葡萄糖酸氯己定溶液

依西美坦片

本品主要成份為葡萄糖酸氯己定。

依西美坦，化學式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

錦州九泰藥業有限責任公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準字H21021977

H20160052

本品用于咽峽炎和口腔潰瘍等。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

將本品稀釋后用于咽頰炎、口腔潰瘍，1：5000溶液漱口。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調整給藥劑量

齒周炎患者、門齒填補者及對本品過敏者禁用。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標準劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗的比率為2.8% 報道發生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報道較少見的不良事件中，發生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細胞計數平均值的變化無統計學意義，也沒有觀察到病毒感染的相關性增加罕見有血小板減少和白細胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對照臨床試驗中，這些酶的升高主要發生在有肝轉移、骨骼轉移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關，也可能無關

本品用于咽峽炎和口腔潰瘍等。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

1、偶可引起接觸性皮炎。高濃度溶液對眼結膜刺激性強。 2、本品可使口腔表面著色，早者在使用后1周左右發生。使用6個月后約50%的患者可將牙齒染色，約10%的患者重度著色，較多牙斑塊沉積者著色更顯著。假牙因表面或邊緣粗糙可發生永久性著色。 3、可發生味覺改變，繼續治療可恢復。 4、10-18歲小兒和青少年可發生口腔無痛性淺表脫屑。 5、少見局部刺激和過敏反應。 6、小兒誤飲本品后，可出現酒精中毒癥狀（如口齒不清、嗜睡、步態搖晃等），應立即送急診處理。

1、本品不能吞服。 2、避免高濃度溶液接觸眼睛和其他敏感組織；避免以本品作膀胱灌洗。 3、盛放本品的容器不能用軟木塞，以免本品失活。 4、本品經長時間的熱處理可分解，故濃度較高的溶液（1%以上）不能高壓滅菌；稀溶液（0.1%以下）高壓滅菌時不得超過115℃，30分鐘。 5、本品與肥皂、碘化鉀等配伍禁忌。0.05%濃度的本品與硼砂、碳酸氫鹽、碳酸鹽、氧化物、枸櫞酸鹽、磷酸鹽和硫酸鹽配伍禁忌，因為可形成低溶解度的鹽在24小時后沉淀下來。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 7、兒童用藥：小兒應在家長指導下使用本品，以避免吞服，誤飲本品后，可出現酒精中毒癥狀（如口齒不清、嗜睡、步態搖晃等），應立即送急診處理。

運動員慎用 本品不適用于內分泌狀態為絕經前的女性因此，如臨床允許，應進行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經后狀態也不應與含有雌激素的藥物聯合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應使用 對于駕駛和機械操作的影響 ：有使用本品后發生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報告應提醒使用本品的患者，如果發生這些癥狀，其操作機器或駕車的體力和/或精神狀態可能會受到影響