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葡萄糖酸氯己定溶液
葡萄糖酸氯己定溶液

葡萄糖酸氯己定溶液

處方藥 非醫保

通用名稱:葡萄糖酸氯己定溶液

批準文號:國藥準字H21021977

生產企業: 錦州九泰藥業有限責任公司

功能主治:本品用于咽峽炎和口腔潰瘍等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
葡萄糖酸氯己定溶液
葡萄糖酸氯己定溶液
卡培他濱片
卡培他濱片
主要成分

本品主要成份為葡萄糖酸氯己定。

卡培他濱

生產企業

錦州九泰藥業有限責任公司

上海羅氏制藥有限公司

批準文號

國藥準字H21021977

國藥準字H20073024

說明
作用與功效

本品用于咽峽炎和口腔潰瘍等。

結腸癌輔助化療: 卡培他濱適用于Dukes‘C期、原發腫瘤根治術后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期 (DFS) 不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯合方案 (5-FU/LV) 。卡培他濱單藥或與其他藥物聯合化療均不能延長總生存期 (OS) ,但已有試驗數據表明在聯合化療方案中卡培他濱可較5-FU/LV改善無病生存期。醫師在開具處方使用卡培他濱單藥對Dukes’C期結腸癌進行輔助治療時,可參考以上研究結果。用于支持該適應癥的數據來自國外臨床研究(見【臨床試驗】部分內容)。 結直腸癌: 卡陪他濱單藥或與奧沙利鉑聯合(XELOX)適用于轉移性結直腸癌的一線治療。 乳腺癌聯合化療: 卡培他濱可與多西紫杉醇聯合用于治療含蒽環類藥物方案化療失敗的轉移性乳腺癌。 乳腺癌單藥化療: 卡培他濱亦可單獨用于治療對紫杉醇及含蒽環類藥物化療方案均耐藥或對紫杉醇耐藥和不能再使用蒽環類藥物治療 (例如已經接受了累積劑量400mg/m2阿霉素或阿霉素同類物) 的轉移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續進展(有或無初始緩解),或完成含有蒽環類藥物的輔助化療后6個月內復發

用法用量

將本品稀釋后用于咽頰炎、口腔潰瘍,1:5000溶液漱口。

卡培他濱的推薦劑量為 1250mg/m2

副作用

齒周炎患者、門齒填補者及對本品過敏者禁用。

研究者認為,在卡培他濱針對不同適應癥進行單藥治療 (結腸癌輔助治療,轉移性結直腸癌和轉移性乳腺癌治療)和進行聯合化療方案時都有可能發生不良反應。根據7項臨床試驗集中分析所得出的最高發生率,將各種不良反應歸入以下表格中的相應分類中。各頻率分類中,不良反應按嚴重程度由重到輕排列。頻率分為非常常見 (≥1/10)、常見 (≥5/100-<1/10)和不常見 (≥1/1000-<1/100)。希羅達單藥治療-關于希羅達單藥治療安全性的資料來自對結腸癌輔助治療和轉移性乳腺癌或轉移性結直腸癌治療患者的報告。安全性信息包括1項結腸癌輔助治療III期試驗 (995例患者接受希羅達治療,974例患者接受5-FU/LV靜脈輸注治療)、4項女性乳腺癌II期試驗 (N=319)及3項 (1項II期試驗,2項III期試驗)男女結腸癌試驗 (N=630)的資料。希羅達單藥治療的安全性在結腸癌輔助治療患者中與轉移性乳腺癌或轉移性結直腸癌治療患者相似。不良反應的強度分級依據NCIC CTC分級系統的毒性分級。 口腔炎,粘膜炎癥,粘膜潰瘍,口腔潰瘍7項已完成的臨床試驗數據表明,不到2%的患者出現皮膚龜裂,可能與接受卡培

禁忌

成分

本品用于咽峽炎和口腔潰瘍等。

結腸癌輔助化療: 卡培他濱適用于Dukes‘C期、原發腫瘤根治術后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期 (DFS) 不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯合方案 (5-FU/LV) 。卡培他濱單藥或與其他藥物聯合化療均不能延長總生存期 (OS) ,但已有試驗數據表明在聯合化療方案中卡培他濱可較5-FU/LV改善無病生存期。醫師在開具處方使用卡培他濱單藥對Dukes’C期結腸癌進行輔助治療時,可參考以上研究結果。用于支持該適應癥的數據來自國外臨床研究(見【臨床試驗】部分內容)。 結直腸癌: 卡陪他濱單藥或與奧沙利鉑聯合(XELOX)適用于轉移性結直腸癌的一線治療。 乳腺癌聯合化療: 卡培他濱可與多西紫杉醇聯合用于治療含蒽環類藥物方案化療失敗的轉移性乳腺癌。 乳腺癌單藥化療: 卡培他濱亦可單獨用于治療對紫杉醇及含蒽環類藥物化療方案均耐藥或對紫杉醇耐藥和不能再使用蒽環類藥物治療 (例如已經接受了累積劑量400mg/m2阿霉素或阿霉素同類物) 的轉移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續進展(有或無初始緩解),或完成含有蒽環類藥物的輔助化療后6個月內復發

藥理作用

1、偶可引起接觸性皮炎。高濃度溶液對眼結膜刺激性強。 2、本品可使口腔表面著色,早者在使用后1周左右發生。使用6個月后約50%的患者可將牙齒染色,約10%的患者重度著色,較多牙斑塊沉積者著色更顯著。假牙因表面或邊緣粗糙可發生永久性著色。 3、可發生味覺改變,繼續治療可恢復。 4、10-18歲小兒和青少年可發生口腔無痛性淺表脫屑。 5、少見局部刺激和過敏反應。 6、小兒誤飲本品后,可出現酒精中毒癥狀(如口齒不清、嗜睡、步態搖晃等),應立即送急診處理。

注意事項

1、本品不能吞服。 2、避免高濃度溶液接觸眼睛和其他敏感組織;避免以本品作膀胱灌洗。 3、盛放本品的容器不能用軟木塞,以免本品失活。 4、本品經長時間的熱處理可分解,故濃度較高的溶液(1%以上)不能高壓滅菌;稀溶液(0.1%以下)高壓滅菌時不得超過115℃,30分鐘。 5、本品與肥皂、碘化鉀等配伍禁忌。0.05%濃度的本品與硼砂、碳酸氫鹽、碳酸鹽、氧化物、枸櫞酸鹽、磷酸鹽和硫酸鹽配伍禁忌,因為可形成低溶解度的鹽在24小時后沉淀下來。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確。 7、兒童用藥:小兒應在家長指導下使用本品,以避免吞服,誤飲本品后,可出現酒精中毒癥狀(如口齒不清、嗜睡、步態搖晃等),應立即送急診處理。

腹瀉:卡培他濱可引起腹瀉,有時比較嚴重。對于出現嚴重腹瀉的患者應給予密切監護,若患者開始出現脫水,應立即補充液體和電解質。在適當的情況下,應及早開始使用標準止瀉治療藥物 (如洛哌丁胺) 。必要時需降低給藥劑量 (見【用法用量】) 。脫水:必須預防脫水,并且在脫水出現時及時糾正。病人出現厭食、虛弱、惡心、嘔吐或腹瀉時早期即可出現脫水。當出現2級 (或以上) 脫水癥狀時,必須立即停止本品的治療,同時糾正脫水。直到病人脫水癥狀消失,且導致脫水的直接原因被糾正和控制后,才可以重新開始本品治療。針對此不良事件,調整給藥劑量是必要的。已觀察到的卡培他濱的心臟毒性與氟尿嘧啶藥物類似,包括心肌梗死、心絞痛、心律不齊、心臟停搏、心功能衰竭和心電圖改變。既往有冠狀動脈疾病史的患者中這些不良事件可能更常見。既往有因二氫嘧啶脫氫酶缺乏 (DPD) 引起的5-氟尿嘧啶相關的罕見、難以預料的嚴重毒性 (例如口腔炎癥、腹瀉、嗜中性粒細胞減少癥和神經毒性) 發生。因此無法排除DPD水平降低與5-氟尿嘧啶潛在致死性毒性效應增強之間存在關聯的可能。卡培他濱可引起手足綜合征 (手掌-足底紅腫疼痛或化療引起肢端紅斑) ,一種

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