復方乳酸鈉山梨醇注射液

伏格列波糖片

本品為復方制劑，其組分為乳酸鈉、氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣（CaCl2·2H2O）、D-山梨醇。

伏格列波糖。

廣東大冢制藥有限公司

蘇州中化藥品工業有限公司

國藥準字H44020194

國藥準字H20093758

本品作為體液補充藥，用于代謝性酸中毒或有代謝性酸中毒并需要補充熱量的脫水病例。尤適用于糖尿病患者。

改善糖尿病餐后高血糖。(本品適用于患者接受飲食療法、運動療法沒有得到明顯效果時，或者患者除飲食療法、運動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時。)

靜脈滴注，成人一次500-1000ml，按年齡、體重及癥狀不同可適當增減。給藥速度為成人每小時300-500ml。

通常成人1次0.2mg(1次1片)，1日3次，餐前口服，服藥后即刻進餐，療效不明顯時，經充分觀察可以將每次用量增至0.3mg(1次1.5片)。

乳酸血癥患者及高鉀血癥、少尿、艾迪生病、重癥燒傷、高氮血癥及遺傳性果糖不耐癥患者禁用。

據國外文獻資料，獲得上市許可前進行的研究顯示，1日服用伏格列波糖0.6mg或0.9mg的965例患者中有154例患者(16.0%)；上市后的使用結果調查(至復查結束)顯示，4446例患者中有460例患者(10.3%)，出現了包括實驗室檢查值異常在內的不良反應。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、產婦和哺乳期婦女應慎重用藥，因有關妊娠期用藥的安全性尚未確立，孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在判定治療上的有益性大于危險性時才可用藥。雖然盡可能避免哺乳期婦女用藥，但當不得不用藥時應避免哺乳。兒童用藥：對兒童用藥的安全性尚未確立。老年用藥：老年人通常生理機能下降，應從小劑量開始用藥并留意觀察血糖值及消化系統癥狀等的發生，同時應慎重用藥。

本品作為體液補充藥，用于代謝性酸中毒或有代謝性酸中毒并需要補充熱量的脫水病例。尤適用于糖尿病患者。

改善糖尿病餐后高血糖。(本品適用于患者接受飲食療法、運動療法沒有得到明顯效果時，或者患者除飲食療法、運動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時。)

快速大量給藥時，可能出現肺水腫、腦水腫、肢體水腫。

1、腎功能不全、心功能不全、重癥肝功能障礙、因阻塞性尿路疾病引起尿量減少的患者慎用。 2、用藥時根據臨床需要可作下列檢查及觀察： （1）血氣分析或血二氧化碳結合力檢查。 （2）血清鈉、鉀、鈣、氯濃度測定。 （3）腎功能測定，包括血尿素氮、肌酐等。 （4）血壓。 （5）心肺功能狀態，如浮腫、氣急、紫紺、肺部啰音、頸靜脈充盈，肝-頸靜脈返流等，按需作靜脈壓或中心靜脈壓測定。 （6）肝功能不全表現，如黃疸、神志改變、腹水等。 3、應嚴格按照需要用藥，防止體液形成新的不平衡。注意給藥速度不能過快。 4、使用前應仔細檢查溶液是否渾濁、絮狀沉淀、異物及瓶蓋松動、裂紋等。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦有妊娠中毒癥者可能加劇水腫、增高血壓。 6、兒童用藥：按年齡、體重及病情計算用量。 7、老年用藥：老年患者常有隱匿性心腎功能不全，應慎用。 8、藥物過量：過量時可能形成水腫或體內離子失去平衡。

1.下述患者應慎重用藥 1)正在服用其它糖尿病藥物的患者（同時服用本品有可能引起低血糖） 2)有腹部手術史或腸梗阻史的患者（因服用本品可能使腸內氣體增加，易出現腸梗阻樣癥狀。） 3)伴有消化和吸收障礙的慢性腸道疾病的患者（因本品有引起消化道副作用的可能性，有可能使病情惡化。） 4)勒姆里爾德(Roem-held)綜合征、重度疝、大腸狹窄和潰瘍等患者。（因服用本品可能使腸內氣體增加，有可能使病情惡化。） 5)嚴重肝障礙的患者（因代謝狀態的變化，有可能誘發血糖控制狀況的顯著變化，另外，在嚴重肝硬化病例中，有可能出現高血氨癥惡化同時伴隨意識障礙。） 6)嚴重腎障礙的患者（因代謝狀態的變化，有可能誘發血糖控制狀況的顯著變化。） 2.一般注意事項 1)本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者，必須注意除糖尿病外的葡萄糖耐量異常和尿糖陽性等也會出現糖尿病樣癥狀（腎性糖尿、老年性糖代謝異常、甲狀腺功能異常等）。 2)對只進行糖尿病基本治療即飲食療法運動療法的患者，僅限于餐后2小時血糖值在200mg/dl（11.1mmol/L）以上。 3)除飲食療法和運動療法外，對并用口服降糖藥或胰島素制劑的患者，服用本品