維生素C注射液

他達拉非片

本品主要成份為維生素C。

本品主要成份為他達拉非?；瘜W名稱: 6-(1,3- 苯并間二氧戊環-5-基)-2,3,6,7,12,12a-六氫化-2-甲基，(6R,12aR)- 吡嗪并[I' 2' :1,6]吡啶并[3,4-b]吲哚-1,4-二酮，分子式：C22H19N3O4分子量：389.41

武漢福星生物藥業有限公司

廣東東陽光藥業有限公司

國藥準字H42022239

國藥準字H20203624

1、本品用于治療壞血病，也可用于各種急慢性傳染性疾病及紫癜等輔助治療。

治療勃起功能障礙（ED），治療勃起功能障礙（ED）合并良性前列腺增生（BPH）的癥狀和體征。

1、肌內或靜脈注射，成人每次100-250mg，每日1-3次。 2、小兒每日100-300mg，分次注射。 3、救治克山病可用大劑量，由醫師決定。

服用他達拉非片不受進食影響。 不需要掰開他達拉非片，本品需整片服用。 勃起功能障礙：按需服用他達拉非片。 對于大多數患者，按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進行性生活之前服用。 依據個體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg，對大多數患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。 與安慰劑想必，按需服用他達拉非片能在長達36小時內改善勃起功能，因此，在推薦患者以最佳方式服用他達拉非片時，應考慮此因素。 每日一次服用他達拉非片。 每日一次服用他達拉非片的推薦起始劑量為2.5mg，每天在大約相同時間服用，無需考慮何時進行性生活。 依據個體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達拉非片的劑量增加至5mg。 應根據患者具體情況權衡風險獲益，選擇適宜的治療方案。 勃起功能障礙合并良性前列腺增生： 每日一次服用他達拉非片，推薦劑量為5mg，每天大約在同一時間服用，無需考慮何時進行性生活。 特殊人群用藥： 腎損害： 按需服用他達拉非片。 肌酐清除率為30-50ml/min：建議起始劑量為5mg，每日不超過一次，最大劑量為10mg，每48小時不超過1次。

尚不明確。

臨床研究經驗因為開展臨床試驗的條件差異較大，因此在一種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應率不能直接與另一種藥物的臨床試驗的發生率相比，也可能無法反映實踐中觀察到的發生率。在全球的臨床試驗中，共有超過9000名男性服用了他達拉非。在每日一次服用他達拉非片的試驗中，分別有1434, 905和115名患者接受了為期至少6個月、1年和2年的治療。對于按需服用他達拉非片，分別有超過1300和1000名受試者，接受了至少6個月和1年的治療。按需服用他達拉非片治療ED 在持續12周的8項主要的安慰劑對照3期研究中，平均年齡為59歲(范圍為22-88)， 接受他達拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件導致的終止率為3.1%，與之相比，接受安慰劑治療的患者為1.4%。在安慰劑對照臨床試驗中按建議劑量給藥，按需服用他達拉非片發生如下不良反應(詳情見紙質版說明書)。

1、本品用于治療壞血病，也可用于各種急慢性傳染性疾病及紫癜等輔助治療。

治療勃起功能障礙（ED），治療勃起功能障礙（ED）合并良性前列腺增生（BPH）的癥狀和體征。

1、長期應用每日2-3g可引起停藥后壞血病。 2、長期應用大量維生素C偶可引起尿酸鹽、半胱氨酸鹽或草酸鹽結石。 3、快速靜脈注射可引起頭暈、昏厥。

1、維生素C對下列情況的作用未被證實：預防或治療癌癥、牙齦炎、化膿、出血、血尿、視網膜出血、抑郁癥、齲齒、貧血、痤瘡、不育癥、衰老、動脈硬化、潰瘍病、結核、痢疾、膠原性疾病、骨折、皮膚潰瘍、枯草熱、藥物中毒、血管栓塞、感冒等。 2、對診斷的干擾。大量應用將影響以下診斷性試驗的結果： （1）大便隱血可致假陽性。 （2）能干擾血清乳酸脫氫酶和血清轉氨酶濃度的自動分析結果。 （3）尿糖（硫酸銅法）、葡萄糖（氧化酶法）均可致假陽性。 （4）尿中草酸鹽、尿酸鹽和半胱氨酸等濃度增高。 （5）血清膽紅素濃度下降。 （6）尿pH下降。 3、下列情況應慎用： （1）半胱氨酸尿癥。 （2）痛風。 （3）高草酸鹽尿癥。 （4）草酸鹽沉積癥。 （5）尿酸鹽性腎結石。 （6）糖尿病（因維生素C可能干擾血糖定量）。 （7）葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥。 （8）血色病。 （9）鐵粒幼細胞性貧血或地中海貧血。 （10）鐮形紅細胞貧血。 4、長期大量服用突然停藥，有可能出現壞血病癥狀，故宜逐漸減量停藥。

1. 避免與硝酸酯類藥物同時使用；2. 患有心血管疾病的患者應在醫生指導下使用；3. 避免過量飲酒；4. 服用后如出現視力模糊、頭暈等癥狀應立即停藥并咨詢醫生。