肌氨肽苷注射液

左乙拉西坦口服溶液

本品主要成分為多肽、氨基酸、核苷及核苷酸等。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

吉林康乃爾藥業有限公司

優時比（珠海）制藥有限公司

國藥準字H20063887

國藥準字J20160060

本品適用于治療腦功能紊亂、腦卒中/腦供血不足所致腦功能減退、周圍神經疾病。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

1、肌內注射：一次2-4ml，一日1-2次或遵醫囑。 2、靜脈滴注：一次4-10ml，加入500ml注射液中，緩慢滴注（每分鐘2ml），一日1次，兩周為一療程。

詳見說明書。

對本品過敏者禁用。

1.成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗，評估了每個系統的不良反應和發生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數據，尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。 -全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

本品適用于治療腦功能紊亂、腦卒中/腦供血不足所致腦功能減退、周圍神經疾病。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

個別患者出現發冷、發燒、體溫略有升高，頭暈、煩躁，調慢滴速或停藥后癥狀可消失。

詳見說明書。

1、當藥品性狀發生改變時禁止使用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在孕婦及哺乳期婦女患者中應用的安全性及有效性尚未見確切報道，應慎用。 3、兒童用藥：本品在兒童患者中應用的安全性及有效性尚未見確切報道，應慎用。 4、老年用藥：本品在老年患者中應用的安全性及有效性尚未見確切報道，應慎用。 5、藥物過量：尚無確切報道。

詳見說明書。