復方乳酸鈉山梨醇注射液

鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

本品為復方制劑，其組分為乳酸鈉、氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣（CaCl2·2H2O）、D-山梨醇。

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

廣東大冢制藥有限公司

正大天晴藥業集團股份有限公司

國藥準字H44020194

國藥準字H20150029

本品作為體液補充藥，用于代謝性酸中毒或有代謝性酸中毒并需要補充熱量的脫水病例。尤適用于糖尿病患者。

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

靜脈滴注，成人一次500-1000ml，按年齡、體重及癥狀不同可適當增減。給藥速度為成人每小時300-500ml。

成人推薦劑量為:化療前約1小時，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

乳酸血癥患者及高鉀血癥、少尿、艾迪生病、重癥燒傷、高氮血癥及遺傳性果糖不耐癥患者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進行充分的隨機對照臨床試驗。也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊，因此其對母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經人體乳汁排泄，對乳兒有潛在的嚴重不良反應，且在大鼠致癌性研究中發現有潛在致癌作用。因此，應充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經研究確定。老年用藥：在一項口服帕洛諾司瓊的關鍵性研究中，成人癌癥患者的總數中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結論。一項交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調整劑量。

本品作為體液補充藥，用于代謝性酸中毒或有代謝性酸中毒并需要補充熱量的脫水病例。尤適用于糖尿病患者。

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

快速大量給藥時，可能出現肺水腫、腦水腫、肢體水腫。

1、腎功能不全、心功能不全、重癥肝功能障礙、因阻塞性尿路疾病引起尿量減少的患者慎用。 2、用藥時根據臨床需要可作下列檢查及觀察： （1）血氣分析或血二氧化碳結合力檢查。 （2）血清鈉、鉀、鈣、氯濃度測定。 （3）腎功能測定，包括血尿素氮、肌酐等。 （4）血壓。 （5）心肺功能狀態，如浮腫、氣急、紫紺、肺部啰音、頸靜脈充盈，肝-頸靜脈返流等，按需作靜脈壓或中心靜脈壓測定。 （6）肝功能不全表現，如黃疸、神志改變、腹水等。 3、應嚴格按照需要用藥，防止體液形成新的不平衡。注意給藥速度不能過快。 4、使用前應仔細檢查溶液是否渾濁、絮狀沉淀、異物及瓶蓋松動、裂紋等。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦有妊娠中毒癥者可能加劇水腫、增高血壓。 6、兒童用藥：按年齡、體重及病情計算用量。 7、老年用藥：老年患者常有隱匿性心腎功能不全，應慎用。 8、藥物過量：過量時可能形成水腫或體內離子失去平衡。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過敏反應，出現過敏癥狀應立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機械。