胞磷膽堿鈉注射液

環(huán)孢素軟膠囊

本品主要成分為胞磷膽堿鈉。

環(huán)孢素

江蘇悅興藥業(yè)有限公司

北京諾華制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H19999294

國(guó)藥準(zhǔn)字J20140116

本品用于治療急性顱腦外傷和腦手術(shù)后意識(shí)障礙。

1.預(yù)防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應(yīng)或移植物抗宿主反應(yīng)。2.經(jīng)其他免疫抑制劑治療無(wú)效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。

1、靜脈滴注：一日0.25-0.5g，用5%或10%葡萄糖注射液稀釋后緩緩滴注，每5-10日為一療程；單純靜脈注射：每次0.1-0.2g。 2、肌內(nèi)注射：一日0.1-0.3g，分1-2次注射。

1 器官移植：采用三聯(lián)免疫抑制方案時(shí)，起始劑量6～11mg/kg/日，并根據(jù)血...

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

1、較常見(jiàn)的有厭食、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，牙齦增生伴出血、疼痛、約1/3用藥者有腎毒性，可出現(xiàn)血清肌酐、尿素氮增高、腎小球?yàn)V過(guò)率減低等腎功能損害、高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個(gè)月后消失。慢性、進(jìn)行性腎中毒多于治療后約12個(gè)月發(fā)生。2、不常見(jiàn)的有驚厥，其原因可能為本品對(duì)腎臟毒性及低鎂血癥有關(guān)。此外本品尚可引起氨基轉(zhuǎn)移酶升高、膽汁郁積、高膽紅素血癥、高血糖、多毛癥、手震顫、高尿酸血癥伴血小板減少、微血管病性溶血性貧血、四肢感覺(jué)異常、下肢痛性痙攣等。此外，有報(bào)告本品可促進(jìn)ADP誘發(fā)血小板聚集，增加血栓烷A

本品用于治療急性顱腦外傷和腦手術(shù)后意識(shí)障礙。

1.預(yù)防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應(yīng)或移植物抗宿主反應(yīng)。2.經(jīng)其他免疫抑制劑治療無(wú)效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。

1、全身：偶見(jiàn)發(fā)熱、倦怠、過(guò)敏樣反應(yīng)，嚴(yán)重者有過(guò)敏性休克的報(bào)告。 2、心血管：偶見(jiàn)暫時(shí)性血壓下降、心動(dòng)過(guò)速和心動(dòng)過(guò)緩。 3、消化系統(tǒng)：偶見(jiàn)惡心、嘔吐、食欲不振、胃痛、胃燒灼感、腹瀉和肝功能異常。 4、呼吸系統(tǒng)：有發(fā)生過(guò)敏性哮喘的報(bào)告，嚴(yán)重者可出現(xiàn)呼吸困難和喉水腫。 5、神經(jīng)系統(tǒng)：偶見(jiàn)眩暈、震顫、頭痛、失眠、興奮、煩躁不安和痙攣。 6、皮膚五官：偶見(jiàn)皮疹和一過(guò)性復(fù)視。

環(huán)孢素膠囊的主藥環(huán)孢素(也稱環(huán)孢菌素A)為11個(gè)氨基酸組成的環(huán)狀多肽。本品是一種強(qiáng)效的免疫抑制劑，可逆地特異作用于淋巴細(xì)胞。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明環(huán)孢素可延長(zhǎng)同種異體器官(皮膚、心臟、腎臟、胰臟、骨髓、小腸和肺)移植的存活時(shí)間，抑制細(xì)胞介導(dǎo)免疫反應(yīng)(包括同種異體免疫反應(yīng)、遲發(fā)性皮膚過(guò)敏反應(yīng)、實(shí)驗(yàn)性變應(yīng)性腦脊髓炎、弗氏佐劑性關(guān)節(jié)炎、移植物抗宿主反應(yīng)和依賴T-細(xì)胞的抗體生成)。本品尚能抑制淋巴因子(包括ⅠL-2)的合成和釋放、阻斷淋巴細(xì)胞生長(zhǎng)周期中的G0期和G1早期階段。本品不抑制紅細(xì)胞生成，亦不影響吞噬細(xì)胞功能。使用本品患者與使用其他免疫抑制劑患者相比感染發(fā)生率較低。

1、有藥物過(guò)敏史的患者慎用。 2、對(duì)伴有腦出血、腦水腫和顱壓增高的嚴(yán)重急性顱腦損傷患者慎用。 3、癲癇及低血壓患者慎用。 4、靜脈注射時(shí)應(yīng)盡量放慢給藥速度。 5、肌注一般不采用，若用時(shí)應(yīng)經(jīng)常更換注射部位。 6、孕婦及哺乳期婦女慎用。

1、本品經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明有增加致癌的危險(xiǎn)性。在人類雖也有并發(fā)淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報(bào)告，但尚無(wú)導(dǎo)致誘變性的證據(jù)。2、本品可以通過(guò)胎盤。應(yīng)用2～5倍于人類的劑量對(duì)鼠、兔胚胎及胎兒可產(chǎn)生毒性，但按人類常規(guī)劑量用藥，未見(jiàn)到該類動(dòng)物的胚胎有致死或致畸的發(fā)生。3、下列情況慎用：肝功能不全、高鉀血癥、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對(duì)服本品不耐受等。4、對(duì)診斷的干擾：(1)用本品最初幾日，血尿素氮及肌酐可升高，這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應(yīng);(2)血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALT(SGPT)]、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[AST(SGOT)]、淀粉酶、堿性磷酸酶、血膽紅素可因本品對(duì)肝臟的毒性而升高;(3)血清鎂濃度可減低，此與本品的腎毒性有關(guān);(4)血清鉀、血尿酸可能升高。5、若本品已引起腎功能不全或有持續(xù)負(fù)氮平衡，應(yīng)立即減量或至停用。6、若發(fā)生感染，應(yīng)立即用抗生素治療，本品亦應(yīng)減量或停用。7、若移植發(fā)生排斥，本品劑量應(yīng)加大。8、在預(yù)防治療器官或組織移植排斥反應(yīng)及治療自身免疫性疾病方面，本品的劑量常因治療的疾病、個(gè)體差異、用本品后的血藥濃度不相同而并不完全統(tǒng)一，小兒對(duì)本品的清除率較快，故用藥劑量可適當(dāng)加大。