復方乳酸鈉山梨醇注射液

硫酸氫氯吡格雷片

本品為復方制劑，其組分為乳酸鈉、氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣（CaCl2·2H2O）、D-山梨醇。

本品活性成份為硫酸氫氯吡格雷。

廣東大冢制藥有限公司

Dr.Reddy`s Laboratories Limite

國藥準字H44020194

注冊證號H20180074

本品作為體液補充藥，用于代謝性酸中毒或有代謝性酸中毒并需要補充熱量的脫水病例。尤適用于糖尿病患者。

用于預防動脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。

靜脈滴注，成人一次500-1000ml，按年齡、體重及癥狀不同可適當增減。給藥速度為成人每小時300-500ml。

成人和老年人：氯吡格雷的推薦劑量為75mg每日一次。其余詳見說明書。

乳酸血癥患者及高鉀血癥、少尿、艾迪生病、重癥燒傷、高氮血癥及遺傳性果糖不耐癥患者禁用。

文獻資料顯示，已在42000多例患者中對氯吡格雷的安全性進行了評價，其中9000例患者治療不少于1年。在CAPRIE， CURE，CLARITY和COMMIT中觀察到的臨床相關不良反應將在以下進行討論。在CAPRIE研究中，與阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性較好。在該研究中，氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林相似，與年齡、性別及種族無關，除臨床研究經驗以外，還有不良反應的自發報告。在臨床研究和上市報告中出血是最常見的不良反應，常在治療的第一個月報告。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.懷孕期：因尚無妊娠期服用氯吡格雷的臨床資料，謹慎起見，應避免給懷孕期婦女使用氯吡格雷。動物實驗無直接或間接的證據表明氯吡格雷對懷孕、胚胎/胎兒的發育、分娩或出生后成長存在有害作用。2.哺乳期：動物實驗結果表明氯吡格雷和/或其代謝物可從乳汁中排出，不清楚本藥是否從人的乳汁中分泌。謹慎起見，服用波立維治療時期應停止哺乳。3.生育：在動物實驗中未發現氯吡格雷改變生殖功能。兒童用藥：尚無在兒童中使用的經驗。老年用藥：參見【用法用量】。

本品作為體液補充藥，用于代謝性酸中毒或有代謝性酸中毒并需要補充熱量的脫水病例。尤適用于糖尿病患者。

用于預防動脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。

快速大量給藥時，可能出現肺水腫、腦水腫、肢體水腫。

1、腎功能不全、心功能不全、重癥肝功能障礙、因阻塞性尿路疾病引起尿量減少的患者慎用。 2、用藥時根據臨床需要可作下列檢查及觀察： （1）血氣分析或血二氧化碳結合力檢查。 （2）血清鈉、鉀、鈣、氯濃度測定。 （3）腎功能測定，包括血尿素氮、肌酐等。 （4）血壓。 （5）心肺功能狀態，如浮腫、氣急、紫紺、肺部啰音、頸靜脈充盈，肝-頸靜脈返流等，按需作靜脈壓或中心靜脈壓測定。 （6）肝功能不全表現，如黃疸、神志改變、腹水等。 3、應嚴格按照需要用藥，防止體液形成新的不平衡。注意給藥速度不能過快。 4、使用前應仔細檢查溶液是否渾濁、絮狀沉淀、異物及瓶蓋松動、裂紋等。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦有妊娠中毒癥者可能加劇水腫、增高血壓。 6、兒童用藥：按年齡、體重及病情計算用量。 7、老年用藥：老年患者常有隱匿性心腎功能不全，應慎用。 8、藥物過量：過量時可能形成水腫或體內離子失去平衡。

1. 服用前應進行血小板功能檢測；2. 避免與肝酶誘導劑合用；3. 有出血風險患者慎用；4. 定期監測血象；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。