氟胞嘧啶注射液

復(fù)方環(huán)磷酰胺片

本品的主要成分為氟胞嘧啶。

本品為復(fù)方制劑，其組分為環(huán)磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

山西振東泰盛制藥有限公司

天津金世制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20056426

國(guó)藥準(zhǔn)字H12021006

本品適用于念珠菌屬心內(nèi)膜炎、隱球菌屬腦膜炎、念珠菌屬或隱球菌屬真菌敗血癥、肺部感染和尿路感染。

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

靜脈滴注，一日0.1-0.15g/kg，分2-3次給藥，靜滴速度4-10ml/min。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

嚴(yán)重腎功能不全及對(duì)本品過(guò)敏患者禁用。

骨髓抑制為最常見(jiàn)的毒性，白細(xì)胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復(fù)正常，血小板減少比其他烷化劑少見(jiàn)；常見(jiàn)的副反應(yīng)還有惡心、嘔吐。嚴(yán)重程度與劑量有關(guān)。 環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴(yán)重的出血性膀胱炎，大量補(bǔ)充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當(dāng)大劑量環(huán)磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時(shí)給予時(shí)，可產(chǎn)生水中毒，可同時(shí)給予呋塞米以防止。 環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性，如停經(jīng)或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長(zhǎng)期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時(shí)，易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見(jiàn)的副作用有發(fā)熱、過(guò)敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺(jué)異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個(gè)月，由于環(huán)磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開(kāi)始用復(fù)方環(huán)磷胺片治療時(shí)必須終止哺乳。兒童用藥：本品進(jìn)進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

本品適用于念珠菌屬心內(nèi)膜炎、隱球菌屬腦膜炎、念珠菌屬或隱球菌屬真菌敗血癥、肺部感染和尿路感染。

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1、本品可致惡心、嘔吐、厭食、腹痛、腹瀉等胃腸道反應(yīng)。 2、皮疹、嗜酸性粒細(xì)胞增多等變態(tài)反應(yīng)。 3、肝毒性反應(yīng)可發(fā)生，一般表現(xiàn)為血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過(guò)性升高，偶見(jiàn)血清膽紅素升高，肝腫大者甚為少見(jiàn)。 4、可致白細(xì)胞或血小板減少，偶可發(fā)生全血細(xì)胞減少，骨髓抑制和再生障礙性貧血。合用兩性霉素B者較單用本品為多見(jiàn)，此不良反應(yīng)的發(fā)生與血藥濃度過(guò)高有關(guān)。 5、偶可發(fā)生暫時(shí)性神經(jīng)精神異常，表現(xiàn)為精神錯(cuò)亂、幻覺(jué)、定向力障礙和頭痛、頭暈等。

1、單用本品在短期內(nèi)可產(chǎn)生真菌對(duì)本品的耐藥菌株。治療播散性真菌病時(shí)通常與兩性霉素B聯(lián)合應(yīng)用。 2、下列情況應(yīng)慎用： （1）骨髓抑制、血液系統(tǒng)疾病、或同時(shí)接受骨髓抑制藥物。 （2）肝功能損害。 （3）腎功能損害，尤其是與兩性霉素B或其他腎毒性藥物同用時(shí)。 3、腎功能減退者需減量用藥，并根據(jù)血藥濃度測(cè)定結(jié)果調(diào)整劑量。 4、用藥期間應(yīng)進(jìn)行下列檢查： （1）造血功能，需定期檢查周圍血象。 （2）肝功能，定期檢查血清氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血膽紅素等。 （3）腎功能，定期檢查尿常規(guī)、血肌酐和尿素氮。 （4）腎功能減退者需監(jiān)測(cè)血藥濃度，峰濃度（Cmax）不宜超過(guò)80mg/L，以40-60mg/L為宜。 5、定期進(jìn)行血液透析治療的患者，每次透析后應(yīng)補(bǔ)給37.5mg/kg的一次劑量。腹膜透析者每日補(bǔ)給0.5-1.0g。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)有致畸作用。人類中雖未發(fā)生，但因本品在體內(nèi)可轉(zhuǎn)變?yōu)榉蜞奏ぃ瑢?duì)孕婦必須權(quán)衡利弊，慎重應(yīng)用。本品是否經(jīng)人乳分泌缺乏資料。由于許多藥物經(jīng)乳汁分泌，加之本品對(duì)新生兒及嬰幼兒潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，哺乳期婦女不宜使用或于使用時(shí)停止哺乳。 7、兒童用藥：兒童使用本品的安全性及有效性尚缺乏資料，因此兒童不宜使用。 8、老年患者用藥：老年患者腎功能減退，需減量應(yīng)用。 9、藥物過(guò)量：藥物過(guò)量時(shí)應(yīng)予以洗胃、催吐、補(bǔ)充液體加速排泄。必要時(shí)予以血液透析。

1.下列情況應(yīng)慎用：骨髓抑制、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓、有泌尿素結(jié)石史、以前曾接受過(guò)化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類、血小板計(jì)數(shù)，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時(shí)，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時(shí)，可采用以下的方法預(yù)防，大量補(bǔ)液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當(dāng)腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴(yán)重骨髓抑制，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細(xì)胞減少（特別是粒細(xì)胞減少）或血小板減少，應(yīng)停用本品。 7.對(duì)診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。