇及低血壓患者慎用。 4、本品為含鈉制劑，請低鈉者應用時注意。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無此方面資料，孕婦及哺乳期婦女慎用。 6、兒童用藥：劑量根據病情和年齡適當增減。 7、老年用藥：劑量根據病情和年齡適當增減。 8、藥物過量：用量過大，可有惡心、嘔吐、食欲不振、頭疼、失眠、興奮、痙攣等癥狀，可減量，并對癥處理。

使用本品易產生嗜睡、眩暈的患者，用藥后不宜進行駕駛車輛、操作機器和高空作業等精神集中的工作；用藥后請將藥品放在兒童拿不到的地方，如被兒童誤服用，請立即與專業醫生聯系；在沒有醫生指導下，請勿同時服用其它抗組胺藥；飲酒或服用其他神經中樞系統抑制藥物時應避免服用本品；妊娠或哺乳期婦女只有在無適當選擇余地時才使用本品。