復方乳酸鈉山梨醇注射液

左乙拉西坦片

本品為復方制劑，其組分為乳酸鈉、氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣（CaCl2·2H2O）、D-山梨醇。

左乙拉西坦。

廣東大冢制藥有限公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H44020194

國藥準字H20143179

本品作為體液補充藥，用于代謝性酸中毒或有代謝性酸中毒并需要補充熱量的脫水病例。尤適用于糖尿病患者。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

靜脈滴注，成人一次500-1000ml，按年齡、體重及癥狀不同可適當增減。給藥速度為成人每小時300-500ml。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

乳酸血癥患者及高鉀血癥、少尿、艾迪生病、重癥燒傷、高氮血癥及遺傳性果糖不耐癥患者禁用。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關的不良反應發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

本品作為體液補充藥，用于代謝性酸中毒或有代謝性酸中毒并需要補充熱量的脫水病例。尤適用于糖尿病患者。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

快速大量給藥時，可能出現(xiàn)肺水腫、腦水腫、肢體水腫。

1、腎功能不全、心功能不全、重癥肝功能障礙、因阻塞性尿路疾病引起尿量減少的患者慎用。 2、用藥時根據(jù)臨床需要可作下列檢查及觀察： （1）血氣分析或血二氧化碳結合力檢查。 （2）血清鈉、鉀、鈣、氯濃度測定。 （3）腎功能測定，包括血尿素氮、肌酐等。 （4）血壓。 （5）心肺功能狀態(tài)，如浮腫、氣急、紫紺、肺部啰音、頸靜脈充盈，肝-頸靜脈返流等，按需作靜脈壓或中心靜脈壓測定。 （6）肝功能不全表現(xiàn)，如黃疸、神志改變、腹水等。 3、應嚴格按照需要用藥，防止體液形成新的不平衡。注意給藥速度不能過快。 4、使用前應仔細檢查溶液是否渾濁、絮狀沉淀、異物及瓶蓋松動、裂紋等。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦有妊娠中毒癥者可能加劇水腫、增高血壓。 6、兒童用藥：按年齡、體重及病情計算用量。 7、老年用藥：老年患者常有隱匿性心腎功能不全，應慎用。 8、藥物過量：過量時可能形成水腫或體內離子失去平衡。

根據(jù)當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。