肌苷口服液

左乙拉西坦口服溶液

本品的活性成份為左乙拉西坦。

甘肅省西峰制藥有限責(zé)任公司

優(yōu)時(shí)比（珠海）制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H62021182

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160060

功能主治：用于改善急、慢性肝炎、肝硬化等引起的肝功能異常，促進(jìn)肝細(xì)胞修復(fù)和再生，緩解疲勞，增強(qiáng)體質(zhì)。

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

成人每次1030毫升，每日三次；兒童用量酌減。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

副作用可能包括頭痛、惡心、腹瀉、皮疹等。如出現(xiàn)嚴(yán)重不適，請(qǐng)及時(shí)就醫(yī)。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的。總結(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn)，評(píng)估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見(jiàn)>10%;常見(jiàn)1-10%;少見(jiàn)0.1-1%;罕見(jiàn):0.01-0.1%;非常罕見(jiàn)<0.01%，包括單獨(dú)的報(bào)告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見(jiàn)乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 兒童用藥：見(jiàn)[用法用量]項(xiàng)。 老年用藥：見(jiàn)[用法用量]項(xiàng)。

功能主治：用于改善急、慢性肝炎、肝硬化等引起的肝功能異常，促進(jìn)肝細(xì)胞修復(fù)和再生，緩解疲勞，增強(qiáng)體質(zhì)。

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1. 嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)或醫(yī)囑使用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用；4. 肝腎功能不全者慎用；5. 如出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。