氟胞嘧啶注射液

復方利多卡因乳膏

本品的主要成分為氟胞嘧啶。

本品為復方制劑，其組份為：丙胺卡因和利多卡因，每g本品含丙胺卡因25mg，利多卡因25mg。

山西振東泰盛制藥有限公司

同方藥業集團有限公司

國藥準字H20056426

國藥準字H20063466

本品適用于念珠菌屬心內膜炎、隱球菌屬腦膜炎、念珠菌屬或隱球菌屬真菌敗血癥、肺部感染和尿路感染。

本品用于下列情況的皮層局部麻醉：1.針穿刺，如：置入導管或取血樣本；2.淺層外科手術。

靜脈滴注，一日0.1-0.15g/kg，分2-3次給藥，靜滴速度4-10ml/min。

用于皮膚：在皮膚表面涂上一層厚厚的乳膏，上蓋密封敷膜，成人和1歲以上的兒童大約1...

嚴重腎功能不全及對本品過敏患者禁用。

本品在應用部位可產生局部反應，以蒼白、紅斑（發紅）和水腫較多見，這些反應多為短暫而且輕微。使用初期也可產生燒灼感或瘙癢感，但比較少見。對酰胺類局部麻醉藥的過敏反應（最嚴重的反應為過敏性休克）很罕見。高劑量丙胺卡因可以導致血中高鐵血紅蛋白的水平增加。

孕婦及哺乳期婦女用藥：利多卡因和丙胺卡因能通過胎盤屏障而被胎兒吸收，至今已有許多孕婦和生育年齡婦女使用利多卡因和丙胺卡因，但未發現生殖過程有特殊障礙的報道，如：畸形的發生率增加或其它直接或間接的胎兒受損的作用。利多卡因和丙胺卡因也從母乳中分泌，由于分泌量很少，在治療劑量水平嬰兒不會受到影響。 兒童用藥：在得到進一步臨床資料之前，本品不能應用于下列情況：3個月以下的嬰兒；正在接受高鐵血紅蛋白誘發劑治療的3～12個月的嬰兒。 老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品適用于念珠菌屬心內膜炎、隱球菌屬腦膜炎、念珠菌屬或隱球菌屬真菌敗血癥、肺部感染和尿路感染。

本品用于下列情況的皮層局部麻醉：1.針穿刺，如：置入導管或取血樣本；2.淺層外科手術。

1、本品可致惡心、嘔吐、厭食、腹痛、腹瀉等胃腸道反應。 2、皮疹、嗜酸性粒細胞增多等變態反應。 3、肝毒性反應可發生，一般表現為血清氨基轉移酶一過性升高，偶見血清膽紅素升高，肝腫大者甚為少見。 4、可致白細胞或血小板減少，偶可發生全血細胞減少，骨髓抑制和再生障礙性貧血。合用兩性霉素B者較單用本品為多見，此不良反應的發生與血藥濃度過高有關。 5、偶可發生暫時性神經精神異常，表現為精神錯亂、幻覺、定向力障礙和頭痛、頭暈等。

本品涂用于無損的皮膚表面并覆蓋密封的敷膜，通過釋放利多卡因和丙胺卡因到皮下層和皮層，通過在皮層痛覺感受器和神經末稍處積聚利多卡因和丙胺卡因而達到皮層的麻醉作用。利多卡因和丙胺卡因為酰胺類局部麻醉藥物，二者通過阻滯神經沖動的產生和傳導所需的離子流而穩定神經細胞膜，從而產生局部麻醉作用。

1、單用本品在短期內可產生真菌對本品的耐藥菌株。治療播散性真菌病時通常與兩性霉素B聯合應用。 2、下列情況應慎用： （1）骨髓抑制、血液系統疾病、或同時接受骨髓抑制藥物。 （2）肝功能損害。 （3）腎功能損害，尤其是與兩性霉素B或其他腎毒性藥物同用時。 3、腎功能減退者需減量用藥，并根據血藥濃度測定結果調整劑量。 4、用藥期間應進行下列檢查： （1）造血功能，需定期檢查周圍血象。 （2）肝功能，定期檢查血清氨基轉移酶、堿性磷酸酶和血膽紅素等。 （3）腎功能，定期檢查尿常規、血肌酐和尿素氮。 （4）腎功能減退者需監測血藥濃度，峰濃度（Cmax）不宜超過80mg/L，以40-60mg/L為宜。 5、定期進行血液透析治療的患者，每次透析后應補給37.5mg/kg的一次劑量。腹膜透析者每日補給0.5-1.0g。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗有致畸作用。人類中雖未發生，但因本品在體內可轉變為氟尿嘧啶，對孕婦必須權衡利弊，慎重應用。本品是否經人乳分泌缺乏資料。由于許多藥物經乳汁分泌，加之本品對新生兒及嬰幼兒潛在的嚴重不良反應，哺乳期婦女不宜使用或于使用時停止哺乳。 7、兒童用藥：兒童使用本品的安全性及有效性尚缺乏資料，因此兒童不宜使用。 8、老年患者用藥：老年患者腎功能減退，需減量應用。 9、藥物過量：藥物過量時應予以洗胃、催吐、補充液體加速排泄。必要時予以血液透析。

?1.因為沒有足夠的有關吸收情況的資料，本品不能用于開放性傷口，也不能用于兒童生殖器官粘膜； ?2.實驗室試驗結果顯示本品進入中耳時有耳毒性作用，但在完整鼓膜的動物外耳道無異常發現，本品不能應用于受損的耳鼓膜； ?3.本品用于眼睛附近時應特別小心，因為它可引起角膜刺激反應； ?4.特異反應性皮炎患者使用本品時需特別小心，較短的涂用時間即可（15～30分鐘）； ?5.對于腿部潰瘍，應消毒后使用； ?6.使用時間延長麻醉效果會減低； ?7.在得到進一步臨床資料之前，本品不能應用于下列情況：3個月以下的嬰兒；正在接受高鐵血紅蛋白誘發劑治療的3～12個月的嬰兒。