注射用甲磺酸加貝酯

鹽酸替扎尼定片

本品主要成分為甲磺酸加貝酯。

化學名：5-氯-4-（2-咪唑啉-2氨基）-2,1,3-芐硫噻嗪鹽酸鹽分子式：C9H8CLN5S·HCL 分子量：290.17

峨眉山通惠制藥有限公司

四川科瑞德制藥有限公司

國藥準字H20093269

國藥準字H20060644

本品用于急性輕型（水腫型）胰腺炎的治療，也可用于急性出血壞死型胰腺炎的輔助治療。

鹽酸替扎尼定片為中樞性骨骼肌松弛藥，用于：（1） 下列疾病造成的疼痛性肌痙攣的改善頸、肩及腰部疼痛等局部疼痛綜合征。（2） 下列疾病引起的中樞性肌強直腦血管意外、手術后遺癥（脊髓損傷、大腦損傷）、脊髓小腦變性、多發(fā)性硬化癥、肌萎縮性側索硬化癥等。

1、本藥僅供靜脈點滴用，每次100mg，治療開始3天每日用量300mg，癥狀減輕后改為100mg/日，療程6-10天。 2、先以5ml注射用水注入盛有本品的凍干粉針瓶內，待溶解后即移注于5%葡萄糖液或林格氏液500ml中，供靜脈點滴用。 3、點滴速度不宜過快，應控制1mg/kg/h以內，不宜超過2.5mg/kg/h。

用于疼痛性肌痙攣時：口服。一次2mg，一日3次。并根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。

對本品有過敏史者禁用；妊娠婦女及兒童禁用。

1、導致治療終止的一般性的不良事件：在多劑量，安慰劑對照的臨床研究中，264名病人給予替扎尼定，261名給予安慰劑，藥物處理組中包括幾種嚴重的不良事件在內的不良反應的發(fā)生比安慰劑對照組頻率更高。多劑量安慰劑對照研究中，由于不良反應的發(fā)生而中途停止給藥的患者在接受替扎尼定治療的264名病人中有45名（17%），給予安慰劑的261名患者中有13名（5%）。當退出治療后，他們常常敘述有2個或以上的停止服藥的理由。導致停藥的最常出現(xiàn)的不良事件有：疲乏（3%），嗜睡（3%），口干（3%），痙攣程度或張力增加（2%）和頭昏（2%）。其中，乏力，嗜睡/鎮(zhèn)靜，口干和頭昏為最常發(fā)生的與替扎尼定相關的不良事件，有3/4的病人認為這些不良事件是輕度－中度，1/4的病人認為很嚴重；這些不良事件有劑量依賴性。

本品用于急性輕型（水腫型）胰腺炎的治療，也可用于急性出血壞死型胰腺炎的輔助治療。

鹽酸替扎尼定片為中樞性骨骼肌松弛藥，用于：（1） 下列疾病造成的疼痛性肌痙攣的改善頸、肩及腰部疼痛等局部疼痛綜合征。（2） 下列疾病引起的中樞性肌強直腦血管意外、手術后遺癥（脊髓損傷、大腦損傷）、脊髓小腦變性、多發(fā)性硬化癥、肌萎縮性側索硬化癥等。

少數(shù)病人滴注本品后可能出現(xiàn)注射血管局部疼痛，皮膚發(fā)紅等刺激癥狀及輕度淺表靜脈炎，偶有皮疹、顏面潮紅及過敏癥狀，極個別病人可能發(fā)生胸悶、呼吸困難和血壓下降等過敏性休克現(xiàn)象。

1、本品使用過程中，應注意觀察，謹防過敏，一旦發(fā)現(xiàn)應及時停藥或搶救。 2、勿將藥液注入血管外。 3、多次使用應更換注射部位。 4、藥液應新鮮配制，隨配隨用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠婦女禁用；哺乳期婦女用藥尚不明確。 6、兒童用藥：兒童禁用。 7、老年用藥：尚不明確。 8、藥物過量：尚不明確。

1、低血壓：替扎尼定為α2受體激動劑（與可樂定相似），可能引起低血壓。一項單次給藥的臨床研究表明，8MG替扎尼定處理組中2/3的病人收縮壓或者舒張壓下降20%，低血壓在給藥后1H出現(xiàn)，2-3H達高峰，有時伴有心動過緩，直立位低血壓，輕度頭痛/頭昏，極少數(shù)出現(xiàn)暈厥，此低血壓效應為劑量依賴性，在單次劑量大于2MG時，開始監(jiān)測血壓。通過調整劑量和在調整劑量前密切注意低血壓的癥狀和體征，明顯的低血壓可能可以大大下降。另外，當病人從臥位轉為站立位時，低血壓和體位性低血壓的風險就更大。當合用抗高血壓藥物時更要警惕，不應該與其他的α2受體激動劑合用。在使用時應告知病人，讓患者注意。